KVADROPRYL

Material actiu: Espirapril
Quan ATH: C09AA11
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanya)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, rodó, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Excipients: lactosa monohidrat, midó de blat de moro, povidona K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, òxid de ferro vermell colorant (E172).

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA – enzim, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilatador, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, acció, abans de res, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h després de l'administració, arriba a través 4-8 ч и продолжается около 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_màx в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – mitjançant 2-3 no.

Distribució

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Deducció

Excretada en l'orina (40%) i femta (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 és 2 ч для первой фазы экскреции и 40 no – для второй фазы.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar, beure molt líquid, sense mastegar.

En hipertensió i insuficiència cardíaca crònica начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 fitxa.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 fitxa.). La dosi de manteniment és, mitjana, 6 mg (1 fitxa.) per dia. La dosi màxima diària – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

A pacients amb insuficiència renal (CC 10-30 ml / min) la dosi diària recomanada és 3 mg (1/2 fitxa.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 fitxa.), которую принимают утром.

En pacients de ronyó deteriorament moderat (CC 30-60 ml / min), нарушением функции печени, e i больных пожилого возраста reducció de dosi no és necessària.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica; rarament – desmai; en uns pocs casos – taquicàrdia, Arítmia, angina, infart de miocardi, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Des del sistema urinari: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteïnúria.

Des del sistema nerviós central i perifèric: церебральный инсульт, mareig, mal de cap, debilitat; quan s'usa en dosis altes – insomni, ansietat, depressió, confusió, parestèsia, trastorns del son, desequilibri.

A partir dels sentits: нарушения вестибулярного аппарата, audició i visió, soroll a les orelles, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Des del sistema digestiu: nàusea, diarrea, icterícia colestàsica, dispèpsia, restrenyiment, disminució de la gana, estomatitis, glositis, boca seca, augment de les transaminases hepàtiques, giperʙiliruʙinemija; en uns pocs casos – ili, funció hepàtica anormal, hepatitis, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (fins a la mort).

El sistema respiratori: tos seca, infiltrats pulmonars, broncoespasme, dispnea, rinitis, rinorrea, sinusitis, faringitis, disfonija.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària, fotosensibilitat, ангионевротический отек тканей лица, extremitats, llavis, idioma, голосовой щели и/или гортани, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell); en uns pocs casos – ангионевротический отек кишечника.

Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, trombocitopènia; rarament – eozinofilija; en uns pocs casos – agranulocitosi, pancitopènia, gemoliz.

Metabolisme: повышение содержания мочевины, hiperpotassèmia, giponatriemiya.

Un altre: alopècia, онихолиз, potència reduïda; en uns pocs casos – elevada titer d'anticossos antinuclears.

Contraindicacions

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

-angioedema hereditari o idiopàtica;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, L'estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), состоянии после трансплантации почки, стенозе аортального или митрального клапана, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, hiperaldosteronisme primari, системных заболеваниях соединительной ткани (per exemple,, SLO, esclerodèrmia), funció hepàtica anormal, Cerebra- i malalties cardiovasculars (inclòs. circulació cerebral insuficient, CHD, insuficiència coronària), supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, diabetis, hiperpotassèmia, соблюдении диеты с ограничением натрия, sota condicions, acompanyat de la disminució de c/o (inclòs. diarrea, vòmits), i pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Квадроприл^® contraindicat durant l'embaràs.

При необходимости применения Квадроприла^® lactància lactància ha d'interrompre.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (violació dels ronyons, снижение АД плода и новорожденных, deteriorament de la funció renal, hiperpotassèmia, гипоплазия черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, hipoplàsia pulmonar).

Precaucions

La hipotensió, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, reducció potser marcada de la pressió arterial. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (per exemple,, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (disminució de la pressió arterial, dispnea, vòmits, erupcions cutànies al·lèrgiques).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, per exemple,, vòmits, diarrea, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, si és necessari, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 no.

Perquè, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, extremitats, llavis, idioma, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (N. blokatorov gistaminovykh₁-receptors).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

En el període de tractament han d'abstenir d'activitats Activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, bradicàrdia, col·lapse, xoc, violacions d'equilibri hidroelectrolític, fallada renal aguda.

Tractament: simptomàtic (rentat gàstric, назначение адсорбирующих веществ). En els casos greus, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. При артериальной гипотензии, abans de res, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interaccions Amb La Drogues

Els fàrmacs antihipertensius (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

AINE (per exemple,, àcid acetilsalicílic, La indometacina), inclòs. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, diürètics estalviadors de potassi (per exemple,, espironolactona, amiloridom, triamterenom), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с аллопуринолом, прокаинамидом, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, CORTICOSTEROIDES per aplicació del sistema H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, hipoglicemiantes orals (бигуанидов, derivats sulfonylureas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.