ГИАЛГАН ФИДИЯ
Material actiu: Гиалуроновая кислота
Quan ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 codis (testimoni): M15, M25.5
Quan CSF: 16.05.03
Fabricant: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Itàlia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Раствор для внутрисуставного введения incolor, clar, Enganxall.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipients: clorur de sodi, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, aigua d / i.
2 ml – vials de vidre incolors (1) – paquets de cartró.
2 ml – vials de vidre incolors (5) – paquets de cartró.
Раствор для внутрисуставного введения incolor, clar, Enganxall.
| 1 ml | 1 xeringa | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipients: clorur de sodi, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, aigua d / i.
2 ml – xeringues de vidre incolor (1) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
2 ml – xeringues de vidre incolor (1) – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 a 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dia. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmàx меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolisme i excreció
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Testimoni
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Règim de dosificació
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 Un cop a la setmana (contingut 1 ampolla 20 мг/2 мл или заполненного шприца). El curs consta de 3-5 injecció.
Regles d'administració
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Efecte col·lateral
Les reaccions locals: rarament – умеренная боль, edema, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 no (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Reaccions al·lèrgiques: en uns pocs casos – picor, erupció, urticària, reaccions anafilàctiques.
Contraindicacions
-malaltia hepàtica greu;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Hipersensibilitat a la droga;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Embaràs i lactància
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (alletament) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Precaucions
Pel primer 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Utilització a Pediatria
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Sobredosi
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Interaccions Amb La Drogues
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C; No congeli. Durada – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
