KVENTIAKS
Material actiu: La quetiapina
Quan ATH: N05AH04
CCF: Antipsicòtic (ansiolític)
ICD-10 codis (testimoni): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Quan CSF: 02.01.02.04
Fabricant: Krka-RUS LLC (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit коричневато-красного цвета, rodó, lenticular, bisellada.
| 1 llengüeta. | |
| quetiapine dimetilfumarat | 28.78 mg, |
| que correspon a quetiapine | 25 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000, colorant òxid de ferro groc (E172), òxid de ferro vermell colorant (E172).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit groc clar, rodó, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| quetiapine dimetilfumarat | 115.13 mg, |
| que correspon a quetiapine | 100 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000, colorant òxid de ferro groc (E172).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lenticular, bisellada.
| 1 llengüeta. | |
| quetiapine dimetilfumarat | 172.69 mg, |
| que correspon a quetiapine | 150 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| quetiapine dimetilfumarat | 230.26 mg, |
| que correspon a quetiapine | 200 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blanc, Oval, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| quetiapine dimetilfumarat | 345.39 mg, |
| que correspon a quetiapine | 300 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, carboximetil midó sòdic (Escriu Un), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Antipsicòtic (ansiolític). Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым 5НТ2-Receptor, que a la dopaminovym (D)1– i (D)2-receptors del cervell. Кветиапин обладает сродством к гистаминовым и α1-adrenoceptors, и меньшим сродством по отношению к α2-adrenoceptors. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
En proves estàndards quetiapine ha mostrat activitat antipsihoticescuu.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, que quetiapine causa catalepsy feble en dosi, dopamina de blocatge eficaçment D2-receptors. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции.
Не выявлено различий между применением кветиапина (dosi 75-750 mg / dia) и плацебо по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.
Кветиапин длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения.
Длительность воздействия кветиапина на серотониновые 5НТ2-рецепторы и допаминовые и D2-рецепторы составляет менее 12 h després de la dosificació.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
Absorció – alt, menjar no afecta la biodisponibilitat de. Unió a proteïnes plasmàtiques – 83%.
Фармакокинетика кветиапина имеет линейный характер и не различается у мужчин и женщин.
Metabolisme
Активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов под воздействием изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты являются слабыми ингибиторами изоферментов 1А2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3А4 цитохрома Р450 человека, но только в концентрациях, menys, en 10-50 раз превышающих концентрации препарата при применении в диапазоне эффективных доз от 300 a 450 mg / dia.
Basat en els resultats d'in vitro a, Vostè no ha d'esperar, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию цитохрома Р450 опосредованного метаболизма других лекарственных средств.
Deducció
T1/2 aproximadament 7 no. Выводится почками примерно 73% i a través de l'intestí – 21%. Menys 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
La liquidació mitjana quetiapine en pacients ancians 30-50% Menys, que en pacients amb anys 18 a 65 anys.
Средний клиренс кветиапина плазмы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (aclariment de creatinina < 30 ml / min / 1,73 m3) i en pacients amb lesions del fetge (estabilitzat cirrosi alcohòlica) снижен примерно на 25%.
Testimoni
— лечение острых и хронических психозов, incloent l'esquizofrènia;
— лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
Règim de dosificació
El medicament es prescriu a l'interior, 2 vegades / dia, independentment del menjar.
En лечении острых и хронических психозов, incloent l'esquizofrènia, суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-Dia – 50 mg; 2-Dia – 200 mg; 3-Dia – 200 мг и 4-й день – 300 mg. A partir de 4 dies, dosi diària és 300 mg. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 150 mg / dia a 750 mg / dia. Максимальная суточная доза при лечении шизофрении – 750 mg.
En лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве кветиапин рекомендуется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.
Суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-Dia – 100 mg; 2-Dia – 200 mg; 3-Dia – 300 мг и 4-й день – 400 mg. Увеличение суточной дозы в дальнейшем возможно по 200 мг/сут и к 6 дню терапии составляет 800 mg. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 200 mg / dia a 800 mg / dia. Generalment, эффективная доза составляет от 400 mg 800 mg / dia. La dosi màxima diària – 800 mg.
Innecessàriament. плазменный клиренс кветиапина у pacients d'edat avançada снижен на 30-50%, назначать препарат следует с осторожностью, especialment al principi del tractament. Стартовая доза – 25 mg / dia, с последующим увеличением на 25-50 mg per aconseguir la dosi efectiva.
En пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 mg / dia. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 mg per aconseguir la dosi efectiva.
Efecte col·lateral
Classificació de la incidència d'efectes secundaris (QUI): A Quin (> 1/10), sovint (> 1/100, < 1/10), amb poca freqüència (> 1/1000, < 1/100), rarament (>1/10 000, < 1/1000), rarament (< 1/10 000, incloent notificacions aïllades).
Des del sistema hematopoètic: sovint – leucopènia; amb poca freqüència – eozinofilija; rarament – neutropènia.
Part del sistema nerviós central i perifèric: очень часто — головокружение, somnolència, mal de cap; sovint – síncope; amb poca freqüència – ansietat, excitació, insomni, acatísia, tremolor, convulsions, depressió, parestèsia; rarament – síndrome neurolèptic maligne (hipertèrmia, alteració de la consciència, rigidesa muscular, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); rarament – pozdnyaya discinèsia.
