Ksefokam
Material actiu: El lornoxicam
Quan ATH: M01AC05
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): M05, M15, M25.5, R52.0, R52.2
Quan CSF: 05.01.01.07
Fabricant: Nycomed ÀUSTRIA GmbH (Àustria)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles, recobert blanc o groguenc, oblongo, amb la inscripció enfonsat “L04”.
| 1 llengüeta. | |
| lornoxicam | 4 mg |
Excipients: estearat de magnesi, polividona K25, Croscarmelosa de sodi, cel·lulosa, lactosa, Macrogol 6000, Diòxid de titani (E171), talc, gipromelloza.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert blanc o groguenc, oblongo, amb la inscripció enfonsat “L08”.
| 1 llengüeta. | |
| lornoxicam | 8 mg |
Excipients: estearat de magnesi, polividona K25, Croscarmelosa de sodi, cel·lulosa, lactosa, Macrogol 6000, Diòxid de titani (E171), talc, gipromelloza.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
AINE, Es refereix a la classe de oxicams. Té un efecte analgèsic i anti-inflamatòria pronunciada.
El mecanisme d'acció de lornoxicam és la supressió de la síntesi de prostaglandines, a causa de la inhibició de l'activitat de l'isoenzim ciclooxigenasa. A més, lornoxicam inhibeix l'alliberament de radicals d'oxigen a partir de leucòcits activats.
Ksefokam no té cap efecte dels opiacis en el sistema nerviós central, No suprimeix la respiració, No causa dependència de les drogues.
Farmacocinètica
Absorció
El lornoxicam s'absorbeix ràpida i completament des del tracte gastrointestinal després de l'administració oral. Cmàx en el plasma s'assoleixen després d'aproximadament 1-2 no.
La biodisponibilitat absoluta de lornoxicam 90-100%.
Distribució
La unió a proteïnes plasmàtiques lornoxicam, principalment a la fracció d'albúmina, és 99% i no depèn de la seva concentració.
Metabolisme
El lornoxicam es metabolitza completament. El lornoxicam està present en el plasma principalment com sense canvis i, Menys, en metabòlit format gidroksilirovannogo, que no té activitat farmacològica.
Deducció
T1/2 mitjanes 4 hores i és independent de la concentració de lornoxicam. Sobre 1/3 seus metabòlits s'excreten pels ronyons i 2/3 – a través del fetge.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En els ancians, i en pacients amb insuficiència renal o hepàtica no han trobat canvis significatius en els paràmetres farmacocinètics de lornoxicam.
Testimoni
- El dolor moderat i sever;
- Tractament simptomàtic del dolor i la inflamació en les malalties reumàtiques inflamatòries i degeneratives.
Règim de dosificació
En moderat a sever síndrome de dolor s'administra en una dosi diària de 8-16 mg 2-3 admissió, la dosi màxima diària – 16 mg.
En inflamatòria i degenerativa malalties reumàtiques dosi dosi inicial és de 12 mg / dia. La dosi mitjana és de 8-16 mg / dia depenent de la condició del pacient.
La durada del tractament depèn de la naturalesa i curs de la malaltia.
Els comprimits es prenen per via oral abans d'un menjar, amb un got d'aigua.
Els pacients amb malalties del tracte gastrointestinal, insuficiència renal o fetge, pacients Sèniors (major 65 anys) Ksefokam prescriure una dosi màxima 12 mg / dia (per 4 mg 3 vegades / dia).
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: mal de panxa, diarrea, dispèpsia, nàusea, vòmits; rarament – flatulència, boca seca, gastritis, esofagitis, la formació d'úlceres pèptiques i / o sagnat gastrointestinal (inclòs. rectal), estomatitis, glositis, colitis, disfàgia, hepatitis, pancreatitis, funció hepàtica anormal.
Reaccions al·lèrgiques: possibles erupcions a la pell, reaccions d'hipersensibilitat, acompanyat de dispnea i taquicàrdia, broncoespasme, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, angiit, febre, al·lèrgia nasal, limfadenopatia.
Des del sistema nerviós central i perifèric: rarament – mareig, mal de cap, somnolència, estat d'excitació, trastorns del son, soroll a les orelles, pèrdua de l'audició, visió borrosa, disàrtria, al·lucinacions, migranya, perifericheskaya neuropatia, síncope, meningitis asèptica.
Des del sistema hematopoètic: rarament – leucopènia, trombocitopènia.
Des del sistema de coagulació de la sang: rarament – hemorràgies nasals, sagnat hemorroïdal.
Metabolisme: rarament – augment de la sudoració, calfreds, canvi de pes.
Sistema cardiovascular: rarament – hipertensió arterial, taquicàrdia, edema perifèric.
Des del sistema urinari: rarament – dizurija; en alguns casos – glomerulonefritis, necrosi papil·lar i síndrome nefròtica, una transició a la insuficiència renal aguda, nefritis intersticial, kristallurija, poliúria.
Un altre: conjuntivitis.
