El ketoprofèn (Gel, crema)

Material actiu: El ketoprofèn
Quan ATH: M02AA10
CCF: AINE per a ús a l'aire lliure
ICD-10 codis (testimoni): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.02
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Gel per a ús extern 2.5% uniforme, incolor, clar.

Excipients: karʙomer, trolamin (trietanolamina), etanol 96%, масло лавандовое эфирное, aigua.

50 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

◊ Crema per a aplicació externa 5% blanc o gairebé blanc, uniforme.

Excipients: metilgidroksiʙenzoat, propil, propilenglicol, myristate isopropílic., vaselina blanca, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, aigua.

30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
50 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE, àcid propiònic. Té analgèsic, anti-inflamatòria i efecte antipirètic. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. A més, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, estabilitza la membrana lisosomal, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

El ketoprofèn no té impacte negatiu sobre l'estat del cartílag articular.

Farmacocinètica

Absorció

При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. La biodisponibilitat és 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Metabolisme i excreció

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Testimoni

Tractament simptomàtic dels processos dolorosos i inflamatoris de diversos orígens, Incloent:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (espondilitis anquilosant);

— псориатического артрита;

— реактивного артрита (синдром Рейтера);

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

- Mialgii;

- Neuràlgia;

— радикулита;

— травм опорно-двигательного аппарата (inclòs. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок голеностопа, разрывов связок и сухожилий мышц.

Règim de dosificació

Небольшое количество геля (3-5 cm) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 vegades / dia, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Небольшое количество крема (3-5 cm) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 vegades / dia, fregant suaument.

El ketoprofèn^® в форме геля можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала^® (càpsules, tauletes, suppozitorii). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, no ha d'excedir 200 mg.

El ketoprofèn^® в форме крема может применяться в комбинации с другими формами Кетонала^® (càpsules, tauletes, suppozitorii). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 mg.

Продолжительность лечения без консультации врача – no més 14 dia.

Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Efecte col·lateral

Reaccions dermatològiques: en 3% casos – эritema, picor, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

El sistema respiratori: rarament – астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Des del sistema urinari: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонала^® в форме геля; en uns pocs casos – nefritis intersticial.

Contraindicacions

- Indicar una història de broncoespasme, urticària i rinitis, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

— нарушения целостности кожных покровов (èczema, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

- III trimestre de l'embaràs;

- Els nens fins a l'edat 12 anys;

- Hipersensibilitat a ketoprofèn o altres ingredients, l'aspirina o altres AINE;

D' precaució следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, malalties de la sang, asma, insuficiència cardíaca crònica.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat per a ús en el trimestre III de l'embaràs.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

El ketoprofèn^® no s'ha d'utilitzar durant la lactància (alletament).

Precaucions

При применении Кетонала^® следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 mg.

Durant la teràpia, i per 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

После нанесения крема или геля следует тщательно вымыть руки.

При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Данных нет.

Sobredosi

Els símptomes передозировки Кетонала^® в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции – irritació, эritema, picor.

Recomanat cancel·lar producte, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. Si la teràpia simptomàtica despesa necessària.

Interaccions Amb La Drogues

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (ungüent, gels), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала^® pacients, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. La vida útil de crema – 5 anys, gel – 3 any.