ГИДРОКСИУРЕА
Material actiu: Gidroksikarʙamid
Quan ATH: L01XX05
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.08
Fabricant: Pliva CRACÒVIA Pharmaceutical Company S.A.. (Polònia)
FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I EMBALATGE
Càpsules в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; contingut de càpsules – pols blanca.
1 tapes. | |
гидроксикарбамид | 500 mg |
Excipients: Midó de patata.
Ingredients de la coberta de la càpsula: gelatina, Diòxid de titani (E171), indigokarmin (E132), quinolina colorant groc (E104), òxid de ferro vermell colorant (E172), краситель эритрозин (E127).
100 Ordinador personal. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки металлические.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Farmacocinètica
Després de la ingestió absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. Es penetra a través del BBB. Es metabolitza al fetge. Informe sobretot ronyons (80%). T1/2 – 3-4 no.
Testimoni
La leucèmia mielógena crònica, melanoma, càncer d'ovaris, càncer de coll uterí, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, tumor cerebral, eritremia.
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia, anèmia.
Des del sistema digestiu: estomatitis, anorèxia, nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment; rarament – funció hepàtica anormal.
SNC: sensació de cansament, mal de cap, somnolència, mareig, al·lucinacions, convulsions.
El sistema respiratori: en alguns casos – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Des del sistema urinari: dificultat per orinar; rarament – deteriorament de la funció renal.
Reaccions dermatològiques: alopècia, exantema maculopapular, эritema.
Un altre: augment de la temperatura, calfreds.
Contraindicacions
Лейкопения менее 2500/мкл, em trombocitopènia 100 000/l, anèmia expressa, embaràs, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Embaràs i lactància
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
Les dones en edat fèrtil, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
A estudis experimentals установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Precaucions
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (inclòs. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Nàusea, vòmits, anorèxia, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, així com la funció renal i hepàtica. Анализ крови повторять не менее 1 vegades / setmana. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, creatinina, Àcid úric, augment de les transaminases hepàtiques.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Interaccions Amb La Drogues
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.