Kamir HL
Material actiu: Doksazozin
Quan ATH: C02CA04
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Els fàrmacs antihipertensius. Preparació, usat en violació de la micció en la hiperplàsia benigna de pròstata glàndules
ICD-10 codis (testimoni): I10, N40
Quan CSF: 01.01.02.02
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
El comprimit d'alliberament modificat rodó, lleugerament bicòncava, Recobert amb pel · lícula en blanc.
1 llengüeta. | |
mesilat d'doxazosina | 4.85 mg, |
que correspon al contingut de la doxazosina | 4 mg |
Excipients: gipromelloza, hidrogen fosfat de calci anhidre, lactosa monohidrat, estearat de magnesi.
La composició de la closca: blanc colorant Opadry (gipromelloza, diòxid de titani / E 171/), Macrogol 400.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Alfa1-adrenoblokator. La doxazosina és un bloquejador competitiva selectiva de α postsinàptica1-adrenoreceptorov. En reduir el to muscular dels vasos sanguinis doxazosina redueix rodona, el que condueix a una disminució en la pressió arterial.
Després d'una sola dosi de la droga s'observa l'efecte antihipertensiu màxim en el període de 2 a 6 no, i en efecte hipotensor en general es manté durant un 24 no. Durant el tractament amb doxazosina en pacients hipertensos sense diferència entre els valors de la pressió arterial en posar-se dempeus, i se'n va a dormir.
El fàrmac és eficaç en la hipertensió, inclòs. acompanyat per trastorns metabòlics (obesitat, reduïda tolerància a la glucosa).
Es redueix el risc de malaltia cardíaca coronària.
L'ús de la droga a les persones amb pressió arterial normal no s'acompanya d'una disminució de la pressió arterial. Amb l'ús prolongat de la doxazosina en pacients sense canvi en la tolerància a l'efecte terapèutic de antihipertensiu.
Durant el tractament amb doxazosina s'observa la reducció de plasma TG, colesterol total (Hs). Hi ha un lleuger augment en el HDL / XC – en 4-13%.
El tractament a llarg termini amb doxazosina va observar regressió de la hipertròfia ventricular esquerra, inhibició de l'agregació de plaquetes i augment de plasminogen de teixit actiu.
Perquè, que bloqueja doxazosina α1-adrenoreceptory, situat en l'estroma i la càpsula de la pròstata i de bufeta, una disminució en la resistència i la pressió a la uretra, reducció de la resistència a l'esfínter intern. Per tant, la designació de doxazosina a pacients amb HBP simptomàtica resultats en una millora significativa en la urodinàmica i reduir l'aparició de símptomes de la malaltia.
Vàlid – mitjançant 1-2 setmana de tractament, max. – després 14 setmanes, efecte persisteix durant molt de temps. Quan es compara amb la doxazosina en forma de comprimits convencionals de la medicació en forma de pastilles amb alliberament modificada millora la relació entre l'eficàcia i la seguretat.
Farmacocinètica
Absorció
Després de l'administració oral, el fàrmac s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. Sostavlyaet Absorció 80-90% (ingesta simultània d'aliments retarda l'absorció en 1 no). El temps per assolir Cmàx en el plasma és 8-9 no. Cmàx doxazosina plasma quan s'utilitza en forma de pastilles amb alliberament modificat de només 1/3 en comparació amb els comprimits convencionals, i el nivell de la concentració mínima (Cmin) plasma sanguini doxazosina és la mateixa per a les dues formes de la droga. En relació amb aquest perfil plasma doxazosina quan s'utilitza més suau comprimit d'alliberament modificat, i una relació entre Cmàx i Cmin en 2 vegades menor, que les tauletes convencionals. La biodisponibilitat és 60-70% com a resultat de metabolisme de primer pas.
Distribució
Unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 98%.
Metabolisme
Intensament metabolitzat al fetge per α-desmetilació i la hidroxilació.
