ГЛЮКОВАНС

Material actiu: Glibenclamida, Metformina
Quan ATH: A10BD02
CCF: Hipoglicemiantes orals
ICD-10 codis (testimoni): E11
Quan CSF: 15.02.08
Fabricant: Nycomed ÀUSTRIA GmbH (Àustria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, recobert taronja clar, kapsulovidnye, lenticular, Gravat “2.5” en un costat.

Excipients: povidona K30, estearat de magnesi, Croscarmelosa de sodi, cel·lulosa microcristal·lina, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Aigua purificada.

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – caixes de cartró.
20 Ordinador personal. – ampolles (3) – caixes de cartró.

Píndoles, recobert color groc, kapsulovidnye, lenticular, Gravat “5” en un costat.

Excipients: povidona K30, estearat de magnesi, Croscarmelosa de sodi, cel·lulosa microcristal·lina, Opadry (Опадри) 31F22700, Aigua purificada.

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – caixes de cartró.
20 Ordinador personal. – ampolles (3) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmacocinètica

Glibenclamida

Absorció i distribució

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. El temps per assolir C_màx в плазме крови – 1-2 no, V_d – 9-10 l. Unió a proteïnes plasmàtiques és 95%.

Metabolisme i excreció

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Aquesta entre 3 a 10-16 no.

Metformina

Absorció i distribució

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 a 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolisme i excreció

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% la dosi – amb excrements.

T_1/2 aproximadament 9-12 no.

Testimoni

Diabetis mellitus tipus 2 adult:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Règim de dosificació

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® és 1 llengüeta. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 llengüeta. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Tots 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Таблетки следует принимать во время еды.

La dosi màxima diària és 4 llengüeta. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 llengüeta. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Efecte col·lateral

Обусловленное метформином

Des del sistema digestiu: в начале лечения могут встречаться тошнота, vòmits, mal de panxa, pèrdua de gana (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 o 3 admissió; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); potser – “metall” привкус во рту.

Un altre: эritema, anèmia megaloblastnaya, Acidosi làctica.

Обусловленное глибенкламидом

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor epigàstric, augment dels enzims hepàtics.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia; редко – агранулоцитоз, anèmia gemoliticheskaya, pancitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: – urticària, erupció, picor.

Un altre: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Contraindicacions

- Tipus de diabetis mellitus 1;

- Cetoacidosis diabètica;

— диабетическая прекома, диабетическая кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – per a dones);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, xoc, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, xoc;

- Insuficiència hepàtica;

- Porfíria;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— одновременный прием миконазола;

- Estat, требующие проведения инсулинотерапии (inclòs. malalties infeccioses, большие хирургические вмешательства, lesió, обширные ожоги );

— нарушение функции печени;

- Alcoholisme, острая алкогольная интоксикация;

— лактацидоз (inclòs. història);

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Execució d'una dieta baixa en calories (Menys 1000 cal / dia);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 anys, realitzar treball físic pesat, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

D' precaució следует применять при лихорадочном синдроме, malalties de la glàndula tiroide (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alcoholisme.

Embaràs i lactància

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Precaucions

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о том, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Per 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® suspendre. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 no.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Els símptomes de la hipoglucèmia: fam, augment de la sudoració, debilitat, batec del cor, pell pàl·lida, парестезии в полости рта, tremolor, общее беспокойство, mal de cap, somnolència anormal, trastorns del son, una sensació de por, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Tractament: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (pèrdua de consciència) Presentació/a 40% Dextrosa (Glucosa) или глюкагон в/в, / M, n / A. Després de la recuperació de la consciència el pacient ha de donar menjar, rica en hidrats de carboni, a fi d'evitar una recurrència de la hipoglucèmia.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Interaccions Amb La Drogues

Preparatius, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, que conté l'etanol (alcohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, эналаприл) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Preparatius, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / dia) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diürètic (especialment “llaç”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any.