KLAROTADIN

Material actiu: Loratadina
Quan ATH: R06AX13
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Quan CSF: 13.01.01.02
Fabricant: Químic-Farmacèutica Planta JSC quinacrina (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles blanc o gairebé blanc, Valium, bisellada.

Excipients: lactosa, cel·lulosa microcristal·lina, estearat de calci, glicolat sòdic de midó.

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.

◊ Xarop de groc clar a groc, clar, amb lleugera olor fruiter.

Excipients: sucre, propilenglicol, àcid benzoic, l'àcid de la llimona, etanol 95%, Sobre tropeolin, les aromes alimentaris, Aigua purificada.

100 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb el mesurament de cullera – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors. No té un centre i anticolinèrgic. Té antial·lèrgic, acció antiprurítico i antiexudativa.

Efectes de la droga comença a desenvolupar-se a través 30 minuts després de l'administració i dura 24 no.

L'ús a llarg termini de la droga no fa que el desenvolupament de la resistència a la seva acció.

Farmacocinètica

Absorció

Quan s'administra a la dosi terapèutica recomanada de loratadina s'absorbeix ràpida i completament des del tracte gastrointestinal. Determina la concentració de loratadina apareix en el plasma dins de 15 minuts després de l'administració. El temps per assolir C_màx loratadina en el plasma és 1.3-2.5 no, i el temps per assolir C_màx ego aktivnogo metabòlits - 2.5 no. La ingesta d'aliments simultània augmenta el temps per assolir C_màx loratadina i el seu metabòlit actiu en el plasma 1 no, Però amb el_màx aquestes substàncies en el plasma es manté sense canvis i no hi ha manifestacions clíniques de la interacció loratadina amb el menjar no s'observa.

Distribució

D'_ss loratadina i el seu metabòlit actiu en el plasma s'aconsegueix en la majoria dels pacients en el cinquè dia d'ingrés. Unió a proteïnes plasmàtiques – 97%.

La loratadina i els seus metabòlits no travessen la BBB.

Metabolisme

Loratadina es metabolitza al fetge a la dezkarboetoksiloratadina metabòlit actiu, principalment, – sota la influència de CYP3A4 i menys – sota la influència de CYP2D6 isoenzim. En presència de ketoconazol, que és un inhibidor de CYP3A4, Loratadina es transforma en dezkarboetoksiloratadin, principalment, sota la influència de CYP2D6 isoenzim.

Deducció

Loratadina s'excreta pels ronyons i la bilis. Normal T_1/2 loratadina és 8.4 no (interval de 3 a 20 no), I t_1/2 metabòlit aktivnogo – 28 no (interval de 8.8 a 92 no).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En pacients d'edat avançada, el temps per assolir C_màx augmenta fins 1.5 no, T_1/2 loratadina augmenta a 18.2 no (interval de 6.7 a 37 no), i dezkarboetoksiloratadina – a 17.5 no (interval de 11 a 38 no).

En la malaltia hepàtica alcohòlica T_1/2 i C_màx augmenta amb la gravetat de la malaltia.

En els pacients amb insuficiència renal crònica i hemodiàlisi farmacocinètica pràcticament sense canvis.

Testimoni

- La rinitis estacional i perenne (inclòs. malaltia de pol·len);

- La conjuntivitis al·lèrgica;

- Urticària (inclòs. idiopàtica crònica);

- Angioedema;

- Reacció Pseudoallergy, causat per l'alliberament d'histamina;

- Dermatosis pruriginoses;

- Una reacció al·lèrgica a les picades d'insectes.

Règim de dosificació

Adults i nens majors 12 anys Interior designat 10 mg (1 llengüeta. o 2 culleres de mesurar el xarop) 1 temps / dia. Dosi diària – 10 mg.

Els nens de 2 a 12 anys d'edat amb un pes corporal de menys de 30 kg nomenar 5 mg (1/2 llengüeta. o 1 cullerada de xarop) 1 temps / dia. Dosi diària – 5 mg.

Els nens que pesin més 30 kg nomenar 10 mg (1 llengüeta. o 2 culleres de mesurar el xarop) 1 temps / dia. Dosi diària – 10 mg.

En disfunció hepàtica o insuficiència renal (la taxa de filtració glomerular per sota 30 ml / min) dosi inicial Klarotadin^® hauria de ser 10 mg (1 llengüeta. o 2 culleres de mesurar el xarop) En un dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: ansietat, excitació (nens), astènia, somnolència, Espasme nictitant, disfonija, giperkineziya, parestèsia, tremolor, amnèsia, depressió.

Des del sistema digestiu: canvi en el gust, anorèxia, restrenyiment o diarrea, dispèpsia, gastritis, flatulència, augment de la gana, estomatitis.

El sistema respiratori: tos, broncoespasme, xeromycteria, sinusitis.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rampes a les cames, artràlgia, miàlgia, mal d'esquena.

Des del sistema urinari: decoloració de l'orina, tenesme.

A la part del sistema reproductiu: dismenorrea, menorragija, vaginitis, dolor en els pits.

Metabolisme: augment de pes, augment de la transpiració, set.

A partir dels sentits: visió borrosa, conjuntivitis, dolor en els ulls i les oïdes.

Sistema cardiovascular: reducció o augment de la pressió arterial, batec del cor, mal de pit.

Reaccions al·lèrgiques: angioedema, urticària, picor, febre, calfreds.

Reaccions dermatològiques: fotosensibilitat, dermatitis.

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a qualsevol component de la droga.

D' precaució ha de prescriure el medicament per a la insuficiència hepàtica.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Utilització a Pediatria

No recomanat Els nens de fins 2 anys.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

En el període de tractament han d'abstenir d'activitats Activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: en rebre dosi de loratadina, significativament més gran que la dosi terapèutica recomanada 10 mg (40-180 mg loratadina), en els adults poden manifestar símptomes com mal de cap, somnolència, taquicàrdia. Quan utilitzeu loratadina en nens que pesen menys de 30 kg dosis més 10 mg pot experimentar els símptomes extrapiramidals i palpitacions del cor.

Tractament: prendre mesures per eliminar el fàrmac en el tracte gastrointestinal i reduir l'absorció (inducció del vòmit, rentat gàstric, administració de carbó activat). Si la teràpia simptomàtica despesa necessària. Loratadina no s'elimina del cos per hemodiàlisi. Dades per a la retirada de loratadina en la diàlisi peritoneal no està disponible.

Interaccions Amb La Drogues

Quan s'utilitza en dosis terapèutiques d'efecte potenciador loratadina no s'observa per l'etanol.

L'ús combinat de loratadina amb eritromicina, cimetidina i ketoconazol augmenta la concentració de loratadina en el plasma sanguini, que no té símptomes clínics i no té efecte en l'ECG.

Els inductors de l'oxidació microsomal (fenitoïna, etanol, barbitúrics, ziksorin, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) reduir l'eficàcia de la loratadina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Una preparació en forma de pastilles s'ha d'emmagatzemar en sec, abast dels nens, a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 4 any.

Una preparació en forma de xarop s'ha d'emmagatzemar en sec, abast dels nens, a una temperatura de 12 ° C a 15 ° C. Durada – 3 any.