Material actiu: Terʙinafin
Quan ATH: D01AE15
CCF: Agents antimicòtics per a ús extern
ICD-10 codis (testimoni): B35.3
Quan CSF: 08.02.02
Fabricant: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suïssa)
◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, Enganxall, incolor a groc pàl·lid, amb l'olor a etanol.
| 1 g | |
| clorhidrat de terbinafina | 11.25 mg, |
| que correspon al contingut de la terbinafina | 10 mg |
Excipients: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), triglicèrids de cadena mitjana, giproloza, etanol 96%.
4 г – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные с “окном”.
Agents antimicòtics per a ús extern, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин proporciona efecte fungicida в отношении дерматофитов Trichophyton (inclòs. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, motlle (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, depenent de l'espècie, pot ser fungicida o fungistàtic.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Això condueix a una deficiència d'ergosterol ia una acumulació intracel·lular de esqualè, causant la mort cel·lular fong. Pas terbinafina s'aconsegueix mitjançant inhibició de l'enzim esqualè epoxidasa, situat a la membrana cel·lular del fong. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 no. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: mitjançant 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (no major 12.5%).
— микозы (дерматофитии) Aturi (tinea pedis).
El medicament es fa servir tòpicament, només.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 anys пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 cm. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, normalment a 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Les reaccions sistèmiques: rarament (< 1/10 000) – аллергические реакции (erupció, vermellor, буллезный дерматит и крапивница).
Les reaccions locals: rarament (>1/1 000, < 1/100) – сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, membres de la droga.
D' precaució ha de prescriure el medicament per al fetge i / o insuficiència renal, alcoholisme, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, tumors, malalties metabòliques, malalties vasculars oclusivas de les extremitats, així com nens menors d'anys 15 anys (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Клинический опыт применения Ламизила®
Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.Conegut, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.
A estudis experimentals тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила® Уно.
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (per exemple,, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
No hi ha evidència, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, que en els pacients més joves.
Utilització a Pediatria
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у nens menors de 15 anys.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.
Es van registrar els casos de sobredosi. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Els símptomes: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, nàusea, боли в эпигастрии и головокружение.
Tractament: nomenament de carbó activat, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила® Уно не известно.
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Vida útil - 3 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More