assidus HUMULYN
Material actiu: insulina humana
Quan ATH: A10AB01
CCF: Curt insulina d'acció humana
ICD-10 codis (testimoni): E10, E11
Quan CSF: 15.01.01.01
Fabricant: ELI LILLY VOSTOK S.A.. (Suïssa)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Solució injectable estèril, clar, incolor, pH 7-7.8.
| 1 ml | |
| neutral biosintètica insulina humana soluble | 100 JO |
Excipients: m-cresol va destil·lar (2.5 mg / ml), glicerol, aigua d / i, àcid clorhídric, Hidròxid de sodi.
3 ml – cartutxos (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 JO |
Excipients: cresol, glicerol (glicerol), aigua d / i, àcid clorhídric (solució 10%) i hidròxid / o sodi, (solució 10%) per produir el nivell de pH desitjat.
10 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
Solució injectable.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 JO |
10 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
Solució injectable.
| 1 ml | |
| insulina humana | 40 JO |
10 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 JO |
Excipients: cresol, glicerol (glicerol), aigua d / i, àcid clorhídric (solució 10%) i hidròxid / o sodi, (solució 10%) per produir el nivell de pH desitjat.
3 ml – cartutxos (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 JO |
Excipients: cresol, glicerol (glicerol), aigua d / i, àcid clorhídric (solució 10%) i hidròxid / o sodi, (solució 10%) per produir el nivell de pH desitjat.
4 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
insulina humana d'ADN-recombinant. És una insulina d'acció curta.
El principal efecte de la droga és la regulació del metabolisme de la glucosa. A més, té efecte anabòlic. El múscul i altres teixits (excepte el cervell) La insulina causa glucosa i aminoàcids transport intracel·lular ràpida, accelera el anabolisme proteic. La insulina promou la conversió de glucosa en glucogen en el fetge, inhibeix la gluconeogènesi, i promou la conversió de l'excés de glucosa en greix.
Farmacocinètica
Humulina regulars de droga és la insulina d'acció curta.
L'inici d'acció - a través 30 minuts després de l'administració, el màxim efecte de l'acció - entre 1 i 3 no, durada - 5-7 no.
Les diferències individuals en activitat de la insulina depèn de factors tals, la dosi, elecció del lloc de la injecció, l'activitat física del pacient.
Testimoni
- la diabetis quan estigui indicat per a la insulina;
- la diabetis de nova aparició;
- l'embaràs en la diabetis mellitus tipus 2 (dependent d'insulina).
Règim de dosificació
Dosi determinada pel metge individual en funció del nivell de glucosa a la sang.
El fàrmac s'ha d'injectar s / c, JO /, possible m introducció /.
N / a fàrmac s'administra a l'àrea de l'espatlla, malucs, natges o l'abdomen. El lloc de la injecció ha de ser alternat pel, al mateix lloc utilitzat per no més d'aproximadament 1 vegades / mes.
Quan s / a una necessitat de cautela, per no caure en un got sanguini. Després de la injecció no ha de fer massatges al lloc de la injecció. Els pacients han de ser entrenats en l'ús correcte dels dispositius d'administració d'insulina.
Regles de preparació i administració
Cartutxos i els vials de Humulina Regular no requereixen resuspensió i es pot utilitzar només en el cas, Si el seu contingut és un líquid clar, incolor sense partícules visibles.
Cartutxos i vials han de ser acuradament revisats. No utilitzeu el medicament, si conté flocs, Si a la part inferior o les parets de l'ampolla s'enganxen partícules sòlides blanques, creant un efecte de gebre.
El dispositiu no permet cartutxos per barrejar el seu contingut amb una altra insulina directament en el cartutx. Els cartutxos no estan dissenyats per a ser omplerts.
El contingut del vial s'han de preparar en una xeringa d'insulina, concentracions corresponents d'insulina, i entrar en la dosi correcta d'insulina d'acord amb les instruccions del metge.
En utilitzar les instruccions del fabricant del cartutx ha de ser seguit respecte d'omplir el cartutx i l'agulla de muntatge. La medicació que s'administra d'acord amb les instruccions del fabricant de la ploma.
Ús de la tapa de l'agulla externa, immediatament després de l'administració i descargolar l'agulla de forma segura destruir-. Retirada de l'agulla immediatament després de la injecció garanteix l'esterilitat, evita les fuites, l'entrada d'aire i, possiblement, l'obstrucció de l'agulla. Després, es col·loca un límit en el mànec.
Les agulles no han de reutilitzar. L'agulla i la ploma no ha de ser utilitzada per altres persones. Cartutxos i vials utilitzat fins, fins que estiguin buits, després de la qual cosa han de ser rebutjats.
Humulin Regular es pot administrar en combinació amb Humulin NPH. Per aquesta insulina d'acció curta s'ha d'introduir primer a la xeringa per evitar l'entrada al vial d'insulina d'acció més prolongada. Desitjablement, la barreja cuita es va administrar immediatament després de barrejar. Per a l'administració quantitat precisa de cada tipus d'insulina, Es pot usar una xeringa separada per Humulina Regular i Humulina NPH.
Sempre ha d'utilitzar una xeringa d'insulina, concentracions corresponents d'insulina.
Efecte col·lateral
Efecte col·lateral, associat amb l'acció principal de la droga: gipoglikemiâ.
La hipoglucèmia greu pot portar a la inconsciència i (en casos excepcionals) mort.
Reaccions al·lèrgiques: possible reacció al·lèrgica local – hiperèmia, inflor o picor en el lloc de la injecció (normalment parada per un període de diversos dies a diverses setmanes); reaccions al·lèrgiques sistèmiques (ocórrer amb menys freqüència, però és més greu) – pruïja generalitzat, respiració dificultosa, dispnea, disminució de la pressió arterial, augment del ritme cardíac, augment de la transpiració. Els casos greus de reaccions al·lèrgiques sistèmiques poden ser potencialment mortals.
