ГИНИПРАЛ

Material actiu: Geksoprenalin
Quan ATH: R03CC05
CCF: Preparació, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 codis (testimoni): Ø60, O62
Quan CSF: 23.02.01
Fabricant: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Àustria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc, rodó, lenticular.

Excipients: midó de blat de moro, лактозы гидрат (80 mg), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, talc, estearat de magnesi, estearat de glicerol palymitata.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – caixes de cartró.

La solució per a la sobre / al clar, incolor.

Excipients: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, clorur de sodi, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), aigua d / i.

2 ml – ampolla (5) – safates plàstiques (1) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Selectiu beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmacocinètica

Absorció

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Metabolisme

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Aquesta propietat, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Deducció

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Pel primer 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Testimoni

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Píndola

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Règim de dosificació

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

En остром токолизе el medicament es recepta en una dosi 10 g (1 ampere. per 2 ml). Addicional, si és necessari, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

En массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 ampere. per 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg/min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

En длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg/min.

Si durant el 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Píndola

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

En угрозе преждевременных родов el medicament es recepta en una dosi 500 g (1 fitxa.) per 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 llengüeta. tots 3 no, i després tots 4-6 no. Суточная доза составляет 2-4 mg (4-8 fitxa.).

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, ansietat, легкий тремор пальцев.

Sistema cardiovascular: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hipotensió (преимущественно диастолическая); rarament – arítmies (extrasístoles ventriculars), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Des del sistema digestiu: rarament – nàusea, vòmits, угнетение моторики кишечника, ili (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Reaccions al·lèrgiques: respiració dificultosa, broncoespasme, deteriorament de la consciència fins al coma, xoc anafilàctic (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

A partir dels paràmetres de laboratori: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Un altre: augment de la transpiració, oligurija, inflor (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidosis.

Contraindicacions

- Tireotoksikoz;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Hipertensió arterial;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

- Sagnat uterí, despreniment prematur de la placenta;

— внутриматочные инфекции;

- I trimestre d'embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat per al seu ús en el I trimestre de l'embaràs i la lactància (alletament). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Precaucions

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Ritme Cardíac, D') матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (Més 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® ha de cessar immediatament.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotà) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenitoïna).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Sobredosi

Els símptomes: выраженная тахикардия у матери, arítmia, dits tremolor, mal de cap, augment de la transpiració, ansietat, кардиалгии, disminució de la pressió arterial, dispnea.

Tractament: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Interaccions Amb La Drogues

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (inclòs. teofil·lina) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® redueix l'efecte dels agents hipoglucemiants orals.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, Inhibidors de la MAO, antidepressius tricíclics, així com les drogues, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dextrosa (Glucosa).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 any. Tabletes vida de lleixa – 5 anys.