C / GiperROU

Material actiu: Immunoglobulina G
Quan ATH: J06BB01
CCF: Preparació, afecta el sistema immunològic. Immunoglobulina
ICD-10 codis (testimoni): P55
Quan CSF: 14.05
Fabricant: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Estats Units)

Forma de dosificació, composició i embalatge

La solució per al / m transparent o lleugerament opalescent, incolora o lleugerament groc, sense impureses estrangeres; en el curs d'emmagatzematge permès l'aparició de petit calat, en perill sacsejant la droga a una temperatura de 20 ± 2° c.

Excipients: glicina, clorur de sodi, holat de sodi, TNBF, aigua d / i.

1 dosi (1500 JO) – xeringues per llençar amb agulla (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació immunològiques. És una fracció de la proteïna immunologically actiu, selecció del plasma humà o sèrum de donants, provat per l'absència d'anticossos per virus de la immunodeficiència humana (VIH-1, VIH-2), hepatitis c virus i l'hepatitis b virus antigen de superfície.

L'ingredient actiu de la droga és la immunoglobulina G, que contenen incompleta anti-Rh₀(D)-anticossos. Evita izoimmunizaciju en rhesus negatiu cos de dona, sang positiu de Rhesus de efectes atmosfèrics com a resultat de sang fetal en un mares sang renda al naixement d'un nadó de Rhesus positiu, Quan avortament (tan espontània, i artificials), en el cas d'un amniocentesi, o a la recepció de lesions abdominals durant l'embaràs.

Amb la introducció d'immunoglobulina humana antiresus Rh₀(D) durant 72 hores després que naixement són completament eclosionen Rh₀(D)-positiu fill Rh₀(D)-negatius mare freqüència Rhesus izoimmunizacii decreixent.

Farmacocinètica

Absorció

C_màx anticossos a la sang s'aconsegueix a través de 24 no.

Deducció

T_1/2 anticossos en el cos és 4-5 setmanes.

Testimoni

El producte està destinat per al seu ús en dones negativa rhesus, no sensibilitzats amb l'Antigen Rh₀(D) (és a dir,. en absència d'anticossos Rhesus) previst:

-embaràs i naixement Rhesus positiu nadó;

-avortament espontani i artificial;

— finalització de l'embaràs ectòpic;

— sota l'amenaça d'extinció de l'embaràs a qualsevol termini;

Després de passar l'amniocentesi i altres procediments, associats a risc de sang fetal en el torrent sanguini de la mare, així com tenir lesions abdominals.

Règim de dosificació

El medicament s'injecta a / m 1 dosi (1500 JO) o 2 dosi (3000 JO) només: rodil'nice – durant 72 hores després del part, Quan baixes de l'embaràs – directament després de l'operació. Heu de complir els següents criteris:

-mare ha de ser un Rhesus negatiu i no cal ja sensibilizirovana al Rh factor₀(D);

el nen ha de ser Rhesus positiu.

Si el medicament s'injecta abans del naixement, important, mare fins i tot es 1 dosi després del naixement del nadó positiu Rhesus durant 72 hores després del part. Si instal·la, que el pare – Rhesus negatiu, Introduïu el producte que necessites no.

Abans de la introducció de xeringues amb droga toleraria 2 hora a temperatura ambient (20± 2° c). Per, per evitar la formació d'escuma, la droga guanyant a l'agulla de la xeringa amb una obertura àmplia.

La qüestió drogues/a!

Per dur a terme Prevenció del període postpart Heu d'introduir el 1 dosi (1500 JO) GiperROU c / medicació durant el primer 72 hores després del part. La necessitat d'una certa dosi si l'embaràs terme passa a ser diferent depenent de la quantitat de sang fetal, atrapat en el torrent sanguini de la mare. A 1 dosi (1500 JO) conté prou anticossos per evitar el coneixement el factor RH, Si el volum de sang vermell les cèl lules en el fetus, atrapat en el torrent sanguini, menys que 15 ml. On, Quan va entrar en el torrent sanguini de la mare augmentar hematies fetals (dalt 30 ml de sang total o més 15 ml de cèl·lules vermelles de la sang), Comtes de transfusió fetal ha duran a terme mitjançant els mètodes de laboratori homologat (per exemple,, modificat el mètode de lixiviació-tinció Kljajhaujeru i Bethke l'àcid), la dosi necessària d'instal·lar. El volum calculat de glòbuls vermells en el fetus, atrapat en el torrent sanguini de la mare, dividit en 15 ML i rebre el nombre de dosis de la droga c / GiperROU, que ha d'entrar. Si heu de tenir més de 15 eritròcits ml o dosi fetal càlculs resulta com a resultat de la fracció, nombre de dosis cal arrodonirà al nombre següent conjunt cap amunt, per exemple,, Quan rebi el resultat 1.4 Heu d'introduir el 2 dosi (3000 JO) producte.

