Кортинефф: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Material actiu: Fludrokortizon
Quan ATH: H02AA02
CCF: L'hormona de l'escorça suprarenal. Mineralokortikoid
ICD-10 codis (testimoni): E25, E27.1, E27.4, E86, I95
Quan CSF: 01.10.02.03
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Societat Anònima (Polònia)

Кортинефф: forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc amb Valium un to de color, rodó, pis, bisellada, en relleu amb la lletra “F” en un costat i una osca per a un descans – un altre.

Excipients: lactosa, Midó de patata, gelatina, estearat de magnesi.

20 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – caixes de cartró.

Кортинефф: efecte farmacològic

L'anàleg sintètic de l'hormona de l'escorça suprarenal, hidrocortisona fluorat. Posseeix una alta activitat mineralocorticoide.

Florinef augmenta la reabsorció de sodi i aigua en els túbuls renals, i també augmenta l'excreció d'ions de potassi i hidrogen. L'augment de la retenció de líquids i de sodi extracel·lular en el cos de plom a un augment de la pressió arterial.

Dosi Florinef, terapèutica superior, pot inhibir l'activitat de l'escorça adrenal, Activitat de la glàndula de l'estafa i la secreció d'ACTH per la glàndula pituïtària. La droga també pot augmentar la deposició de glucogen en el fetge, i si no hi ha prou proteïna en la dieta de plom a un balanç negatiu de nitrogen.

Florinef fa a 100 temps d'acció mineralocorticoide més fort i 10-15 vegades més fort efecte antiinflamatori, que la hidrocortisona.

Кортинефф: farmacocinètica

Absorció

Un cop dins de ràpida i completament absorbit des del tracte gastrointestinal. Es detecta la substància activa en el sèrum sanguini 10-20 minuts després de la dosi 0.1 mg. C_màx substància activa en el plasma és d'aproximadament 1.7 h després de l'administració.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – 70-80%.

Metabolisme

Es metabolitza principalment en el fetge, parcialment – ronyó.

Deducció

T_1/2 – sobre 3.5 no. Excretada en l'orina en forma de metabòlits inactius. T_1/2 tela és 18-36 no.

Кортинефф: testimoni

• первичная недостаточность коры надпочечников (Malaltia d'Addison, condició després d'una adrenalectomia total);
• вторичная недостаточность коры надпочечников;
• Hiperplàsia suprarenal congènita (Hiperplàsia suprarenal congènita);
• гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Кортинефф: règim de dosificació

Dosi ajustar individualment, depenent de l'evidència, l'eficàcia i la condició del pacient. Durant el tractament en el patró clínic o durant l'estrès, com la cirurgia, trauma o infecció, És possible que es requereixi correcció de dosi.

Adults en teràpia de reemplaçament depenent de la situació clínica, la dosi varia des 100 g 3 un cop per setmana a 200 mg / dia.

En síndrome adrenogenital nens s'administra en una dosi inicial de 300 mg / dia, a continuació, en uns pocs mesos per reduir la dosi 50-100 mg / dia.

La dosi de manteniment per nadons Aquesta entre 100 a 200 mg / dia, a childrenolder 1 any – 50-100 mg / dia.

Els comprimits s'han de prendre al matí, després de dinar, beure molt líquid. En el cas de dosis elevades es recomana prendre 2/3 la dosi del matí i 1/3 dosi dia.

Quan se li oblida prendre una dosi del medicament s'ha de prendre tan aviat com sigui possible. Si s'està acostant a la propera admissió, la dosi passada no ha d'acceptar-. No prengui una dosi doble alhora.

Florinef ha de prendre la dosi efectiva més baixa. Si cal, la dosi ha de reduir gradualment.

Кортинефф: efecte secundari

Efectes secundaris, associat amb efecte mineralocorticoide de la droga: hipertensió arterial, edema perifèric, Hipertròfia del ventricle esquerre, insuficiència circulatòria, kaliopenia, hipocalcèmia.