Deducció
Retir de plasma sanguini es desenvolupa en 2 amb la fase final T1/2 19-22 no, que li permet assignar la droga 1 temps / dia. Escriu sobretot a través de l'intestí, principalment com a metabòlits, només 5% excretada en l'orina en forma inalterada. Els ronyons eliminen sobre 10%.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En pacients amb insuficiència hepàtica, i després de la recepció de drogues, capaç d'alterar el metabolisme hepàtic, possible violació del procés de biotransformació de doxazosina.
En l'estudi de la farmacocinètica de doxazosina en els ancians i en pacients amb malaltia renal no va revelar diferències significatives en la farmacocinètica.
Testimoni
- El tractament de la hipertensió lleu a moderada (en combinació amb altres antihipertensius – diürètics tiazídics, bloquejadors beta, bloquejadors dels canals de calci lents, Inhibidors de l'ECA);
- Tractament simptomàtic de la hiperplàsia benigna de pròstata.
Règim de dosificació
Assignar l'interior 1 temps / dia, al matí oa la nit, independentment del menjar, No mastegar i beure aigua en abundància.
La hipertensió arterial
La dosi mitjana de Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 fitxa.)/d. Efecte de la droga es pot mostrar en el primer dia de tractament, un efecte terapèutic es produeix dins 4 setmanes després de l'inici del tractament. Mitjançant 4 de la setmana, en el cas de bona tolerabilitat i la manca d'eficàcia, pot augmentar la dosi. La dosi diària màxima de Camiri recomana® HL sostavlâet 8 mg (2 fitxa.) en 1 recepció.
Si l'efecte terapèutic no és prou, és possible assignar simultàniament altres antihipertensius: bloquejadors beta, Diürètic, bloquejadors dels canals de calci lents, Inhibidors de l'ECA.
Després d'aconseguir una dosi estable d'un efecte terapèutic sol ser una mica més baix (dosi terapèutica mitjana per a la teràpia de manteniment és en general 2-4 mg / dia): Vostè pot anar a la recepció de Camiri® en forma de pastilles 2 mg o 4 mg.
La hiperplàsia prostàtica benigna en pacients amb pressió arterial normal
Camiri® CL prescriure una dosi 4 mg (1 fitxa.)/d. La primera dosi s'ha de prendre a la nit abans d'anar al llit. Depenent de l'eficàcia de la dosi de tractament pot ser augmentada gradualment a intervals 1-2 setmana abans 8 mg 1 temps / dia. Generalment, dosi diària és 2-4 mg. Vostè pot anar a la recepció de Camiri® CL en forma de pastilles 2 mg o 4 mg. La dosi màxima diària és 8 mg.
La hiperplàsia prostàtica benigna en pacients amb pressió arterial hipertensiva
Les dosis mateixos, com en pacients amb hipertensió sense hiperplàsia benigna de pròstata.
El medicament s'utilitza durant molt de temps. La durada del tractament que el metge estableix de forma individual.
Dosi s'ha d'ajustar en funció de l'efectivitat o reaccions adverses en certs pacients.
Els pacients amb insuficiència hepàtica requerir dosis més petites a causa de la lentitud del metabolisme del fàrmac.
Si el pacient ha oblidat prendre Camiri® CL a l'hora habitual, el medicament s'ha de prendre tan aviat com sigui possible en la dosi adequada. Si és hora per a la següent dosi, llavors no ha de trigar duplicació. És important prendre el medicament amb regularitat. Si el pacient està prenent el medicament durant diversos dies, el nou curs terapèutic ha de començar amb la dosi més baixa.
Efecte col·lateral
La hipertensió arterial
En estudis clínics, la va observar amb més freqüència, especialment al començament del tractament, hipotensió ortostàtica, que en casos rars pot causar desmais.
Sistema cardiovascular: inflor, desmai.
Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, somnolència.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, gastritis.
El sistema respiratori: rinitis.
Les reaccions comunes: astènia, fatigabilitat, malestar.
Hiperplàsia prostàtica benigna
Els pacients amb hiperplàsia prostàtica mateixos efectes secundaris benignes, que, en pacients amb hipertensió, i:
Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, hipertensió ortostàtica.
Des del sistema nerviós central i perifèric: boca seca, priapisme, gipesteziya, parestèsia, tremolor, impotència, insomni, excitació pujada.
Per part del sistema endocrí: ginecomàstia.
