KRAYNON

Material actiu: Progesterona
Quan ATH: G03DA04
CCF: Progestagen
ICD-10 codis (testimoni): N91, N92, N93, Z31.1
Quan CSF: 15.11.03
Fabricant: Serono LIMITED (Gran Bretanya)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Gel Vaginal homogeni, blanc o gairebé blanc, мягкой консистенции, i olor.

Excipients: glicerol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbómero 974R, àcid sòrbic, поликарбофил, Hidròxid de sodi, Aigua purificada.

1 dosi (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – paquets de cartró.
1 dosi (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Progesterona – l'hormona del cos luti. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, Almenys, durant 3 dia.

Farmacocinètica

Distribució

При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, C_màx aconseguit a través de 6 h i és 11 ng / ml.

Metabolisme i excreció

T_1/2 – 34-48 no. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “primer passi” a través del fetge. El principal metabòlit, 3-la, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Testimoni

— поддержание лютеиновой фазы, inclòs. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия.

Règim de dosificació

A поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 aplicador) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

En вторичной аменорее, hemorràgia uterina disfuncional, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 per 25 Cicle de dia. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии препарат в дозе 90-180 mg (1-2 aplicador) introduït 1-2 vegades / dia.

Condicions d'ús de la droga

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Tot i, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Efecte col·lateral

SNC: mal de cap, somnolència.

Des del sistema digestiu: mal de panxa.

A la part del sistema reproductiu: sensibilitat en els pits; rarament – sagnat mežmenstrual′Nye, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Contraindicacions

- Sagnat vaginal d'etiologia desconeguda;

- Porfíria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— aguda violació de circulació cerebral (inclòs. història);

— неразвивающаяся беременность;

- Lactància;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Противопоказано применение в период лактации (alletament).

Precaucions

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (dermatitis de contacte).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, asma, хронической сердечной недостаточностью, violacions del ronyó (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Pacients, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, requerir atenció (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Sobredosi

Actualment, es van reportar casos de sobredosi de drogues Kraynon.

Interaccions Amb La Drogues

L'ús de la droga Kraynon amb altres agents intravaginals no es recomanen.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C; No congeli. Vida útil - 3 any.