Sistema cardiovascular: sovint – taquicàrdia, hipotensió ortostàtica, Prolongació de l'interval QT en l'ECG.
El sistema respiratori: rinitis, faringitis.
Des del sistema digestiu: sovint – boca seca, restrenyiment, diarrea, dispèpsia, повышение уровня сывороточных трансаминаз (ACT или АЛТ); rarament – icterícia, nàusea, vòmits, dolor abdominal; rarament – hepatitis.
Reaccions al·lèrgiques: amb poca freqüència – erupció cutània, reaccions d'hipersensibilitat; rarament – angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.
A la part del sistema reproductiu: rarament – priapisme.
Per part del sistema endocrí: sovint – augment de pes (преимущественно в первые недели лечения); rarament – гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета.
Les troballes de laboratori: amb poca freqüència – повышение сывороточного уровня ГГТ и содержания триглицеридов (не натощак), hipercolesterolèmia; снижение уровня гормонов щитовидной железы (общий Т4 и свободный Т4 /в первые 4 недели/, а так же общего Т3 и реверсивного Т3 /только при приеме высоких доз кветиапина/).
Un altre: sovint – edema perifèric, astènia; rarament – mal d'esquena, mal de pit, subfebrilitet, miàlgia, xerosi, ослабление зрения.
Contraindicacions
- La lactància materna;
— дети и подростки до 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
— повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата.
D' precaució следует назначать препарат пациентам с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, predisposen a la hipotensió, при врожденном увеличении интервала QT на ЭКГ или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, insuficiència cardíaca congestiva, kaliopenia, gipomagniemiya), insuficiència hepàtica, epilèpsia, судорожных припадках в анамнезе, embaràs, pacients d'edat avançada.
Embaràs i lactància
Безопасность и эффективность кветиапина у беременных не установлены. Поэтому при беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Степень выведения кветиапина с молоком матери не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина.
Precaucions
При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (retirada) – nàusea, vòmits, редко бессонница. Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (acatísia, distonia, discinèsia). В связи с чем, отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.
При назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, Ha de ser acurat, especialment en pacients d'edat avançada, insuficiència cardíaca congestiva, гипокалиемии и гипомагнезиемии.
Atesa la, что кветиапин влияет на ЦНС, препарат должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, posseïdor d'un efecte inhibitori en sistema nerviós CENTRAL. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу или прекратить использование кветиапина.
В контролируемых клинических исследованиях не было установлено различий по частоте возникновения судорог между кветиапином и плацебо. Però, так же как и при терапии другими антипсихотическими средствами, Es recomana precaució en el tractament de pacients amb la presència de convulsions en la història.
Neirolepticeski maligne síndrome poden estar associat amb el tractament antipsihotičeskim. Клинические проявления синдрома включают: гипертермию, alteració de l'estat mental, rigidesa muscular, inestabilitat del sistema nerviós autònom, majors nivells de CPK. При развитии этого синдрома кветиапин должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
В период лечения кветиапином рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
Dades sobre quetiapine de sobredosi limitat. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, superior 30 g. У большинства пациентов побочные эффекты не отмечались, в случаях же их развития побочные эффекты проходили самостоятельно. Зарегистрирован случай летального исхода при приеме 13.6 г кветиапина. Крайне редко сообщалось о случаях передозировки кветиапином, приводивших к удлинению интервала QT, коме или смерти. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться.
Els símptomes: chrezmernaya sedació, somnolència, taquicàrdia, baixar la pressió arterial.
Tractament: teràpia simptomàtica, Esdeveniments, per mantenir la funció respiratòria, Cardiovascular, адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. Специфических антидотов нет.
Interaccions Amb La Drogues
Кветиапин не вызывает индукцию ферментных систем печени, вовлеченных в метаболизм феназона и лития.
Одновременное назначение кветиапина с препаратами, потенциально ингибирующими печеночные ферменты, такие как карбамазепин или фенитоин, а так же с барбитуратами, rifampicina, возможно снижение плазменных концентраций кветиапина, что может потребовать увеличения дозы Квентиакса, в зависимости от клинического эффекта. Это так же необходимо учитывать при отмене фенитоина или карбамазепина, или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, неиндуцирующий микросомальные ферменты печени (per exemple,, àcid valproic).
Основной фермент, отвечающий за метаболизм кветиапин, является изофермент CYP3A4. Фармакокинетика кветиапина не изменяется при одновременном применении циметидина (ингибитор Р450), флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) или антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6).
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кветиапина и системном применении ингибиторов CYP3А4 (противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), tk. плазменные концентрации кветиапина могут повышаться. Поэтому следует применять более низкие дозы кветиапина. Особое внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном введении с антипсихотическими средствами – рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина с тиоридазином приводил к повышению клиренса кветиапина.
Drogues, Depressors del SNC, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, a una temperatura no superior a 30 ° C. Durada – 2 any.
No utilitzeu el medicament després de la data de caducitat.
