HEMOMICIN
Material actiu: Azitromicina
Quan ATH: J01FA10
CCF: Els antibiòtics macròlids – azalid
ICD-10 codis (testimoni): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules gelatina dura, светло-синего цвета, mida №0; contingut de càpsules – pols blanca.
| 1 tapes. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 250 mg |
Excipients: bezvodnaya lactosa, midó de blat de moro, lauril sòdic, estearat de magnesi.
La composició de la closca: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, gelatina.
6 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit color blau grisenc, rodó, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 500 mg |
Excipients: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, carboximetilcel·lulosa sòdica (Escriu Un), povidona, estearat de magnesi, talc, diòxid de silici col·loïdal.
La composició de la closca: Diòxid de titani, talc, kopovydon, etilcel.lulosa, Macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.
3 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral blanc o gairebé blanc, amb una olor afruitat; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml acabat susp. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 100 mg |
Excipients: Goma xantana, sacarina sòdica, carbonat de calci, diòxid de silici col·loïdal, натрия фосфат безводный, sorbitol, gust de cirera, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 g – flascons de vidre fosc (1) completar amb el mesurament de cullera – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral blanc o gairebé blanc, amb una olor afruitat; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml acabat susp. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 200 mg |
Excipients: Goma xantana, sacarina sòdica, carbonat de calci, diòxid de silici col·loïdal, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, gust de cirera, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 g – flascons de vidre fosc (1) completar amb el mesurament de cullera – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Antibiòtic d'ampli espectre. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. En concentracions altes té un efecte bactericida.
Хемомицин activa contra bacteris aerobis: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacteris aeròbics gram-negatius: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Els bacteris anaerobis: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Preparació actiu contra microorganismes intracel·lulars: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, i также в отношении Treponema pallidum.
C drogues resistent Bacteris Gram-positives, резистентные к эритромицину.
Farmacocinètica
Absorció
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, causa de la seva estabilitat en un medi àcid i lipofilia. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg Cmàx els nivells plasmàtics assolits després d'azitromicina 2.5-2.96 h i és 0.4 mg / l. La biodisponibilitat és 37%.
Distribució
Azitromicina bé en el tracte respiratori, òrgans i teixits del tracte urogenital, en la pròstata, a la pell i teixits tous. Altes concentracions en els teixits (en 10-50 vegades més gran, que en el plasma de la sang) i una llarga T1/2 causa de la baixa d'unió de azitromicina de les proteïnes plasmàtiques, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisosomes ambientals. Això, Successivament, определяет большой кажущийся Vd (31.1 l / kg) i l'aclariment plasmàtic elevat. La capacitat d'azitromicina per acumular principalment en els lisosomes és particularment important per a l'eliminació de patògens intracel·lulars. Provades, fagòcits que lliuren azitromicina a la localització de la infecció, on s'allibera en el procés de fagocitosi. La concentració d'azitromicina en els focus d'infecció va ser significativament més gran, que en els teixits sans (de mitjana 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Tot i l'alta concentració en els fagòcits, L'azitromicina no té cap efecte significatiu sobre la seva funció.
L'azitromicina roman en concentracions bactericides de la inflamació dins de 5-7 dies després de l'última dosi, el que va permetre el desenvolupament de curt (3-dia i 5-dia) tractaments.
Deducció
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fase: T1/2 és 14-20 hora, que van des 8 a 24 hores després de la dosificació i 41 ч – в интервале от 24 a 72 no, что позволяет применять препарат 1 temps / dia.
Testimoni
Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:
- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (mal de coll, sinusitis, amigdalitis, otitis mitjana);
- Escarlatina;
- Infeccions del tracte respiratori inferior (pneumònia bacteriana i atípic, bronquitis);
— инфекции урогенитального тракта (uretritis i / o cervicitis sense complicacions);
- Infeccions de la pell i teixits tous (gerra, impetigen, dermatitis secundàriament infectada);
- Malaltia de Lyme (ʙorrelioz) per al tractament de la fase primerenca (Eritema migrans);
- Les malalties de l'estómac i el duodè, associada amb Helicobacter pylori (en una teràpia de combinació) (Píndola).
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral 1 temps / dia per 1 hora abans dels àpats o 2 hores després dels àpats, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – intervals 24 no.
Càpsules
Adults en infeccions del tracte respiratori superior i inferior Хемомицин назначают по 500 mg (2 gorres.) в сут в течение 3 dia; dosi kursovaya – 1.5 g.
En infeccions de pell i teixits tous fixat 1 g (4 gorres.) dia 1-St, addicional – per 500 mg (2 gorres.) ежедневно со 2 по 5-й день; dosi kursovaya – 3 g.
En остром неосложненном уретрите или цервиците administrat un cop 1 g (4 gorres.).
En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de la fase primerenca (Eritema migrans) nomenar 1 g (4 gorres.) в 1-й день и по 500 mg (2 gorres.) ежедневно со 2 по 5-й день (dosi kursovaya – 3 g).
En заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, associada amb Helicobacter pylori, nomenar 1 g (4 gorres.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Els nens més 12 anys en infeccions del tracte respiratori superior i inferior, pell i teixits tous el fàrmac es prescriu sobre la base de 10 mg / kg 1 vegades / dia per 3 dia (dosi kursovaya – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, després 4 dia – per 5-10 mg / kg / dia.