En utilitzar Florinef durant molt de temps o simultàniament amb altres corticosteroides poden desenvolupar següents efectes secundaris:

A la part del sistema múscul-esquelètic: debilitat muscular, steroidnaya miopatia (més comú en dones, en general comença amb els músculs i el cinturó de maluc s'estén als músculs dels braços proximals; poques vegades afecta els músculs respiratoris), pèrdua de massa muscular, ruptura del tendó, osteoporosi, una fractura per compressió de la columna vertebral, La necrosi asèptica del cap femoral i els ossos de l'espatlla, fractures patològiques dels ossos llargs.

Sistema cardiovascular: Arítmia, bradicàrdia (fins insuficiència cardíaca), Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia, hipercoagulabilitat, trombosi, malaltia oclusiva. Els pacients amb infart de miocardi agut i subagut – propagació de necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu, que pot conduir a la ruptura del múscul del cor.

Des del sistema digestiu: úlcera esteroide amb possible perforació i hemorràgia, pancreatitis, flatulència, esofagitis ulcerosa, trastorns digestius, augment o disminució de la gana, vòmits, Ikotech; rarament – augment de les transaminases hepàtiques i fosfatasa alcalina.

Reaccions dermatològiques: banda atròfica, acne, cicatrització de ferides retardada, aprimament de la pell; petèquies i hematomes, эritema, augment de la sudoració, equimosis, Hyper- o hipopigmentació, propensió al desenvolupament de pioderma i candidiasi.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, dermatitis atòpica, angioedema, reaccions anafilàctiques.

SNC: convulsions, mareig, mal de cap, alteració del son, síndrome d'augment de la pressió intracranial mugrons estancades nervi òptic (pseudotumor cerebral – amb més freqüència en els nens, generalment després de reducció de la dosi massa ràpida, símptomes – mal de cap, deteriorament de l'agudesa visual o visió doble); reaccions mentals, que poden imitar l'esquizofrènia, síndrome de mania o deliri (apareixen sovint en les dones en les dues primeres setmanes de tractament); possible eufòria, insomni, canvis d'humor, canvis de personalitat, depressió severa.

Per part del sistema endocrí: suprarenal secundària i insuficiència hipotàlem-hipófisis- (sobretot en moments d'estrès, com ara malaltia, trauma, cirurgia), Síndrome de Cushing, retard del creixement en nens; irregularitats menstruals; reducció de la tolerància als carbohidrats, giperglikemiâ, glucosúria; una manifestació de la diabetis mellitus latent i augmentar la necessitat d'insulina o hipoglucemiants orals en pacients diabètics; girsutizm.

Per part de l'òrgan de la visió: cataractes subkapsulyarnaya zadnyaya (generalment es resol després de la interrupció del tractament, però pot requerir tractament quirúrgic); augment de la pressió intraocular, glaucoma (en general després del tractament durant almenys un any); exoftalmos, propensió a desenvolupar bacteriana secundària, infeccions fúngiques o virals de l'ull, canvis tròfics de la còrnia.

Metabolisme: balanç negatiu de nitrogen (resultant de catabolisme proteic), augment de l'excreció de calci, hipocalcèmia; activitat mineralkortikoidnoy va causar hipernatrèmia, Síndrome ginokaliemichesky (kaliopenia, arítmia, espasme muscular o miàlgia, debilitat inusual i la fatiga).

Un altre: augment de pes, emmascarament dels símptomes de les malalties transmissibles, desmai, desenvolupament o l'exacerbació de la infecció (l'aparició d'aquest efecte secundari de contribuir conjuntament immunosupressors utilitzats i la vacunació), leucocitúria, retirada.

Кортинефф: Contraindicacions

- Micosis sistèmica;

- Hipersensibilitat a fludrocortisona o qualsevol altre component de la droga.

