Humalog MIX 25

Material actiu: La insulina lispro
Quan ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10 codis (testimoni): E10, E11
Quan CSF: 15.01.01.03
Fabricant: LILLY FRANCE S.A.S. (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Суспензия для п/к введения blanc, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipients: натрия фосфат двухосновной, glicerol (glicerol), фенол жидкий, cresol, протамина сульфат, Цинка оксид, aigua d / i, àcid clorhídric (solució 10%) i hidròxid / o sodi, (solució 10%) (для установления pH).

3 ml – cartutxos (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.

* – denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – инсулин лиспро.

Accions farmacològiques

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. A més, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, àcids grassos, glicerol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Veient, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. L'inici de l'acció de la droga – aproximadament 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (per 0-15 minuts abans de menjar), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, maluc, natges), dosi (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolisme i excreció

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Informar les notícies – 30-80%.

Testimoni

- Diabetis, требующий проведения инсулинотерапии.

Règim de dosificació

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

El fàrmac s'ha d'injectar s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 contraindicat.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, malucs, natges o l'abdomen. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 un cop al mes. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Introducció

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – d'acord amb les recomanacions del metge).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Efecte col·lateral

Efecte col·lateral, associat amb l'acció principal de la droga: comuna – gipoglikemiâ. La hipoglucèmia greu pot portar a la inconsciència i, en casos excepcionals, mort.

Reaccions al·lèrgiques: possible reacció al·lèrgica local – vermellor, inflor o picor en el lloc de la injecció (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, per exemple,, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); reaccions al·lèrgiques sistèmiques (ocórrer amb menys freqüència, però és més greu) – pruïja generalitzat, respiració dificultosa, dispnea, disminució de la pressió arterial, taquicàrdia, augment de la transpiració. Els casos greus de reaccions al·lèrgiques sistèmiques poden ser potencialment mortals.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Les reaccions locals: l'ús prolongat – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Contraindicacions

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Les dones en edat fèrtil, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Precaucions

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), tipus (per exemple,, Регуляр, NPH), accessori específic (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ADN insulina recombinant o insulina animal) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, que els observats en el fons de la insulina animal. При нормализации уровня глюкозы крови, per exemple,, в результате интенсивной терапии инсулином, poden desaparèixer alguns o tots els símptomes de la hipoglucèmia precursors, о чем пациенты должны быть проинформированы. Símptomes precursors de la hipoglucèmia poden canviar o ser menys greu amb una durada prolongada de la diabetis, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (estats, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, pituïtària o tiroide, amb insuficiència renal o hepàtica. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Això pot ser perillós en situacions, en què són especialment necessàries aquestes habilitats (per exemple,, conduir un vehicle o manejar maquinària).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – fluixedat, augment de la transpiració, taquicàrdia, mal de cap, vòmits, confusió. Sota certes condicions, per exemple,, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, Harbinger símptomes d'hipoglucèmia poden canviar.

Tractament: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Pot requerir un ajustament de dosi de la insulina, la dieta i l'activitat física.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

estat d'hipoglucèmia greu, acompanyat per el coma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glucosa). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rica en hidrats de carboni, a fi d'evitar una recurrència de la hipoglucèmia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interaccions Amb La Drogues

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: anticonceptius orals, GCS, fàrmacs d'hormona tiroïdal, danazol, beta₂-adrenomimetiki (inclòs. ритодрин, salbutamol, terʙutalin), diürètics tiazídics, preparacions de liti, хлорпротиксен, diazoksid, La isoniazida, un àcid nicotínic, fenotiazines.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, etanol i etanolsoderzhaschie drogues, esteroide anabòlic, fenfluramin, guanetidina, tetracikliny, пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (per exemple,, àcid acetilsalicílic), sulfonamides, Inhibidors de la MAO, Inhibidors de l'ECA (captopril, эналаприл), Octreotida, Antagonistes de receptors angiotensina II.

Bloquejadors beta, clonidina, reserpina pot emmascarar la manifestació dels símptomes de la hipoglucèmia.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac s'ha de mantenir fora de l'abast de nens a una temperatura de des de 2 ° a 8 ° C.; No congeli, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Durada – 2 any.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dia.