ИММАРД

Material actiu: Gidroksixloroxin
Quan ATH: P01BA02
CCF: 4-aminohinolina derivades. Medicaments contra la malària i amebicidnyj. Immunosupressor
ICD-10 codis (testimoni): B50, B51, B52, J45, L 34.9, L 57,8, M05, M32, M35.0
Quan CSF: 05.02.03
Fabricant: IPCH Laboratories Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular, Gravat “HCQS” en un costat.

Excipients: midó de blat de moro, fosfat d'hidrogen de calci, talc, diòxid de silici col·loïdal, polisorbat 80, estearat de magnesi.

La composició de la closca: Diòxid de titani, Macrogol, gipromelloza, talc.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Fàrmac, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), leucòcits, хемотаксис лимфоцитов.

Farmacocinètica

Absorció

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 no (1.9-5.5 no). Biodisponibilitat – 74%.

T_màx plasma – 3.2 no (2-4.5 no). Després de prendre el medicament per via oral a una dosi 155 mg C_màx en el plasma és 948 ng / ml, dosi 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – 45%. S'acumula als teixits amb un alt nivell d'intercanvi de (al fetge, ronyó, lleuger, melsa – la concentració supera el plasma en 200-700 temps; en el sistema nerviós central, eritròcits, leucòcits) и в тканях, rics en melanina. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Es penetra a través de la barrera placentària, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. V_d a la sang – 5 522 l, plasma – 44 257 l.

Metabolisme

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Deducció

T_1/2 – 50 dia, plasma – 32 dia. Informar les notícies (23-25% en forma inalterada) i la bilis (Menys 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Testimoni

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, Vivax Plasmodi , Plasmodi oval i Plasmodi de la malària (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, causada per soques susceptibles de Plasmodium falciparum;

- Artritis Reumatoide;

- El lupus eritematós sistèmic, lupus eritematós discoide;

— фотодерматоз;

- Asma bronquial;

— синдром Шегрена.

Règim de dosificació

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

En malària в качестве подавляющей терапии adult administrat a una dosi de 400 мг/сут каждый 7 dia; nens – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 mg). Si les condicions permeten, подавляющую терапию назначают за 2 Sol. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: adult – 800 mg, nens – 12.9 mg / kg (però no més 800 mg), разделив дозу на 2 приема с интервалом 6 no. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Sol. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: a Adult la dosi inicial – 800 mg, aleshores a través 6-8 no – 400 мг и по 400 mg 2 i 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 mg – només.

A nens общая доза составляет 32 mg / kg (però no més 2 g) и назначается в течение 3 dia: первая доза – 12.9 mg / kg (но не более разовой дозы 800 mg), вторая доза – 6.5 mg / kg (però no més 400 mg) mitjançant 6 ч после первой, третья доза – 6.5 mg / kg (però no més 400 mg) mitjançant 18 hores després de la segona dosi, четвертая доза – 6.5 mg / kg (però no més 400 mg) mitjançant 24 hores després de la tercera dosi.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg de pes corporal, также как и для детей.

Artritis reumatoide: a Adult la dosi inicial – 400-600 mg / dia, suports – 200-400 mg / dia.

Ювенильный артрит: la dosi màxima – 6.5 mg / kg o 400 mg / dia (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: a Adult la dosi inicial – 400-800 mg / dia, suports – 200-400 mg / dia.

Фотодерматоз: a 400 mg / dia. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Efecte col·lateral

A la part del sistema múscul-esquelètic: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Des del sistema nerviós central i perifèric: сенсорные нарушения, la reducció dels reflexos tendinosos, аномальная нервная проводимость; mal de cap, mareig, nerviosisme, psicosi, labilitat emocional, convulsions.

A partir dels sentits: soroll a les orelles, тугоухость, fotofòbia, violació de l'agudesa Visual, ccomodation, отек и помутнение роговицы, escotoma; ús a llarg termini en dosis altes – retinopatia (inclòs. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), atròfia òptica, queratopatía, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – miokardiodistrofija, cardiomiopatia, Блокада AV, уменьшение сократимости миокарда, hipertròfia miocàrdica.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits (rarament), disminució de la gana, el dolor abdominal, la natura espàstica, diarrea, gepatotoksichnostь (funció hepàtica anormal, insuficiència hepàtica).

Des del sistema hematopoètic: neutropènia, anèmia aplasticheskaya, agranulocitosi, trombocitopènia, anèmia gemoliticheskaya (en pacients amb deficiència de glucosa-6-fosfat deshidrogenasa).

Metabolisme: pèrdua de pes, усугубление течения порфирии.

Reaccions dermatològiques: erupció cutània (inclòs. буллезная и генерализованная пустулезная), picor, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, Decoloració del pèl, alopècia, fotosensibilitat, Síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), exacerbació de la psoriasi (inclòs. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 3 anys;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять у пациентов с ретинопатией (inclòs. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (inclòs. història), porfirii, psoriaze, definició, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, Quan insuficiència hepàtica o renal.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 de vegades una 6 mesos.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (inclòs. reflexos tendinosos).

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, requereixen alta concentració i psicomotor velocitat reaccions.

Sobredosi

Els símptomes: cardiotoxicity (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), disminució de la pressió arterial, neurotoxicitat (mareig, mal de cap, excitació pujada, convulsions, coma), visió borrosa, aturar la respiració i el cor.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat (dosi, en 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (per exemple,, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, teràpia simptomaticheskaya (включая назначение при судорогах – diazepama, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 no).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, salitsilatov, противоаритмических препаратов класса IA, gemato-, escarpa- i agents neurotòxics.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.