Contraindicacions
- Diàtesi hemorràgica o trastorns de la coagulació, i l'estat després de l'operació, amb un risc de sagnat o hemostàsia incompleta;
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy;
- Expressat fetge humà;
- Insuficiència renal moderada o greu (sèrum de creatinina>300 mmol / l);
- La hipovolèmia o deshidratació;
- Confirmat o sospita d'hemorràgia cerebral;
- Asma bronquial;
- La insuficiència cardíaca;
- Pèrdua de l'audició;
- La deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Infància i adolescència fins 18 anys;
- Indicar antecedents d'hipersensibilitat a l'aspirina o altres AINE;
- Hipersensibilitat al lornoxicam oa altres ingredients.
D' precaució ha de prescriure el fàrmac per a la hipertensió i anèmia.
Només després d'una avaluació exhaustiva de benefici / risc relatiu es pot utilitzar en pacients, amb una història d'indicis de sagnat en el tracte gastrointestinal, lesions ulceroses del tracte gastrointestinal, així com en pacients amb insuficiència renal i diabetis amb funció renal alterada.
Embaràs i lactància
Ksefokam està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
Quan l'úlcera pèptica i la teràpia de l'úlcera duodenal Ksefokamom ha de ser en el context de la recepció simultània d'histamina H2-receptors o omeprazol. S'hauria de notar, que el tractament a llarg termini amb Ksefokam pot retardar el procés de curació de les úlceres pèptiques.
En cas de sagnat en el tracte gastrointestinal és necessari el medicament alhora la parada i prendre una acció immediata. Especialment acuradament cal controlar l'estat dels pacients malalties gastrointestinals, per primera vegada rebre un curs de tractament Ksefokam.
Ksefokam inhibeix l'agregació plaqueta, així, pot augmentar temps de sagnat. Per tant, per assignar el fàrmac als pacients (qual, per exemple,, tindrà una cirurgia o tenen trastorns de la coagulació o que estan rebent medicaments, suprimir la coagulació de la sang / incloent heparina a dosis baixes /) amb precaució i sota estricta supervisió mèdica, per detectar a temps els signes de sagnat.
Els pacients amb insuficiència renal, Fa més pèrdua de sang o deshidratació severa, Ksefokam, com un inhibidor de la síntesi de prostaglandines, Podeu assignar només després de la hipovolèmia i el perill associat de reduir la perfusió renal.
Igual que altres AINE, Ksefokam pot causar un augment en les concentracions en sang d'urea i creatinina, així com retenció de sodi i aigua, edema perifèric, hipertensió arterial i altres signes primerencs de nefropatia.
En els pacients amb insuficiència renal durant el tractament requereix un control regular de la funció renal. És particularment important controlar la funció renal en pacients ancians, i en pacients, rebent concomitantment diürètics i fàrmacs nefrotòxics.
Els pacients ancians, així com els pacients amb hipertensió quan utilitzen Ksefokama control de la pressió arterial es mostra.
Amb l'ús a llarg termini de la droga s'ha de supervisar periòdicament Ksefokam foto sang perifèrica, així com indicadors de la funció hepàtica i renal.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Des Ksefokam redueix la velocitat de les reaccions psicomotores, durant l'ús de la droga han d'abstenir d'activitats, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores.
Sobredosi
Els símptomes: pot augmentar els efectes secundaris descrits Ksefokama.
Tractament: teràpia simptomàtica. Per reduir el consum de nomenament oportú de carbó activat immediatament després de rebre Ksefokama, per eliminar la síndrome de xoc mostra l'assignació de la teràpia anti-úlcera.
Interaccions Amb La Drogues
En una aplicació Ksefokama i anticoagulants o inhibidors de l'agregació de plaquetes poden augmentar el temps de sagnat i augmentar el risc d'hemorràgia.
En una aplicació Ksefokam pot augmentar l'efecte hipoglucemiant de les sulfonilurees.
En una aplicació Ksefokam reduir efecte diürètic de diürètics, per tant la seva acció hipotensora es redueix.
En una aplicació Ksefokam pot reduir l'efecte hipotensor dels betabloquejants i els inhibidors de l'ECA.
En una aplicació Ksefokama amb altres AINEs o corticosteroides augmenta el risc d'efectes secundaris en el tracte gastrointestinal.
En una aplicació Ksefokam potencia l'acció de fibrinolític.
En una aplicació amb paracetamol Ksefokama, ciclosporina, preparacions d'or i altres agents nefrotòxics augmenta el risc d'efectes secundaris dels ronyons.
En una aplicació amb la corticotropina Ksefokama, suplements de potassi, etanol augmenta el risc d'efectes secundaris en el tracte gastrointestinal.
En una aplicació amb Ksefokama Tsefamandol, cefoperazona, tsefotetanom, àcid valproic augmenta el risc d'hemorràgia.
Interaccions farmacocinètiques
En una aplicació amb sals de liti Ksefokam pot causar un augment en les concentracions plasmàtiques màximes de liti i, d'aquesta manera, intensificar els efectes secundaris de liti.
En una aplicació Ksefokam augmenta la concentració de metotrexat en plasma.
En una aplicació Ksefokama i cimetidina augmenta la concentració plasmàtica de lornoxicam.
En una aplicació Ksefokam redueix l'aclariment renal de digoxina.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.