Per dur a terme Prevenció de perinatal Heu d'introduir el 1 dosi (1500 JO) aproximadament el 28-èsim setmana d'embaràs. Per això és necessari introduir més 1 dosi (1500 JO), preferiblement dins 72 hores després del part, Si el nen naixeria RH positiu.

En el cas de la continuació de l'embaràs Després de les amenaces d'avortament en qualsevol etapa de l'embaràs, haureu d'introduir 1 dosi (1500 JO) producte. Si vostè sospita colpejat al torrent sanguini per mare 15 hematies fetals ml, Voleu canviar la dosi de (com es va indicar anteriorment).

Després avortament espontània, avortament induït o interrupció de l'embaràs ectòpic embaràs més 13 setmanes Introducció recomanada 1 dosi (1500 JO) producte. Si vostè sospita colpejat al torrent sanguini per mare 15 hematies fetals ml, Voleu canviar la dosi de (com es va indicar anteriorment). Si l'embaràs s'interromp per a menys de 13 setmanes, Potser un mini dosi c / GiperROU (sobre 250 JO).

Després de passar amniocentesi 15-18-èsim setmana d'embaràs, o durant el trimestre III de l'embaràs, o quan rebent lesions d'òrgans abdominals durant II o III trimestre d'embaràs Heu d'introduir el 1 dosi (1500 JO) producte. Si vostè sospita colpejat al torrent sanguini per mare 15 ml de cèl·lules vermelles de la sang, Voleu canviar la dosi de, com es va descriure anteriorment. Si el trauma d'òrgans abdominals, l'amniocentesi o altra circumstància adversa requereix injecció a 13-18 setmanes d'embaràs, Heu d'introduir un altre 1 dosi (1500 JO) el terme 26-28 setmanes.

Mantenir la protecció durant l'embaràs no es pot permetre a caure en el nivell de concentració de passivament adquirida anticossos a la Rh₀(D) per sota del nivell de, necessàries per evitar la resposta immunitària en sang positiu Rhesus. T_1/2 Immunoglobulina humana antiresus Rh₀(D) és 23-26 dia. En qualsevol cas, la dosi ha de ser dins 72 hores després del part, Si el fill és RH positiu. Si el naixement s'ha produït dins 3 setmanes després de rebre la darrera dosi, Postpart dosi es pot desfer (excepte, Quan torrent sanguini de la mare més horrible 15 hematies fetals ml).

Efecte col·lateral

Pot Ser: hiperèmia, augment de la temperatura corporal fins a 37,5 º c (durant els primers dies després de la introducció de), dispèpsia.

En alguns casos,: en pacients amb alteració reactivitat (inclòs. la manca de immunoglobulinu i) poden desenvolupar reaccions lèrgiques de diversos tipus (inclòs. xoc anafilàctic).

Contraindicacions

— Rhesus positiva les mares;

-Les dones negatius rhesus que hagin lliurat, sensibilitzats amb l'Antigen Rh₀(D) (sèrum anticossos Rhesus descobrir).

- Hipersensibilitat a la droga.

Prohibida la imposició d'un fàrmac nadó.

Precaucions

Nens, naixement de les dones, que han rebut antiresus immunoglobulina humana Rh₀(D) abans de donar a llum, en néixer és possible obtenir un resultat positiu dèbilment de proves de l'antiglobulina directa. Anticossos del sèrum per detectar possibles mare Rh₀(D), obtinguts per passiva, Si la proves de detecció d'anticossos produïts després de la immunoglobulina humana prenatal o postnatal introducció a Rh₀(D).

Immunització de dones que viuen les vacunes ha de fer no abans de les 3 mesos després de la introducció de la droga.

Pel que fa a la possibilitat de pacients reaccions lèrgiques durant 30 minuts després de la injecció ha de ser sota la supervisió del. L'interior, on enganyosa de drogues, hauria de ser un mitjà protivosokova teràpia. En desenvolupar els antihistamínics reaccions anaphylactic utilitzats, El SCS i agonistes Alpha-adrenergic.

Tractament farmacològic amb GiperROU/d es pot combinar amb altres medicaments, en particular amb antibiòtics.

Sobredosi

Els casos de sobredosi GiperROU c/q no se sap.

Interaccions Amb La Drogues

Drogues interacció pacient GiperROU c / no descrites.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, fora de l'abast dels nens a una temperatura de 2 º a 8° c; No congeli. Vida útil - 3 any.

No apte per a ús en injecció de drogues amb integritat compromesa o marcatge, Quan canvieu les propietats físiques de la (descoloramiento, solució de Mostra, la presència d'escates nerazbivajushhihsja), Quan l'ILM, emmagatzematge inadequat.

Transport passar qualsevol tipus de transport coberta a una temperatura de 2 º a 8° c.