La indometacina Sopharma
Material actiu: La indometacina
Quan ATH: M02AA23
CCF: AINE per a ús a l'aire lliure
Quan CSF: 05.01.02
Fabricant: Sopharma AD (Bulgària)
Forma de dosificació, composició i embalatge
| ◊ Ungüent actual 10% | 1 g |
| La indometacina | 100 mg |
40 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
| Els supositoris rectals | 1 supl. |
| La indometacina | 100 mg |
6 Ordinador personal. – Envasos de PVC (1) – paquets de cartró.
| Píndoles, recobriment entèric | 1 llengüeta. |
| La indometacina | 25 mg |
30 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
AINE, derivat d'àcid indol acètic. Antiinflamatori, efecte analgèsic i antipirètic. El mecanisme d'acció s'associa amb la inhibició de l'enzim de COX, el que condueix a la inhibició de la síntesi de prostaglandines a partir de l'àcid araquidònic.
Inhibeix l'agregació de plaquetes.
La introducció de la parenteral oral i debilita el dolor, especialment el dolor articular en repòs i en moviment, la reducció de la rigidesa matutina i la inflor de les articulacions, augmentar l'amplitud de moviment. L'efecte antiinflamatori és el final de la primera setmana de tractament.
Quan s'aplica tòpicament, alleuja el dolor, redueix la inflor i eritema.
Quan s'aplica tòpicament, A més, Ajuda a reduir la rigidesa matutina, augmentar l'amplitud de moviment.
Farmacocinètica
Després d'indometacina oral s'absorbeix ràpidament en el tracte gastrointestinal. Cmàx plasma s'aconsegueix a través 2 no. Es metabolitza al fetge. Pateix reciclat enterohepàtic. La indometacina va determinar en el plasma com la substància inalterada i metabòlit no unit – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.
T1/2 és sobre 4.5 no. Excretada en l'orina – 60% en forma de substància inalterada i metabòlit, i excrements – 33% principalment com a metabòlits.
Testimoni
Per a ús sistèmic: síndrome articular (inclòs. artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis ankiloziruyushtiy, gota), dolor a la columna vertebral, neuràlgia, mialgii, inflamació traumàtica dels teixits tous i les articulacions, reumatisme, malaltia difusa del teixit connectiu, dismenorrea. Com a ajuda en malalties infeccioses i inflamatòries del tracte respiratori superior, annexos, prostatitis, Net.
Per a l'aplicació tòpica,: prevenció de la inflamació en les intervencions quirúrgiques per la cataracta i segment anterior de l'ull, inhibició de la miosi durant la cirurgia.
Per a ús en exteriors: síndrome articular (inclòs. artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis ankiloziruyushtiy, gota), dolor a la columna vertebral, neuràlgia, mialgii, inflamació traumàtica dels teixits tous i les articulacions.
Règim de dosificació
Establir individualment, tenint en compte la gravetat de la malaltia. Per als adults quan s'administra la dosi de partida – per 25 mg 2-3 vegades / dia. En cas d'augment insuficient dosi resposta clínica a 50 mg 3 vegades / dia. S'utilitzen formes de dosificació d'alliberament sostingut 1-2 vegades / dia. La dosi màxima diària: 200 mg.
A l'arribar l'efecte del tractament es va continuar durant 4 setmanes en el mateix o una dosi reduïda. Amb l'ús prolongat de la dosi diària no ha d'excedir 75 mg. Prendre després dels àpats.
Per al tractament de condicions agudes o edema exacerbació de procés crònic s'introdueix en / m 60 mg 1-2 vegades / dia. La durada de la / m – 7-14 dia. Llavors indometacina administrada per via oral o rectal per 50-100 mg 2 vegades / dia, La dosi màxima diària no ha d'excedir 200 mg. Per al tractament de manteniment per a ús rectal 50-100 mg 1 temps / dia a la nit.
Per a la freqüència de dosificació oftàlmica tòpica i la durada del seu ús es determinen de forma individual.
Usats externa 2 vegades / dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, anorèxia, vòmits, el dolor i el malestar a l'abdomen, restrenyiment o diarrea, lesions erosives i ulceroses, sagnat o perforació del tracte gastrointestinal; rarament – estenosi de l'intestí, estomatitis, gastritis, flatulència, sagnat en el còlon sigmoide o diverticular, icterícia, hepatitis.
Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, depressió, sensació de cansament; rarament – alarma, desmai, somnolència, convulsions, perifericheskaya neuropatia, debilitat muscular, moviments musculars involuntaris, trastorns del son, desordres mentals (despersonalització, episodis psicòtics), parestèsia, disàrtria, parkinsonizm.
Sistema cardiovascular: inflor, augment de la pressió arterial, taquicàrdia, mal de pit, arítmia, palpitació, hipotensió, insuficiència cardíaca congestiva, hematúria.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – picor, urticària, angiit, uzlovataya эritema, erupció cutània, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necròlisi epidèrmica tòxica, pèrdua de cabell, dificultat respiratòria aguda, una forta caiguda en la pressió arterial, reaccions anafilàctiques, angioedema, dispnea, asma bronquial, edema pulmonar.
Des del sistema hematopoètic: rarament – leucopènia, petèquies o equimosis, porpra, anèmia aplàstica i hemolítica, trombocitopènia, Síndrome ICE.
A partir dels sentits: rarament – violació de la definició de la percepció visual, diplopia, dolor orbital i periorbital, tynnyt, pèrdua de l'audició, sordesa.
Des del sistema urinari: rarament – proteïnúria, síndrome nefròtica, nefritis intersticial, insuficiència renal disfunció renal.
Metabolisme: rarament – giperglikemiâ, glucosúria, hiperpotassèmia.
Un altre: rarament – sagnat vaginal, marees, augment de la transpiració, sagnat pel nas, i augmentar la tensió de les glàndules mamàries, ginecomàstia.
Les reaccions locals: en lloc de la / m en alguns casos – Infiltració d'Educació, abscés; quan s'aplica al recte pot causar irritació de la membrana mucosa del recte, tenesme, exacerbació de colitis crònica.
Quan s'aplica tòpicament: picor, vermellor, erupció en el lloc d'aplicació.
Contraindicacions
Hipersensibilitat a la indometacina, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal en la fase aguda, “aspirinovaâ tríada”, violació de la hematopoesi, fetge humà i / o renal expressat, insuficiència cardíaca crònica greu, hipertensió, pancreatitis, III trimestre de l'embaràs, Els nens fins a l'edat 14 anys; Rectal: proctitis, recent sagnat pel recte.
Embaràs i lactància
La indometacina està contraindicat en el trimestre III de l'embaràs. En I i II trimestres, i durant la lactància (alletament) no recomanat.
La indometacina en petites quantitats excretades en la llet materna.
Precaucions
Per tenir precaució en pacients ancians, així com malalties del fetge, ronyó, Història GI, símptomes dispèptics amb el temps d'ús, hipertensió, Insuficiència Cardíaca, immediatament després de la cirurgia major, Parkinsonisme, epilèpsia.
En especificar un historial de reaccions al·lèrgiques als AINE utilitzats només en casos d'emergència.
El tractament requereix una vigilància sistemàtica de la funció hepàtica i renal, Sang perifèrica.
No es recomana l'aplicació simultània d'àcid acetilsalicílic i altres AINE.
No ha de ser utilitzat simultàniament amb diflunizalom indometacina.
Amb l'ús simultani de indometacina amb liti han de tenir en compte la possibilitat de l'aparició dels símptomes de l'acció tòxica de liti.
L'aplicació local no ha de ser aplicat a la superfície de la ferida de la pell, i evitar el contacte amb els ulls o les membranes mucoses.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el període de tractament han d'abstenir d'activitats potencialment perilloses, associat amb la necessitat de centrar-se i l'augment de la velocitat de les reaccions psicomotores.
Interaccions Amb La Drogues
Amb l'ús simultani de la indometacina pot reduir els efectes de saluréticos, bloquejadors beta; anticoagulants efecte de proximitat.
Amb l'ús simultani de la indometacina i el diflunisal hi ha un risc d'hemorràgia severa en el tracte gastrointestinal.
Encara que l'ús de probenecid pot augmentar la concentració de indometacina en plasma.
La indometacina pot reduir la secreció tubular de metotrexat, el que condueix a augment de la toxicitat.
En una aplicació amb els AINE augmenta la toxicitat de la ciclosporina.
Indometacina a una dosi de 50 mg 3 vegades / dia augmenta la concentració de liti en el plasma sanguini i redueix l'aclariment de liti del cos en pacients amb malaltia mental.
Amb ús simultani de indometacina amb digoxina pot augmentar la concentració de digoxina en el plasma sanguini i un augment en la vida mitjana de la digoxina.
