ИКСЕЛ

Material actiu: Milnazipran
Quan ATH: N06AX17
CCF: Antidepressiu
ICD-10 codis (testimoni): F31, F32, F33, F41.2
Quan CSF: 02.02.06
Fabricant: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCCIÓ (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Càpsules gelatina, mida №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; contingut de càpsules – pols de blanc a gairebé blanc.

Excipients: calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, karmelloza de calci, povidona K30 (polividona K30), sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, talc.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), vermell d'òxid de ferro (E172), òxid de ferro groc (E172), gelatina.

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Càpsules gelatina, mida # 3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; contingut de càpsules – pols de blanc a gairebé blanc.

Excipients: calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, karmelloza de calci, povidona K30 (polividona K30), Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, talc.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), vermell d'òxid de ferro (E172), òxid de ferro groc (E172), gelatina.

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – мильнаципран.

Accions farmacològiques

Antidepressiu, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, la₁-adrenoceptors, гистаминовым Н₁-Receptor, а также допаминовым D₁– i (D)₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilitat és aproximadament 85% и не зависит от характера и режима питания. D'_màx en el plasma és d'aproximadament 2 h després de l'administració.

Distribució

Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема. Unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, principalment, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Deducció

T_1/2 és 8 no. Informe sobretot ronyons – sobre 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dia.

Testimoni

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Règim de dosificació

Иксел предназначен для приема внутрь.

La dosi diària mitjana és 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / dia.

La droga es prendrà preferentment durant els àpats.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

En pacients amb insuficiència renal (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Efecte col·lateral

SNC: potser – ansietat, mareig; rarament – tremolor, mal de cap.

Des del sistema digestiu: rarament – boca seca, nàusea, vòmits, restrenyiment; en alguns casos – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Un altre: potser – augment de la sudoració, marees, estranguria; rarament – batec del cor, erupció; en alguns casos – síndrome de serotonina.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 setmanes de la teràpia, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Contraindicacions

Absolut

- Infància i adolescència fins 15 anys (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Hipersensibilitat a la droga.

Relatiu

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

D' precaució utilitzar en pacients amb glaucoma d'angle tancat, epilèpsia.

Embaràs i lactància

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Precaucions

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) pròstata, с судорожными припадками в анамнезе, amb hipertensió, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dies després els inhibidors de MAO. A més, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dia.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, que requereix més atenció i reaccions psicomotrius ràpids.

Sobredosi

Els símptomes: при случайном увеличении дозы – nàusea, vòmits, Transpiració, restrenyiment. Abans que el medicament en una dosi de, superior 800-1000 mg, – vòmits, respiració dificultosa, taquicàrdia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, trastorns de la consciència. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Tractament: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Antídot Spetsificheskiy desconeguda.

Interaccions Amb La Drogues

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilina), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensió, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 de la setmana).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (particularment quan s'administra parenteralmente) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Acuradament следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mcg per 10 мин или 300 mcg per 1 no), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Durada – 3 any.