KODELMIKST

Material actiu: codeïna, Paracetamol
Quan ATH: N02BE51
CCF: Analgèsics, antipirètics estructura combinada
ICD-10 codis (testimoni): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 03.02.01.03
Fabricant: RUSAN PHARMA Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles blanc, rodó, pis, amb vores bisellats i una osca en un costat.

Excipients: midó pre-gelatinitzat, midó de blat de moro, estearat de magnesi, bisulfit de sodi, povidona K-30.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació combinada, acció es deu als efectes de les seves components constituents.

Paracetamol – analgèsics no opioides, Té acció analgèsica i antipirètica. El bloqueig de COX-1 i COX-2 principalment en el SNC, que actua sobre els centres dolor termoregulació. En els teixits inflamats peroxidasa cel·lular neutralitzar l'efecte del paracetamol sobre la COX, el que explica l'absència gairebé completa d'efecte antiinflamatori. L'absència d'un efecte de bloqueig en la síntesi de prostaglandines en els teixits perifèrics provoca la falta d'un efecte negatiu sobre l'intercanvi d'aigua-sal (la retenció de sodi i aigua) i mucosa gastrointestinal.

Codeïna Té un efecte antitussigen central de (mitjançant la supressió de l'excitabilitat de la centre de la tos), així com l'efecte analgèsic, a causa de l'excitació dels receptors opioides en diverses parts del sistema nerviós central i els teixits perifèrics, que condueix a l'estimulació del sistema antinociceptiu i canviar la percepció emocional del dolor. En un grau menor, que la morfina, depressió respiratòria, menys probabilitats de causar rampes, nàusea, vòmits i restrenyiment (L'activació dels receptors opioides en l'intestí causa la relaxació dels músculs llisos, disminució de la motilitat i l'espasme de l'esfínter).

La durada de l'acció analgèsica – 4 no, protyvokashlevoho – 4-6 no.

Farmacocinètica

Paracetamol

Absorció i distribució

Paracetamol bé i completament absorbit des del tracte gastrointestinal. C_màx aconseguit a través de 0.5-2 h i és 5-20 ug / ml.

Relació amb les proteïnes plasmàtiques – 15%. Es penetra a través del BBB. Menys 1% adoptada per una dosi de paracetamol mare lactant passa a la llet materna.

Una concentració en plasma terapèuticament eficaç de paracetamol s'aconsegueix quan s'administra en una dosi de 10-15 mg / kg.

Metabolisme i excreció

Es metabolitza al fetge (90-95%): 80% reacciona conjugació amb glucurònic sulfats d'àcid a forma inactiva metabòlits, 17% pateix hidroxilació per formar 8 metabòlit actiu, que es conjuga amb glutatió per formar metabòlits inactius tenen. Amb la manca de glutatió, aquests metabòlits poden bloquejar els sistemes enzimàtics d'hepatòcits i causar la seva mort. El metabolisme de la droga és també CYP2I1 isoenzim implicat.

T_1/2 – 1-4 no. Excretat pels ronyons com metabòlits, principalment conjugats, només 3% en forma inalterada.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En pacients d'edat avançada amb aclariment reduït de la droga i augmenta T_1/2.

Codeïna

Absorció i distribució

Codeïna Després de la ingesta d'ràpidament absorbit des del tracte gastrointestinal.

Relació amb les proteïnes plasmàtiques – 30%. C_màx assolit mitjançant 2-4 no.

Metabolisme i excreció

Es metabolitza al fetge a metabòlits actius; en el metabolisme del fàrmac implicat isoenzim CYP 2D6. 10% per desmetilació procedeix a la morfina.

Informar les notícies (5-15% sense alterar i un 10% com la morfina i els seus metabòlits) i la bilis. T_1/2 – 2.5-4 no.

Testimoni

Síndrome de mal de lleu a moderada intensitat:

- Mal de cap;

- Migranya;

- Miàlgia;

- Neuràlgia;

- Artràlgia;

- Algomenorrhea;

- Mal de queixal;

- dolor posttraumàtic.

Refredats, grip (com antipirètic i antitussiu).

Règim de dosificació

Adults i nens majors 12 anys nomenar 1-2 llengüeta. tots 4 no, però no més 8 fitxa. / dia.

Com no es recomana un antipirètic per donar la benvinguda Kodelmiksta^® sense consultar al metge més 3 d, i com analgèsic – Més 5 d. No excedeixi la dosi recomanada.

