Infliximab

Quan ATH:
L04AB02

Característica.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ anticossos monoclonals, consisteix en variabelna (VF) vysokoaffinnyh camp neutralitzar murins anticossos monoclonals per фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Accions farmacològiques.
Immunosupressors.

Sol·licitud.

Artritis reumatoide (forma activa), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Malaltia de Crohn (forma activa), inclòs. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat (inclòs. a altres. мышиным белкам), septicèmia, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Infància (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 anys a ser determinats).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - B. (L'estudi de la reproducció en animals no va revelar risc d'efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han fet.)

En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: 1–10% — головная боль, mareig; 0,1–1% — депрессия, psicosi, ansietat, amnèsia, apatia, nerviosisme, somnolència, conjuntivitis, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitis, periorbitalny inflor.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): 0,1–10% — приливы, petèquies, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, bradicàrdia, batec del cor, arítmia, спазм сосудов, la circulació de la sang perifèrica, tromboflebit, desmai; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, trombocitopènia, Limfocitosi, limfadenopatia.

Des del sistema respiratori: 0,1–10% — синусит, sagnat pel nas, infecció del tracte respiratori superior, bronquitis, pneumònia, pleuresia, dispnea, edema pulmonar.

Des del tracte digestiu: 0,1–10% — хейлит, nàusea, diarrea o restrenyiment, dispèpsia, reflux gastroesofàgic, diverticulitis, colecistitis, funció hepàtica anormal.

Amb el sistema genitourinari: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), vaginitis, inflor.

Per a la pell: 0,1–10% — потливость, xerosi, hiperqueratosi, violació de pigmentació de la pell, cianosi, грибковый дерматит (onixomikoz, èczema), seborrea, gerra, Berrugues, forunculosis, alopècia, Erupció ampul·loses.

Reaccions al·lèrgiques: 0,1–10% — сыпь, picor, urticària, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Un altre: 0,1–10% — развитие инфекций (grip, herpes, febre, abscés, cel·lulitis, septicèmia, бактериальные и грибковые заболевания), fatiga, инфузионный и болевой синдром (inclòs. mal de pit, estómac); 0,1–1% — миалгия, artràlgia, la formació d'autoanticossos, síndrome similar al lupus, reaccions en el lloc de la injecció.

Cooperació.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Feliç Aniversari. Droga.

Sobredosi.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Dosificació i Administració.

B /, со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: dosi única 3 mg / kg, aleshores a través 2 i 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Sol (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (forma activa): 5 mg / kg un cop; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 setmanes després de la primera injecció. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Precaucions.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (per a la profilaxi), кортикостероидов и адреналина (для купирования) reaccions al·lèrgiques. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, de 6 мес после окончания лечения.