Un altre: mínima possibilitat de desenvolupar lipodistròfia.
Contraindicacions
- Gipoglikemiâ;
- augment de la sensibilitat a la insulina o a un component de la droga.
Embaràs i lactància
Quan l'embaràs és especialment important per mantenir un bon control de la glucèmia en pacients amb diabetis. Durant l'embaràs la necessitat d'insulina es redueix en general en R trimestre i va augmentar durant trimestres II i III.
S'aconsella als pacients amb diabetis d'informar el metge sobre l'ocurrència o planeja un embaràs.
Els pacients amb diabetis mellitus durant la lactància (alletament) Es pot requerir un ajustament de la dosi d'insulina, dieta, o tots dos.
Quan els estudis de toxicitat genètica en una sèrie de in vitro i insulina humana in vivo no era acció mutagènica.
Precaucions
Traduccions de la pacient a un altre tipus d'insulina o d'una formulació d'insulina amb un altre nom comercial han d'estar sota supervisió mèdica estricta. Els canvis en l'activitat de la insulina, el seu tipus (per exemple,, M3, NPH), accessori específic (carn de porc, insulina humana, anàleg d'insulina humana) o mètode de fabricació (ADN insulina recombinant o insulina animal) pot causar una correcció de dosi.
La necessitat d'ajust de la dosi pot ja requerir la primera administració de la formulació de la insulina humana després de la preparació d'origen animal d'insulina o gradualment durant diverses setmanes o mesos després de la traducció.
Els requeriments d'insulina poden reduir-se amb funció adrenal insuficient, pituïtària o tiroide, amb insuficiència renal o hepàtica.
En algunes malalties, o sota estrès emocional la necessitat d'insulina pot augmentar.
ajust de la dosi pot ser necessària amb un augment en l'activitat física o canviar la dieta normal.
Els símptomes-heralds d'hipoglucèmia durant l'administració de la insulina humana en alguns pacients poden ser menys pronunciats o diferents d'aquells, que els observats en el fons de la insulina animal. Quan la normalització dels nivells de glucosa en sang, per exemple, com a resultat de la teràpia intensiva d'insulina, poden desaparèixer alguns o tots els símptomes de la hipoglucèmia precursors, el que els pacients han de ser informats.
Símptomes precursors de la hipoglucèmia poden canviar o ser menys greu amb una durada prolongada de la diabetis, neuropatia diabètica o l'ús concomitant de betablocadors.
En alguns casos, les reaccions al·lèrgiques locals poden ser causats per factors, no relacionada amb la droga, per exemple, agent d'irritació neteja o injecció incorrecte.
subministrament immediat de tractament requerit en casos rars de reaccions al·lèrgiques sistèmiques. De vegades és possible que necessiti un canvi de la insulina o la desensibilització.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant la hipoglucèmia, el pacient pot deteriorar la capacitat d'enfocar la concentració i disminuir la velocitat de les reaccions psicomotores. Això pot ser perillós en situacions, en què són especialment necessàries aquestes habilitats (conduir un vehicle o manejar maquinària). Els pacients han de ser advertits de prendre precaucions per evitar una hipoglucèmia mentre condueixen. Això és especialment important per als pacients amb símptomes lleus o no-precursors d'hipoglucèmia o hipoglucèmia amb el desenvolupament freqüent. En aquests casos, el metge ha d'avaluar la viabilitat d'un cotxe de conducció del pacient.
Sobredosi
Els símptomes: gipoglikemiâ, acompanyada de letargia, augment de la transpiració, taxikardiej, pal·lidesa de pell, mal de cap, tremolor, vòmits, confusió.
Sota certes condicions, com ara llarga durada o amb el control de la diabetis vigorosa, Harbinger símptomes d'hipoglucèmia poden canviar.
Tractament: condició de la llum de la hipoglucèmia sol ser possible aturar la ingestió de glucosa (dextrosa) o Sàhara. Pot requerir un ajustament de dosi de la insulina, la dieta i l'activitat física.
correcció de la hipoglucèmia moderada pot ser realitzat per / m o p / administració de glucagó seguit de la ingestió d'hidrats de carboni.
estat d'hipoglucèmia greu, acompanyat per el coma, convulsions o trastorns neurològics, retallada / m o s / c administració de glucagó o sobre / en una solució de glucosa concentrada (dextrosa). Després de la recuperació de la consciència el pacient ha de donar menjar, rica en hidrats de carboni, a fi d'evitar una recurrència de la hipoglucèmia.
Interaccions Amb La Drogues
efecte hipoglucemiant Humulina Regular reduir els anticonceptius orals, corticosteroides, fàrmacs d'hormona tiroïdal, diürètics tiazídics, diazoksid, antidepressius tricíclics.
efecte hipoglucèmic Humulin Regular millorar fàrmacs hipoglucemiants orals, salicilaty (per exemple,, àcid acetilsalicílic), sulfonamides, Inhibidors de la MAO, bloquejadors beta, etanol i etanolsoderzhaschie drogues.
Bloquejadors beta, clonidina, reserpina pot emmascarar la manifestació dels símptomes de la hipoglucèmia.
Interacció Farmacèutica
Efectes, que sorgeix quan es barreja amb insulina o animals insulines humanes de la insulina humana, produït per altres fabricants, No hem estat estudiada.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un refrigerador a una temperatura de 2 ° a 8 ° C, no congelar, Protegir de l'exposició directa a la llum. Durada – 2 any.
fàrmac que s'utilitza en un vial o cartutx ha de ser emmagatzemat a temperatura ambient (de 15 ° a 25 ° C) no més 28 dia.