Des del sistema digestiu: mal de panxa, restrenyiment, diarrea, dispèpsia, flatulència, pèrdua de gana, nàusea, augment de les transaminases hepàtiques, colèstasi, icterícia, hepatitis.
Des del costat de l'hemopoesi: leucopènia, porpra, trombocitopènia.
A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, rampes musculars, debilitat muscular, miàlgia.
El sistema respiratori: broncoespasme, tos, dispnea, sagnat pel nas.
Reaccions dermatològiques: alopècia.
A partir dels sentits: visió borrosa, soroll a les orelles.
Des del sistema urinari: dizurija, hematúria, violació de la micció, nictúria, poliúria, incontinència urinària.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, urticària.
Un altre: mal d'esquena, sentint la calor (flux de sang a la pell de la cara).
També tingui en compte els següents efectes secundaris en els pacients amb hipertensió (una relació causal amb el consum de drogues no està instal·lat): bradicàrdia, taquicàrdia, palpitacions, mal de pit, angina, infart de miocardi, accident cerebrovascular, arítmia.
Contraindicacions
- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
- Hipersensibilitat a la doxazosina i altres ingredients;
- Augment de la sensibilitat a altres derivats de quinazolina (prazosina, terazosina).
D' precaució utilitzar en pacients amb estenosi aòrtica i mitral, en pacients amb fetge i / o ronyó alterada, hipotensió ortostàtica.
Embaràs i lactància
Aplicació de Camiri® CL durant l'embaràs és possible només per raons de salut en l'esdeveniment, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Seguretat de Camiri® CL per a lactants no està instal·lat, pel que si és necessari, el nomenament durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Precaucions
Especial s'ha de tenir precaució en administrar Camiri® CL pacients amb insuficiència hepàtica, especialment amb l'ús concomitant de fàrmacs, el que pot afectar negativament a la funció del fetge. En cas de deteriorament de l'estat funcional del fetge medicament ha de ser aixecat immediatament.
Per tal d'evitar reaccions ortostàtics, els pacients han d'evitar canvis sobtats i dràstics en la posició del cos (la transició d'una posició ajaguda a una posició de peu).
L'efecte de la primera dosi és especialment pronunciada al fons de la teràpia prèvia amb diürètics i dieta amb restricció de sodi.
Abans de la teràpia és necessari eliminar la transformació maligna de càncer de pròstata.
Després de la recepció d'alcohol pot augmentar els efectes indesitjables de doxazosina.
Utilització a Pediatria
No s'ha establert la seguretat i eficàcia de la doxazosina en els nens, per tant, el seu ús està contraindicat en pacients pediàtrics.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Perquè, doxazosina, que és capaç d'induir la reacció ortostàtica, el tractament d'hora i durant l'escalada de dosi, pacients, és aconsellable abstenir-se de realitzar activitats potencialment perilloses, en particular de conducció i mecanismes de treball.
Sobredosi
Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, de vegades acompanyada de desmais.
Tractament: el pacient ha de ser traslladat immediatament a una posició horitzontal a la part posterior amb una capçalera baixa. Tractament simptomàtic. Nyeeffyektivyen Diàlisi.
Interaccions Amb La Drogues
Doxazosina augmenta l'efecte hipotensor d'antihipertensius.
No hi va haver interacció adversa amb l'aplicació simultània de diürètics tiazídics i doxazosina, furosemida, bloquejadors beta, bloquejadors dels canals de calci lents, Inhibidors de l'ECA, antibiòtics, hipoglicemiantes orals, anticoagulants indirectes i fons urokozuricheskih.
En una aplicació amb inductors de l'oxidació microsomal al fetge pot augmentar l'eficàcia de la doxazosina, inhibidors – disminució de l'eficiència.
AINE (especialment indometacina), agents simpaticomimètics poden reduir l'efecte antihipertensiu de doxazosina. Ja que el estrogen pot causar retenció de líquids, mentre que l'aplicació també és possible disminuir l'efecte hipotensor de la doxazosina.
L'eliminació dels efectes adrenostimuliruyuschee alfa d'epinefrina, doxazosina pot causar taquicàrdia i hipotensió.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 2 any.