KLINDAMIЦIN

Material actiu: Klindamiцin
Quan ATH: J01FF01
CCF: Grup d'antibiòtics d'lincosamidas
Quan CSF: 06.09.01
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules gelatina, mida №1, cos morat i gorra vermella; contingut de càpsules – pols de blanc a groguenc blanc.

Excipients: midó de blat de moro, lactosa monohidrat, talc, estearat de magnesi.

La composició de les càpsules de closca: tenyir azorubin (E122), tenyir Negre Brillant (E151), gelatina.
La composició de les tapes de les càpsules: Diòxid de titani (E171), Groc hinolinvy tint (E104), tenyir azorubin (E122), Carmine tenyir Ponceau 4R (I124), tenyir Negre Brillant (E151), gelatina.

8 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Solució per a / i la / m clar, incolor o lleugerament groc.

Excipients: alcohol de benzil, эdetat disòdic, aigua d / i.

2 ml – ampolla (5) – paquet cel·lular contorn (2) – paquets de cartró.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES

Accions farmacològiques

Grup d'antibiòtics d'lincosamidas. A dosis terapèutiques, té un efecte bacteriostàtic, en altes dosis té activitat bactericida contra ceps sensibles. Interfereix amb la síntesi de proteïna intracel·lular en una fase primerenca mitjançant la unió a la subunitat 50S dels ribosomes bacterians.

La clindamicina és activa contra la majoria de bacteris gram-positives aeròbies, включая Staphylococcus spp. (inclòs. ceps, produciruûŝie penicillinazu); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

La clindamicina també actius contra els bacteris Gram-positives anaeròbies, incloent Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., Moltes soques perfringens Clostrtidium i tetani Clostrtidium.

Entre els anaerobis gram negatius susceptibles a la clindamicina Fusobacterium spp. (исключая F.varium, que és generalment estable), Veillonella, Bacteroides spp. (incloent B. trencadís).

Pel que fa a Mycoplasma spp. La clindamicina és generalment menys actius, que l'eritromicina.

Susceptible a la clindamicina algunes soques de Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Es va informar alguna activitat Antiprotozoari contra Toxoplasma gondii i Plasmodium spp.

Per clindamicina resistent Enterococcus spp., ceps de Staphylococcus aureus resistents a la meticil·lina, la majoria dels bacteris aeròbics Gram-negatives (включая enterobacteris spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и, fongs i (inclòs. llevat) i virus.

Farmacocinètica

Després de l'administració oral sobre 90% dosi de clindamicina s'absorbeix des del tracte gastrointestinal. En rebre una dosi 150 mg després 1 h Concentració clindamicina en el plasma és 2-3 ug / ml, mitjançant 6 h - sobre 0.7 ug / ml. En rebre una dosi 300 mg 600 mg C_màx plasma és respectivament 4 ug / ml 8 ug / ml. L'alimentació simultània redueix la taxa d'absorció, el grau d'absorció varia de manera insignificant.

Després de la dosi / m 300 mg C_màx mitjanes de plasma 6 ug / ml aconseguit per 3 no, a una dosi 600 pg - 9 ug / ml.

Nens C_màx plasma per aconseguir 1 no. Quan la mateixa dosi administrada en / in C_màx El plasma és 7-10 ug / ml i s'arriba al final de la infusió.

Petites quantitats de clindamicina absorbir per la pell.

Quan l'administració intravaginal de l'absorció sistèmica pot ser d'aproximadament 5%.

La clindamicina es distribueix àmpliament en els teixits i fluids corporals, incloent l'os, però no arribar a les concentracions pertinents del SNC. Les altes concentracions de clindamicina definits en la bilis. La clindamicina s'acumula en els leucòcits i macròfags.

Sobre 90% clindamicina a les proteïnes plasmàtiques.

La clindamicina és metabolitzat, principalment en el fetge, per formar metabòlits N-desmetilado i el sulfòxid, així com metabòlits actius.

T_1/2 és 2-3 no, s'incrementa en pacients amb malaltia renal greu i en els nadons prematurs.

Sobre 10% la dosi s'excreta en l'orina com a fàrmac i metabòlits sense canvis i sobre 4% amb excrements. La part restant s'emet en forma de metabòlits inactius. L'excreció és lenta, durant 7 dia.

No s'elimina de la sang mitjançant diàlisi.