D' precaució Florinef ha de ser nomenat a la UC, diverticulosi intestinal, úlcera gàstrica o úlcera duodenal, úlcera pèptica aguda o latent, anastomosi intestinal recent creació, quan esofagitis, gastritis, les operacions en el tracte gastrointestinal en la història, disfunció hepàtica, fallada renal, hipertensió, osteoporosi, miastènia, hipoalbuminemia i condicions, predisposen a la seva aparició, giperlipidemii.

S'ha de tenir precaució en la diabetis fludrocortisona (inclòs. violació de tolerància als carbohidrats), gipotireoze, Malaltia de Cushing, tirotoxicosis, obesitat (Степени III-IV), psicosi aguda i trastorns mentals, quan la pòlio (excepte forma bulbar de l'encefalitis).

S'ha de tenir precaució en tractar a pacients amb malaltia cardiovascular, inclòs. després d'infart de miocardi recent (en pacients amb infart de miocardi agut i subagut pot estendre necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu i per tant – ruptura del múscul del cor), insuficiència cardíaca crònica descompensada.

С осторожностью назначают Кортинефф при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (transferit actualment o recentment, incloent el contacte recent amb un pacient) – Herpes Simple, infecció d'herpes (fase viremicheskaya), permetrà Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (o sospitat); tuberculosi activa i latent. L'ús de fludrocortisona per malalties infeccioses greus només és admissible en el context de la teràpia específica. S'ha de tenir precaució en tractar als pacients després de la immunització (durada del període 8 setmanes abans i 2 setmanes després de la vacunació), quan limfadenitis després de la vacunació amb BCG. La decisió d'utilitzar els corticosteroides en pacients amb VIH i SIDA s'ha de prendre després d'una avaluació exhaustiva dels beneficis i riscos.

Кортинефф: Embaràs i lactància

Aplicació Florinef en l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Quan la insuficiència suprarenal rebre Florinef durant l'embaràs ha de continuar, mentre que pot augmentar la dosi.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.

Кортинефф: Instruccions especials

Situacions estressants Quan (inclòs. cirurgia, trauma o infecció) pacients, de rebre el medicament, administració parenteral recomanada de corticoides.

La interrupció sobtada del tractament pot causar el desenvolupament d'insuficiència suprarenal, Per tant, la dosi ha de reduir gradualment Florinef.

Florinef pot emmascarar els símptomes de les malalties infeccioses, reduir la resistència del cos a la infecció i la capacitat de localització.

L'ús prolongat de Florinef augmenta el risc de fongs secundària o infecció viral.

En l'aplicació a llarg Florinef pot necessitar per transferir un pacient en una dieta amb restricció de la ingesta de sodi i augment en el contingut de potassi, i augmentar en el contingut de proteïnes.

En Florinef aplicació no ha de ser vacunat vacunes de virus vius. La introducció de les vacunes virals o bacterianes inactivades no pot causar l'augment previst en el títol d'anticossos. A més, pacients, rebent corticosteroides, Augmenta el risc de complicacions neurològiques durant la vacunació.

Cal tenir en compte, que la supressió de la droga ha de ser gradual. Amb la cancel·lació sobtada de la droga, sobretot després de la teràpia a llarg termini, poden desenvolupar la retirada, caracteritzat per anorèxia, febre, miàlgies i artràlgies, Debilitat general (Aquests símptomes poden ocórrer fins i tot en absència de signes d'insuficiència adrenal).

En els pacients amb hipotiroïdisme o cirrosi acció Florinef s'intensifica.

Contra aplicació Florinef existent inestabilitat anterior emocional o la personalitat psicòtica magatzem del pacient pot augmentar.

Els pacients amb gipoprotrombinemiey s'han d'usar amb precaució Florinef simultàniament amb àcid acetilsalicílic.

Utilització a Pediatria

Amb l'ús prolongat de Florinef en nens han de ser vigilats estretament per al seu creixement i desenvolupament.