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – somnolència; algunes vegades – visió borrosa, visió doble, sensació de cansament, mal de cap, mareig, convulsions, contraccions musculars involuntàries o rigidesa muscular, al·lucinacions, malsons, depressió, sensació de malestar, eufòria.

Des del sistema digestiu: sovint – restrenyiment; algunes vegades – nàusea, vòmits, boca seca, dolor epigàstric, anorèxia.

Reaccions al·lèrgiques: algunes vegades – erupció cutània, picor, angioedema.

Sistema cardiovascular: algunes vegades – enrogiment de la cara, bradicàrdia / taquicàrdia, hipotensió.

Des del sistema hematopoètic: rarament – anèmia, trombocitopènia, metgemoglobinemiâ.

Un altre: algunes vegades – Transpiració, respiració dificultosa; rarament – del fetge i els ronyons.

L'administració crònica Kodelmiksta^® la seva eficàcia es redueix. També pot ocórrer a causa de la addictiu continguda en el mateix codeïna. En acabar el tractament poden aparèixer símptomes d'ansietat i irritabilitat.

Contraindicacions

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Una violació de l'hemopoesi;

- Deficiència genèticament determinada de la glucosa-6-fosfat deshidrogenasa;

- infracció La depressió respiratòria deguda a centre respiratori;

- Asma bronquial;

- Insuficiència pulmonar;

- insuficiència cardíaca;

- Augment de la pressió intracranial;

- Cerebral traumàtica història de lesions;

- Dolor abdominal agut d'etiologia desconeguda;

- El risc d'obstrucció intestinal funcional;

- L'administració de fàrmacs, paracetamol soderzhashtih;

- Inhibidors de la MAO dins de l'última 14 dia;

- Alcoholisme;

- Embaràs;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 12 anys;

- Hipersensibilitat a components de la preparació.

D' precaució ha de prescriure el fàrmac per a la hipotensió, aritmijax, colelitiasi, miastènia, malalties de les glàndules suprarenals, hiperplàsia prostàtica, convulsions, Farmacodependencia (inclòs. història), i pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

Precaucions

No prengui el medicament durant més de 3 dies sense consultar a un metge.

Codeïna, continguda en el producte Kodelmikst^® Pot ser addictiu.

Eviti el consum d'alcohol durant el tractament Kodelmikstom^®, tk. com la codeïna millora efecte de l'etanol.

Eviti co-administració Kodelmiksta^®amb altres fàrmacs, que conté paracetamol, així com medicaments expectorants.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores, tk. hi ha el risc de somnolència.

Sobredosi

Els símptomes: excitació, nàusea, pesadesa al cap, insomni, gipoglikemiâ, anèmia gemoliticheskaya, cianosi, broncoespasme, Es pot accelerar el desenvolupament d'insuficiència respiratòria greu. Quan s'utilitzen altes dosis de paracetamol (Més 10 g / dia) o el tractament a llarg termini de 3-4 g / dia es produeixen necrosi del dany hepàtic i renal. En vыsokih dosi paracetamol metaboliziruetsya en N-acetil-p-benzoquinona, que és la causa de danys en el fetge.

Tractament: rentat gàstric, recepció Carbó Activat.

Interaccions Amb La Drogues

Recepció simultània Koldemiksta^® Inhibidors de la MAO causa ataksiyu, hipotensió, parestèsia, ccomodation.

Koldemïkst^® mentre que l'aplicació augmenta els efectes dels agents antiplaquetaris, què pot resultar l'aparició de reaccions adverses.

El consum regular de llarg de paracetamol augmenta el anticoagulant l'efecte de la warfarina i altres cumarina, que pot augmentar el risc d'hemorràgia; una unitat de recepció d'un efecte significatiu No té.

La codeïna potencia l'acció etanol sobre el rendiment psicomotor.

Codeine pot alentir l'absorció de mexiletina i quinidina, així, reduir el seu efecte antiarítmic.

Metoclopramida Admissió, cisaprida o domperidona poden augmentar la velocitat d'absorció de paracetamol.

La colestiramina redueix l'absorció de paracetamol.

Drogues, Depressors del SNC, efecte sedant i l'efecte inhibidor de la codeïna al centre respiratori.

Els inductors de l'oxidació microsomal (barbitúrics, medicaments protivoepileticheskie, rifampicina i etanol) mentre que l'ús de Koldemikstom^®augmentar el risc de gepatotoksichnosti.

Els anticonceptius orals disminueixen la taxa de metabolisme de paracetamol 20-30%.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.