En лечении erythema migrans – 20 mg / kg 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Píndoles
Adults i nens majors 12 anys en infeccions del tracte respiratori superior i inferior nomenar 500 mg / dia per 3 dia; dosi kursovaya – 1.5 g.
En infeccions de pell i teixits tous fixat 1 г/сут в первый день, Proper 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dosi kursovaya – 3 g.
En остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 g.
En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de la fase primerenca (Eritema migrans) el medicament es recepta en una dosi 1 g en 1 dia i 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dosi kursovaya – 3 g.
En заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, associada amb Helicobacter pylori, nomenar 1 g / dia per 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Suspensió 200 мг/5 мл и 100 mg/5 ml
En nens més 12 Mesos применяют суспензию 200 mg/5 ml, en nens més 6 Mesos – суспензию 100 mg/5 ml.
Els nadons en infeccions del tracte respiratori superior i inferior, infeccions de pell i teixits tous (amb l'excepció de crònica eritema Migrans) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 dia.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Pes Corporal | Dosi diària (suspensió 200 мг/5мл) | Dosi diària (suspensió 100 мг/5мл) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. culleres | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. Cullera |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. Cullera | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. culleres |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 и1/2 мерн. culleres | 15 ml (300 mg) – 3 Mern. culleres |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. culleres | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. culleres |
| Més 45 kg | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Adults en infeccions del tracte respiratori superior i inferior nomenar 500 mg / dia per 3 dia; dosi kursovaya – 1.5 g. En infeccions de pell i teixits tous, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) a лечения начальной стадии (Eritema migrans) fixat 1 г/сут в 1-й день, Proper 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dosi kursovaya – 3 g.
En хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg de pes corporal, llavors amb 2 по 5-й день – per 10 mg / kg de pes corporal.
En инфекциях урогенитального тракта fàrmac prescrit Els nens de fins 8 лет при массе тела более 45 kg calculat 10 mg / kg un cop.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Eritema migrans en nens в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-Dia
| Pes Corporal | Dosi diària (suspensió 200 мг/5мл) | Dosi diària (suspensió 100 мг/5мл) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. Cullera |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. culleres | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. culleres |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. culleres | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. culleres |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 и1/2 мерн. culleres | 25 ml (500 mg) – 5 Mern. culleres |
2 – 5-Dia
| Pes Corporal | Dosi diària (suspensió 200 мг/5мл) | Dosi diària (suspensió 100 мг/5мл) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 Mern. culleres |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. culleres | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. culleres |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. Cullera | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. culleres |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 и1/4 мерн. culleres | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 Mern. culleres |
Regles de suspensió
En una ampolla, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 dia.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (aigua, te) per, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: diarrea (5%), nàusea (3%), mal de panxa (3%); 1% Menys – dispèpsia, vòmits, flatulència, sòl, icterícia colestàsica, augment dels enzims hepàtics, nens – restrenyiment, anorèxia, gastritis, canvi en el gust, candidiasi de la mucosa oral.
Sistema cardiovascular: batec del cor, mal de pit (1% Menys).
SNC: mareig, mal de cap, vertigen, somnolència; nens – mal de cap (per al tractament de l'otitis mitjana), giperkineziya, ansietat, neurosi, alteració del son (1% Menys).
A la part del sistema reproductiu: candidiasi vaginal.
Des del sistema urinari: jade (1% Menys).
Reaccions al·lèrgiques: erupció, angioedema; nens – conjuntivitis, picor, urticària.
Un altre: fatiga, fotosensibilitat.
Contraindicacions
- Insuficiència hepàtica;
- Fallada renal;
- Els nens fins a l'edat 12 anys (càpsules i comprimits);
- Els nens fins a l'edat 12 Mesos (для суспензии 200 mg/5 ml);
- Els nens fins a l'edat 6 Mesos (для суспензии 100 mg/5 ml);
-hipersensibilitat a antibiòtics macròlids de grup.
D' precaució ha de prescriure durant l'embaràs, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Embaràs i lactància
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Precaucions
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, pèrdua temporal de l'audició, vòmits, diarrea.
Tractament: rentat gàstric, teràpia simptomàtica.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (alumini- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (a dosis convencionals) els canvis en el temps de protrombina no es revela, No obstant això, donada la, que la interacció dels macròlids i warfarina pot augmentar l'efecte anticoagulant, Els pacients han de ser monitoritzats estretament el temps de protrombina.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vasoespasmo, disestèsia).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
La azitromicina s'alenteix i augmenta la concentració plasmàtica i la toxicitat de cicloserina, anticoagulants, metilprednisolona, Felodipina, а также лекарственных средств, oxidació microsomal sotmès (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del sègol banyut, àcid valproic, disopiramida, bromocriptina, fenitoïna, hipoglucemiants orals, теофиллин и другие ксантиновые производные) – a causa de la inhibició de l'azitromicina oxidació microsomal en els hepatòcits.
Linkozaminy afeblir l'eficàcia de l'azitromicina, а тетрациклин и хлорамфеникол – augmentar.
Interacció Farmacèutica
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, protegit de la llum, a una temperatura de 15° 25° c. Durada – 2 any.