Кортинефф: sobredosi

Els símptomes: hipertensió arterial, edema perifèric, kaliopenia, un augment significatiu en el pes corporal, hipertròfia miocàrdica.

Tractament: cancel·lar producte. Els símptomes generalment desapareixen en uns pocs dies. Llavors, el tractament s'ha de continuar, la reducció de la dosi de Florinef. En el cas de debilitat muscular, associat amb la pèrdua de potassi, El potassi és necessari introduir medicaments. Per evitar una sobredosi han monitoritzar regularment la pressió arterial i la concentració d'electròlits en el sèrum sanguini.

Кортинефф: interacció de fàrmacs

Amb l'aplicació simultània de glucòsids cardíacs amb Florinef augmenta el risc d'arítmies cardíaques i augmenta la toxicitat dels glucòsids en el fons de la hipopotassèmia.

Amb l'ús simultani de barbitúrics, fàrmacs antiepilèptics (fenitoïna, Carbamazepina), rifampicina, glutetimid afeblir l'acció Florinef accelerant el metabolisme de fludrocortisona

Els antihistamínics debiliten l'acció Florinef.

La amfotericina B, inhibidors de l'anhidrasa carbònica, mentre que l'ús Florinef pot causar hipopotassèmia, Hipertròfia del ventricle esquerre, insuficiència circulatòria.

Amb l'ús simultani de Florinef amb esteroides anabòlics, andrògens augmenta el risc d'edema perifèric, d'acne (utilitzat amb precaució, especialment en pacients amb malaltia de fetge i el cor).

Anticonceptius orals, que contenen estrogen, augmentar seroglobulina, vincular els corticosteroides, millorar l'efecte de Florinef retardant el metabolisme i l'augment del seu fludrocortisona T_1/2.

Antykoahulyantы (derivats de la cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinasa, uroquinasa reduir (alguns pacients plantegen) eficiència Florinef. La dosi ha de ser determinada sobre la base del temps de protrombina, i tenir en compte l'augment del risc d'ulceració i sagnat en el tracte gastrointestinal.

Els antidepressius tricíclics poden millorar els trastorns mentals, associat amb prendre Florinef (Aquests medicaments no s'han d'utilitzar per tractar aquests trastorns).

Amb ús simultani de Florinef redueix l'efecte dels agents hipoglucemiants orals, insulina, diürètics estalviadors de potassi, augmenta la concentració de glucosa a la sang (pot requerir un ajust de dosi de fàrmacs hipoglucemiants).

Florinef redueix l'eficàcia dels laxants, diürètics estalviadors de potassi, augmenta el risc de hipopotassèmia.

L'efedrina pot accelerar el metabolisme de fludrocortisona (pot requerir un ajust de dosi Florinef).

Amb ús simultani de Florinef amb fàrmacs immunosupressors augmenta el risc d'infecció, limfomes i altres trastorns limfoproliferatius.

Florinef mentre que l'ús de relaxants musculars despolaritzants pot augmentar la durada del bloqueig neuromuscular, tk. hipocalcèmia, associat amb l'ús de Florinef, pot intensificar el bloqueig de les sinapsis.

Florinef redueix l'efecte dels AINE (inclòs. àcid acetilsalicílic), augmenta el risc de lesions ulceroses i sagnat des del desenvolupament del tracte gastrointestinal.

Amb l'ús simultani de Florinef i drogues i aliments, que conté sodi, possible edema perifèric, hipertensió arterial.

Quan les vacunes, que conté virus vius, durant el tractament amb dosis immunosupressores replicació Florinef de virus i el desenvolupament de malalties virals, reducció en la producció d'anticossos (No es recomana la combinació).

Quan s'aplica simultàniament amb altres vacunes augmenta el risc de complicacions neurològiques, i la reducció de la producció d'anticossos.

Кортинефф: condicions de dispensació de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Кортинефф: termes i condicions d'emmagatzematge

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.