ИМОДИУМ ПЛЮС
Material actiu: La loperamida, Simeticona
Quan ATH: A07DA53
CCF: Medicaments contra la diarrea simptomàtica
ICD-10 codis (testimoni): K52, K59.1
Quan CSF: 11.07.03.02
Fabricant: JOHNSON & JOHNSON LLC (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
◊ Tabletes masticables blanc, rodó, pis, Gravat “IMO” en un costat, с запахом ванили и мяты.
1 llengüeta. | |
clorhidrat de loperamida | 2 mg |
simeticona | 125 mg |
Excipients: sacarosa, cel·lulosa microcristal·lina, полиметакрилат, acetat de cel·lulosa, sorbitol, dextrats (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), sacarina sòdica, àcid esteàric, fosfat de calci.
4 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
6 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Els medicaments antidiarreics.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (flatulència, malestar abdominal, спастические боли).
Imodium® Плюс не оказывает центрального действия.
Farmacocinètica
Absorció
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Metabolisme
Лоперамид подвергается эффекту “primer passi”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Deducció
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 no (interval de 9 a 14 no). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Testimoni
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (flatulència, malestar abdominal, спастические боли).
Règim de dosificació
El medicament es prescriu adults i nens grans 12 anys a una dosi inicial 2 fitxa., addicional – per 1 llengüeta. после каждого жидкого стула. La dosi màxima diària – 4 llengüeta. Продолжительность приема – no més 2 d.
En l'aplicació de la droga a pacients d'edat avançada es requereix ajust de la dosi.
En l'aplicació de la droga a pacients amb insuficiència renal уменьшение дозы не требуется.
Efecte col·lateral
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: A Quin (>10%), sovint (>1%, però <10%), amb poca freqüència (>0.1%, però <1%), rarament (>0.01%, però <0.1%), rarament (<0.01%), incloent casos aïllats.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, urticària, picor; en uns pocs casos – angioedema, буллезные высыпания (inclòs. Síndrome Stevens - Johnson), eritema multiforme, necròlisi epidèrmica tòxica, xoc anafilàctic, reaccions anafilàctiques.
Des del sistema digestiu: rarament – distorsió del gust, dolor abdominal, nàusea, restrenyiment, distensió abdominal, vòmits, диспеспия, ili, megacòlon (включая вариант токсического течения).
Amb el sistema genitourinari: en uns pocs casos – retenció urinària.
SNC: rarament – mareig; en uns pocs casos – somnolència.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (boca seca, dolor abdominal, malestar abdominal, nàusea, vòmits, restrenyiment, distensió abdominal, fatiga, somnolència, mareig). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Contraindicacions
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (com monoteràpia);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
-greu colitis ulcerosa;
- Colitis Psevdomembranoznыy, обусловленный антибиотиокотерапией;
- Els nens fins a l'edat 12 anys;
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
Применение Имодиума® Plus durant l'embaràs (especialment en el I trimestre) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Precaucions
С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “primer passi”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
En absència de millora clínica durant 48 ч прием Имодиума® Плюс следует прекратить. S'ha d'informar el pacient, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Imodium® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Utilització a Pediatria
Препарат не назначают els nens menors de 12 anys.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Imodium® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. No obstant això, els pacients, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Sobredosi
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Els símptomes: Depressió del SNC (estupor, dystaxia, somnolència, mioz, повышение тонуса мышц, depressió respiratòria) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, que en els adults.
Tractament: Antídot – La naloxona. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 no), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 no.
Interaccions Amb La Drogues
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Condicions de subministrament de les farmàcies
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Durada – 3 any.