KORDIPIN RETARD

Material actiu: La nifedipina
Quan ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals. Fàrmac antianginós i antihipertensiu.
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, palmitoestearato gliceril, talc, Sílice col·loïdal anhidra, lauril sòdic, estearat de magnesi, povidona.

La composició de la closca: àcid metacrílic, talc, Diòxid de titani, Macrogol, quinolina colorant groc (E104).

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES

Accions farmacològiques

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, derivat de dihidropiridina. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Té acció antianginosa i hipotensor. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, redueix la resistència vascular perifèrica, АД и незначительно – сократимость миокарда, redueix postnagruzku necessita cor d'oxigen. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Farmacocinètica

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Metabolizmu amb “primer passi” a través del fetge. Proteïna d'unió es 92-98%. Es metabolitza al fetge amb la formació de metabòlits actius. T_1/2 – sobre 2 no. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% s'emet a través de l'intestí en forma de metabòlits.

Testimoni

La prevenció d'atacs d'angina (inclòs. вазоспастической стенокардии), en alguns casos – alleujament dels atacs d'angina; hipertensió arterial, гипертонические кризы; Malaltia de Raynaud.

Règim de dosificació

Individual. Для приема внутрь начальная доза – per 10 mg 3-4 vegades / dia. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 mg 3-4 vegades / dia. В особых случаях (angina variant, hipertensió severa) на короткое время дозу можно увеличить до 30 mg 3-4 vegades / dia. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 mg (rarament 30 mg).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – per 5 mg per 4-8 no.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 g. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 g.

La dosi màxima: ingestió – 120 mg / dia, a / en la introducció – 30 mg / dia.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: enrogiment de la pell, sentint la calor, taquicàrdia, hipotensió, edema perifèric; rarament – bradicàrdia, taquicàrdia ventricular, asistolija, augment dels atacs d'angina de pit.

Des del sistema digestiu: nàusea, acidesa, diarrea; rarament – ухудшение функции печени; en uns pocs casos – giperplaziya dret. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, augment de les transaminases hepàtiques, colèstasi intrahepàtica.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, dolors musculars, tremolor, легкие расстройства зрения, trastorns del son.

Des del sistema hematopoètic: en uns pocs casos – leucopènia, trombocitopènia.

Des del sistema urinari: augment de la diüresi diària. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Per part del sistema endocrí: en uns pocs casos – ginecomàstia.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània.

Les reaccions locals: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

Durant 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, augment del ritme CARDÍAC, hipotensió; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 m.

Contraindicacions

La hipotensió (PA sistòlica per sota 90 mmHg.), col·lapse, xoc cardiogènic, insuficiència cardíaca greu, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Embaràs i lactància

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Perquè nifedipine és secretada en la llet materna, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

A estudis experimentals было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Precaucions

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, violacions greus de la circulació cerebral, diabetis, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, hemodiàlisi. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) poden desenvolupar la retirada.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Interaccions Amb La Drogues

Mentre que l'ús de fàrmacs antihipertensius, Diürètics, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; en alguns casos – el desenvolupament de la insuficiència cardíaca.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, Conseqüentment, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Rifampicina indueix l'activitat dels enzims hepàtics, accelerant el metabolisme de la nifedipina, allò redueix la seva eficàcia.

При одновременном применении с фенобарбиталом, fenitoïna, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, itrakonazolom.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, així, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (Hipotensió excessiva), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.