KARDILOPIN

Material actiu: Amlodipina
Quan ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc, почти белого или желтовато-белого цвета, rodó, pis, bisellada, с гравировкой в виде буквы “I” на одной стороне и номером “251” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, karboksikrahmal de sodi (Escriu Un), estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles blanc, почти белого или желтовато-белого цвета, rodó, pis, bisellada, с гравировкой в виде буквы “I” на одной стороне и номером “252” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, karboksikrahmal de sodi (Escriu Un), estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles blanc, почти белого или желтовато-белого цвета, rodó, pis, bisellada, с гравировкой в виде буквы “I” на одной стороне и номером “253” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, karboksikrahmal de sodi (Escriu Un), estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Kalьcievыh bloquejador dels canals. Амлодипин подавляет трансмембранный входящий ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сердца и сосудов за счет блокирования медленных кальциевых каналов.

Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, что ведет к снижению сопротивления периферических сосудов.

Механизм антиангинального действия не вполне понятен, No obstant això, скорее всего он связан с двумя следующими эффектами:

1.Расширение периферических артериол снижает ОПСС, és a dir,. postcàrrega. Поскольку амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и кислорода миокардом снижается.

2. Расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол улучшает снабжение кислородом как нормальных, так и ишемизированных зон миокарда. Благодаря этим эффектам улучшается снабжение кислородом миокарда, даже при спазме коронарных артерий (стенокардия Принцметала или нестабильная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/сут вызывает клинически существенное снижение АД в положении лежа и стоя на протяжении всего 24-часового интервала между приемами препарата. В связи с медленным развитием эффекта препарат не вызывает острую артериальную гипотензию. У больных со стенокардией прием препарата 1 раз/сут увеличивает общее время выполнения возможной физической нагрузки до развития приступа стенокардии и время до значительного снижения интервала ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность сублингвального приема нитроглицерина.

Не обнаружено отрицательного влияния амлодинина на обмен веществ. Препарат не влияет на уровни липидов, глюкозы и мочевой кислоты сыворотки крови. Безопасен для пациентов с бронхиальной астмой.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ; a més, C_màx амлодипина в плазме крови отмечается через 6-12 no. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет примерно 64-80%.

Distribució

En Кажущийся_d – 21 l / kg. Unió a proteïnes plasmàtiques és 93-98%. C_ss aconseguit en 7-8 день приема препарата и составляет 5-15 ng / ml.

Metabolisme i excreció

Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Sobre 90% принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. L'aclariment total de 7 ml / min / kg (25 л/ч для больного с массой тела 60 kg). Выводится главным образом в виде метаболитов: 60% – orina, 20-25% – amb excrements, sobre 10% выделяется в неизмененном виде с мочой. T_1/2 – 30-35 no (que li permet assignar la droga 1 temps / dia).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Фармакокинетические параметры амлодипина не изменяются при почечной недостаточности.

У лиц пожилого возраста общий клиренс составляет примерно 19 l /, остальные параметры не меняются.

При снижении клиренса у пациентов с печеночной недостаточностью препарат следует назначать в меньших дозах.

Testimoni

- Hipertensió arterial (в виде монотерапии или при необходимости в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами);

- Angina estable (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами);

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal) (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами).

Règim de dosificació

A лечения артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 mg 1 temps / dia (желательно в одно и тоже время). С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 mg 1 temps / dia. Дозу Кардилопина^® не изменяют в случае его одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

En fallada renal i pacients d'edat avançada No es requereix règim de dosificació de correcció.

При назначении Кардилопина^® pacients amb insuficiència hepàtica La dosi recomanada és de 2.5 mg / dia, tk. у этих больных увеличивается T_1/2 producte.

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós: mal de cap, mareig, чрезмерная утомляемость, somnolència, canvis d'humor, convulsions; rarament – pèrdua de consciència, gipesteziya, parestèsia, tremolor, astènia, malestar, insomni, nerviosisme, depressió, somnis inusuals, alarma; rarament – atàxia, apatia, ažitaciâ, amnèsia.

Des del sistema digestiu: nàusea, dolor abdominal; rarament – giperʙiliruʙinemija, icterícia, augment de les transaminases hepàtiques, boca seca, anorèxia, vòmits, restrenyiment o diarrea, dispèpsia, flatulència, giperplaziya dret; rarament – disgèusia, gastritis, augment de la gana, pancreatitis.

Sistema cardiovascular: batec del cor, отеки лодыжек и стоп, dispnea, enrogiment; rarament – arítmies (bradicàrdia, taquicàrdia ventricular, flutter auricular), mal de pit, reducció excessiva de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica; rarament – desenvolupament o l'exacerbació de la insuficiència cardíaca congestiva, arítmia, migranya.

