Material actiu: Preparació combinada
Quan ATH: B05BA01
CCF: Medicament per a la nutrició parenteral (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 codis (testimoni): E46, K72, R63.3
Quan CSF: 11.16.05.01
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)
Solució per perfusió 8% clar, incolor a lleugerament groc.
| 1 l | |
| L-валин | 10.08 g |
| L-изолейцин | 10.4 g |
| L-лейцин | 13.09 g |
| L-лизина моноацетат | 9.71 g, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 6.88 g |
| L-метионин | 1.1 g |
| L-treonina | 4.4 g |
| L-fenilalanina | 880 mg |
| L-триптофан | 700 mg |
| L-аланин | 4.64 g |
| L-аргинин | 10.72 g |
| glicina | 5.82 g |
| L-histidina | 2.8 g |
| L-пролин | 5.73 g |
| L-серин | 2.24 g |
| N-ацетил-L-цистеин | 700 mg, |
| что соответствует содержанию L-цистеина | 520 mg |
| valor energètic 320 kcal/l (1344 кДж/л) osmolaritat 770 mosm/l pH 5.7-6.3 |
|
Excipients: àcid acètic glacial (4.42 g / l), aigua d / i.
500 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – пачки картонные.
Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, i 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – всего 12.9 g / l).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) amb la velocitat 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 no.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 aminoàcids (les persones sanes) és 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l/min, és a dir,. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l/min, és a dir,. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (insuficiència hepàtica) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 ml / kg de pes corporal / h (30-35 deixar anar / min.), corresponent 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 мл/кг/ч (respectivament 0.1 г аминокислот/кг/ч).
La dosi màxima diària és 18.75 ml / kg de pes corporal (1.5 г аминокислот/кг/сут), és a dir,. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
— нарушения метаболизма аминокислот;
- Gipergidratatsiya;
— гипонатриемия;
- La hipopotassèmia;
- Fallada renal (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
- La insuficiència cardíaca (descompensada);
- Embaràs;
- Lactància;
- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
- Hipersensibilitat a la droga.
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Utilització a Pediatria
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix.
Els símptomes: nàusea, vòmits, Transpiració, febre, taquicàrdia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Tractament: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. No hi ha un antídot específic.
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Interacció Farmacèutica
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicilina, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Eritromicina, gentamicina, cloramfenicol, klindamiцinom, нетилмицином, penicil·lina, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, cimetidina, цитарабином, digoksinom, допамином, фамотидином, фитоменадионом, fluorouracil, фолиевой кислотой, фуросемидом, geparinom, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, lidocaïna, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, metotreksatom, morfina, низатидином, norepinefrina, Propranolol, ранитидином и рибофлавином.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 15 ° a 25 ° C . Vida útil - 2 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More