КОАКСИЛ

Material actiu: Tianeptine
Quan ATH: N06AX14
CCF: Antidepressiu
ICD-10 codis (testimoni): F31, F32, F33, F41.2
Quan CSF: 02.02.05
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, recobert blanc, Oval.

Excipients: manitol, midó de blat de moro, estearat de magnesi, talc, Sílice col·loïdal anhidra, natriya carbonat, carmelosa sòdica, cera d'abelles blanca, Diòxid de titani, etilcel.lulosa, глицерил моноолеат, polisorbat 80, povidona, sacarosa.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (especialment en el tracte gastrointestinal), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Distribució

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (sobre 94%).

Metabolisme

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Deducció

T_1/2 тианептина составляет 2.5 no. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – com metabòlits, 8% – en forma inalterada.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En la insuficiència renal, а также у пациентов старше 70 T anys_1/2 augmenta 1 no.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (inclòs. при наличии цирроза печени).

Testimoni

— депрессивные состояния.

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior, abans del dinar, per 12.5 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia (demà, днем и вечером).

A больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Els pacients ancians (major 70 anys) и у больных с почечной недостаточностью la dosi s'ha de reduir a 2 fitxa. / dia.

Efecte col·lateral

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: A Quin (≥10), sovint (≥1 / 100, <1/10), amb poca freqüència (≥1 / 1000, <1/100), rarament (≥1 / 10 000, <1/1000), rarament (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Sistema cardiovascular: sovint – taquicàrdia, arítmia, боли в прекордиальной области, marees.

SNC: sovint – insomni, somnolència, mareig, malsons, astènia, mal de cap, tremolor, desmai. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Des del sistema digestiu: sovint – mal de panxa, dolor epigàstric, boca seca, nàusea, vòmits, restrenyiment, flatulència.

A la part del sistema osteomuscular i del teixit conjuntiu: sovint – mialgii, mal d'esquena.

El sistema respiratori: sovint – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: sovint – anorèxia.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: sovint – sensació “coma” a la gola.

Contraindicacions

- L'ús simultani d'inhibidors de la MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 no;

- Infància i adolescència fins 15 anys;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

D' precaució назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Embaràs i lactància

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® durant l'embaràs, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Perquè, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Precaucions

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 o 48 hores abans de la cirurgia. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, la dosi ha de reduir gradualment, durant 7-14 dia.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Tractament: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, la funció renal, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (per exemple,, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Interaccions Amb La Drogues

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, La hipertèrmia, convulsions, mort.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La preparació està disponible amb recepta mèdica.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha d'emmagatzemar a una temperatura no superior a 30 ° C, fora de l'abast dels nens. Durada – 3 any. Не применять после указанного на упаковке срока годности.