Amb el sistema genitourinari: rarament – thamuria, tenesme, nictúria, disfunció sexual (inclòs. potència reduïda); rarament – dizurija, poliúria.

El sistema respiratori: rarament – dispnea; rarament – tos, rinitis.

A partir dels sentits: rarament – visió borrosa, conjuntivitis, diplopia, dolor en els ulls, ccomodation, xeroftàlmia, tinnitus.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rarament – artràlgia, artrosi, miàlgia (l'ús prolongat), mal d'esquena; rarament – miastènia.

Per a la pell: rarament – dermatoxerasia, alopècia, dermatitis, porpra.

Reaccions al·lèrgiques: picor, erupció (inclòs. эritematoznaya, exantema maculopapular, urticària).

Un altre: rarament – ginecomàstia, sentint la calor, calfreds, augment de pes, sagnat pel nas, augment de la transpiració, set; rarament – suor enganxós fred, parosmija, giperglikemiâ.

Contraindicacions

- Angina inestable;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Hipotensió severa;

- Infància i adolescència fins 18 anys (из-за отсутствия клинического опыта);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата.

D' precaució ha de ser prescrit amb funció hepàtica anormal, SSS (vыrazhennaya bradicàrdia, taquicàrdia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной степени артериальной гипотензии, estenosi aòrtica, estenosi mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, infart agut de miocardi (i per 1 mesos després), diabetis, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Учитывая недостаточный клинический опыт применения амлодипина при беременности и в период лактации, препарат не следует назначать беременным женщинам, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющих эффективных методов контрацепции, excepte, когда терапевтическая польза препарата оправдывает возможный риск.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.

Precaucions

Исследования у пациентов с сердечной недостаточностью II и III функционального класса по классификации NYHA при приеме амлодипина не выявили снижения переносимости физической нагрузки, функции изгнания левого желудочка или ухудшения клинических симптомов. Результаты клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не повышает частоту сердечно-сосудистых нарушений или смертность при совместном применении с ингибиторами АПФ, диуретиками или дигоксином.

В период лечения необходимо поддержание гигиены зубов и посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

El règim de dosificació per a la gent gran és el mateix, com per als pacients d'altres grups d'edat. En augmentar la dosi, cal un seguiment acurat dels pacients grans..

Сосудорасширяющий эффект амлодипина развивается постепенно. Поэтому острая артериальная гипотензия после его применения отмечается очень редко, No obstant això, abans d'aturar el tractament, es recomana una reducció gradual de les dosis..

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, Glucosa, triglicèrids, colesterol total, LDL, Àcid úric, креатинина и азота мочевой кислоты.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. No obstant, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia, vasodilatació perifèrica excessiva.

Tractament: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят промывание желудка, nomenament de carbó activat, mantenint la funció del sistema cardiovascular, seguiment dels indicadors de la funció cardíaca i pulmonar, control del CBC i la diüresi. Проводят интенсивную симптоматическую терапию. Для восстановления тонуса сосудов показано применение сосудосуживающих препаратов (en absència de contraindicacions per al seu ús); per eliminar els efectes del bloqueig dels canals de calci – в/в введение кальция глюконата. L'hemodiàlisi no és eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

Возможно одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, bloquejadors beta, нитратами длительного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, AINE, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

I tiazida “llaç” Diürètic, bloquejadors beta, verapamil, Els inhibidors de l'ECA i nitrats augmenten efectes antianginosos i hipotensors de amlodipina.

L'amiodarona, quinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, fàrmacs antipsicòtics (neurolèptics) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие амлодипина.

Els suplements de calci poden reduir l'efecte dels bloquejadors lents dels canals de calci (inclòs. amlodipina).

Els inhibidors de l'oxidació microsomal, повышая концентрацию амлодипина в плазме крови, augmentar el risc d'efectes secundaris, i inductors d'enzims hepàtics microsòmics – reduir.

Гипотензивный эффект амлодипина ослабляют НПВС, especialment indometacina (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, Els estrògens (за счет задержки натрия), simpaticomimètica.

Prokaynamyd, quinidina i altres fàrmacs, causant la prolongació de l'interval QT, усиливают отрицательный инотропный эффект амлодипина и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

La cimetidina té cap influència en farmakokinetiku amlodipina.

Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Грейпфрутовый сок может несколько повысить уровень амлодипина в сыворотке крови, однако это не приводит к существенным изменениям АД.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.