UN KORINFAR

Material actiu: La nifedipina
Quan ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanya)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

El comprimit d'alliberament modificat, recobert (pel·lícula) vermell marró, rodó, lenticular, sense olor.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, gipromelloza 4000 mPa.s, estearat de magnesi, кремния оксида коллоидного ангидрид.

La composició de la closca: gipromelloza 15 mPa.s, Macrogol 6000, Macrogol 400, vermell d'òxid de ferro (E172), Diòxid de titani (E171), talc.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Селективный блокатор кальциевых каналов, Derivat d'1,4-dihidropiridina. Té acció antianginosa i hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Redueix el nombre de canals de calci actiu, sense afectar el moment de la seva activació, d'inactivació i recuperació. Separa l'excitació i la contracció en el miocardi (intervinguda per la tropomiosina i troponina) i en el múscul llis vascular (intervinguda per la calmodulina). A dosis terapèutiques, el corrent normalitza els ions de calci transmembrana, violacions en una sèrie de condicions patològiques, прежде всего при артериальной гипертензии. No afecta el to de venes. Augmenta el flux sanguini coronari, Es millora el flux sanguini a àrees isquèmiques del miocardi sense el desenvolupament del fenomen “robar”, activa el funcionament de les col·laterals. L'expansió de les artèries perifèriques, redueix la resistència vascular perifèrica, тонус миокарда, postcàrrega. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Augmenta el flux sanguini renal, provocant natriuresis moderada. Отрицательное хроно-, drom- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 no. При длительном приеме (2-3 Mesos) развивается толерантность к действию препарата.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Més 90%). La biodisponibilitat és 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. D'_màx els nivells plasmàtics assolits després 2.3-7.7 h i és 17-41.4 ng / ml.

Distribució

Penetra la barrera placentària i GEB, excretada en la llet materna. La unió a les proteïnes plasmàtiques – 90%. L'efecte acumulatiu està absent.

Metabolisme i excreció

Подвегается эффекту “primer passi” a través del fetge. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% la dosi). 20% – la bilis.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Testimoni

- Angina estable (angina);

- angina variant (Angina de Prinzmetal);

- Hipertensió arterial.

Règim de dosificació

Таблетки принимают утром во время еды целиком, no mastegar i beure molts líquids.

La dosi recomanada és de 40 mg (1 fitxa.) 1 temps / dia.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: marees, enrogiment de la cara, sentint la calor, taquicàrdia, arítmia, edema perifèric (turmells, Aturi, goleneй), reducció excessiva de la pressió arterial, síncope, insuficiència cardíaca; alguns pacients, especialment al començament del tractament, pot causar angina de pit ataca, que requereix la discontinuació de la droga. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, debilitat generalitzada, fatiga, somnolència, parestèsia. L'ús prolongat de dosis altes – extrapiramidal (parkinsoniana) infracció (atàxia, cara com una màscara, caminar arrossegant els peus, rigidesa dels braços i les cames, tremolors de les mans i els dits, dificultat per empassar), depressió.

Des del sistema digestiu: boca seca, augment de la gana, dispèpsia (nàusea, diarrea o restrenyiment), giperplaziya dret (desapareixen per complet després de la retirada del fàrmac). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colèstasi intrahepàtica, augment dels enzims hepàtics).

A la part del sistema múscul-esquelètic: artritis, miàlgia; rarament – artràlgia, inflor de les articulacions.

Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, agranulocitosi.

Des del sistema urinari: augment de la diüresi diària, empitjorament de la funció renal (en pacients amb insuficiència renal).

Reaccions al·lèrgiques: picor, urticària, erupció, dermatitis exfoliativa, fotodermatitis, hepatitis autoimmune, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, edema laringi, broncoespasme (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Un altre: visió borrosa (inclòs. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomàstia (en pacients d'edat avançada, desapareixen per complet després de la retirada del fàrmac), galactorrea, giperglikemiâ, edema pulmonar, augment de pes.

Contraindicacions

- Shock cardiogènic;

- La fase aguda de l'infart de miocardi (durant la primera 4 setmanes);

- Angina inestable;

— выраженный аортальный стеноз;

- Hipotensió severa (PA sistòlica per sota 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

D' precaució применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, en la insuficiència cardíaca crònica, amb lleu a moderada hipotensió, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, obstrucció del tracte digestiu, insuficiència renal i hepàtica (especialment en pacients, hemodiàlisi, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), en l'ancià.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pacients, hemodiàlisi, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Possible baixada sobtada de la pressió arterial.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

L'administració concomitant de betabloquejants s'ha de fer sota estricta supervisió mèdica, ja que pot causar reducció de la pressió excessiva de sang, i en alguns casos – exacerbació de fenòmens d'insuficiència cardíaca.

Durant el tractament, els resultats positius són possibles durant la reacció directa de Coombs i les proves de laboratori per anticossos antinuclears.

S'apreciarà, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, sobretot després de la recent retirada brusca dels betablocadors (el passat ha de retirar-se gradualment).

Els criteris de diagnòstic per al nomenament de la droga a l'angina vasoespástica són: quadre clínic clàssic, acompanyat d'elevació del segment ST, l'aparició d'angina induïda ergonovina o espasme de l'artèria coronària, identificació de espasme coronari durant l'angiografia o la detecció d'un component sense angiospastic confirmació (per exemple,, en divers voltatge de llindar o angina inestable, quan les dades de l'ECG indiquen vasoconstricció transitòria).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, ha d'informar el anestesiòleg sobre la naturalesa de la teràpia.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

En el període de tractament han d'abstenir d'activitats Activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: mal de cap, enrogiment de la cara, reducció a llarg marcada de la pressió arterial, activitat d'inhibició del nòdul sinusal, bradicàrdia i / o taquicàrdia, bradiarítmia; при тяжелой передозировке – pèrdua de consciència, coma.

Tractament: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Antídot són els suplements de calci, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (pot disminuir l'alliberament d'insulina) electròlits i (Potassi, Calci). L'hemodiàlisi no és eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (en menor mesura - Ranitidina), средств для ингаляционной анестезии, Diürètics.

Cal tenir en compte, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, després de l'abolició de la nifedipina pot ser un fort augment de la concentració de quinidina.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Els inductors d'enzims microsomals hepàtics (inclòs. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, AINE, Estrogen, suplements de calci.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caracteritzat per un alt grau d'unió (inclòs. anticoagulants indirectes – cumarina i derivats de indandiona, anticonvulsius, AINE, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

La nifedipina inhibeix l'excreció de la vincristina des del cos i pot causar un augment dels efectes secundaris de la vincristina (si cal, reduir la dosi de vincristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (nàusea, vòmits, diarrea, ataksiyu, tremolor, soroll a les orelles).

Quan l'administració concomitant de cefalosporines (per exemple,, cefixima) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidina i altres fàrmacs, causant la prolongació de l'interval QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

El suc d'aranja inhibeix el metabolisme en el cos de la nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura no excedeixi de 30 ° C. Durada – 3 any.