Testimoni

Per a ús sistèmic: malalties infeccioses i inflamatòries de severa, causada per microorganismes susceptibles a la clindamicina: pneumònia, abscés pulmonar, empiema, osteomielitis, endometritis, anexitis, infeccions de la pell purulenta, Teixit suau, Ferides, peritonitis. La prevenció de la peritonitis i abscessos intraabdominals després de la perforació intestinal o lesions (en combinació amb aminoglikozidami). Com reservar antibiòtics per a les infeccions, causada per soques de Staphylococcus i altres bacteris gram-positives, resistents a la penicil·lina. Com un mitjà per prevenir l'extracció de les dents.

Per a ús en exteriors: acne vulgaris.

Per a l'aplicació tòpica,: vaginosi, causat per microorganismes susceptibles.

Règim de dosificació

Dins dels adults – per 150-450 mg cada 6 no. En l'extracció de les dents per evitar que una dosi única de 600 mg 1-2 esquema de rebre.

Nens dins – per 3-6 mg / kg cada 6 no.

Quan V / m, o sobre / a adults – 0.6-2.7 g / dia en dosis dividides. En infeccions molt severes / O es pot administrar a 4.8 g / dia. La dosi màxima: amb el / m introducció d'una dosi única – 600 mg, a / en la durada de la infusió 1 no – 1.2 g.

Quan les m / o / en la introducció als nens sobre l'edat de 1 Mesos – 15-40 mg / kg / dia en dosis dividides. En infeccions greus, la dosi total s'ha d'administrar almenys 300 mg / dia.

Externament – s'aplica a la zona afectada 2-3 vegades / dia.

Intravaginal – 100 mg al anar a dormir durant 3-7 dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, mal de panxa, diarrea, després de / a la dosi alta – un gust metàl·lic desagradable; després de la ingestió – esofagitis fenomen; augment transitori de les transaminases hepàtiques i bilirubina en el plasma sanguini; en uns pocs casos – icterícia i malaltia hepàtica.

Des del sistema hematopoètic: rarament – leucopènia reversible, neutropènia, trombocitopènia, agranulocitosi.

Reaccions al·lèrgiques: urticària; rarament – eritema multiforme; en alguns casos – angioedema, febre, xoc anafilàctic.

Sistema cardiovascular: Amb el ràpid sobre / en una – pressió arterial baixa, mareig, debilitat.

Les reaccions locals: a / en una dosi alta – flebitis; quan i / m administració rarament – irritació en el lloc de la injecció, desenvolupament de la infiltració, abscés.

Quan s'aplica tòpicament: irritació en el lloc d'aplicació, dermatitis de contacte. A causa de la petita hi ha una possibilitat d'absorció sistèmica d'efectes secundaris sistèmics.

Quan s'aplica tòpicament: cervicitis, irritació vulvovaginal o vaginitis.

Efectes, causat per l'acció quimioterapéutica: colitis psevdomembranoznыy, candidiasi.

Contraindicacions

Hipersensibilitat a la clindamicina o lincomicina.

Per a ús sistèmic: malaltia hepàtica o renal severa, miastènia, asma bronquial, yazvennыy colitis (història), embaràs, lactància, Els nens fins a l'edat 1 del mes, edat avançada.

Embaràs i lactància

La clindamicina creua la placenta al torrent sanguini del fetus. Sempre amb la llet materna.

La clindamicina per a administració oral i parenteral està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

Aplicació intravaginal de la clindamicina durant l'embaràs pot ser el cas, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus; lactància – només en condicions estrictes.

Precaucions

Per tenir precaució en pacients amb antecedents de malalties gastrointestinals.

Quan la diarrea o símptomes de la colitis, clindamicina ha de ser abolida.

Colitis pseudomembranosa poden aparèixer com en els pacients que van rebre clindamicina, i per 2-3 setmanes després de la interrupció del tractament. No utilitzeu drogues, peristaltisme inhibint.

No es recomana el seu ús en conjunció amb les preparacions de clindamicina, inhibició de la transmissió neuromuscular.

Intravaginal no es recomana el seu ús en combinació amb altres mitjans de intravaginal.

Interaccions Amb La Drogues

La clindamicina millora l'acció dels fàrmacs, bloqueig de la transmissió neuromuscular.

Mentre que l'ús d'opioides pot augmentar acció inhibidora en la respiració. La clindamicina pot exhibir activitat simpaticomimètics antagonisme.

Marcat sinergisme d'acció antibacteriana contra alguns anaerobis entre la clindamicina i ceftazidima, metronidazolom, tsiprofloksatsinom.

Hi ha evidència, clindamicina que inhibeix l'activitat bacteriana dels aminoglucòsids. A causa de la similitud dels llocs d'unió en els ribosomes, La clindamicina pot inhibir competitivament l'acció dels macròlids i cloramfenicol.