GEPASOL-NEO

Material actiu: Preparació combinada
Quan ATH: B05BA01
CCF: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 codis (testimoni): E46, K72, R63.3
Quan CSF: 11.16.05.01
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució per perfusió 8% clar, incolor a lleugerament groc.

Excipients: àcid acètic glacial (4.42 g / l), aigua d / i.

500 ml – ampolles de vidre (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, i 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – Total 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmacocinètica

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) amb la velocitat 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 no.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminoàcids (les persones sanes) és 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l/min, és a dir,. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l/min, és a dir,. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Testimoni

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (insuficiència hepàtica) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Règim de dosificació

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 ml / kg de pes corporal / h (30-35 deixar anar / min.), corresponent 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 мл/кг/ч (respectivament 0.1 г аминокислот/кг/ч).

La dosi màxima diària és 18.75 ml / kg de pes corporal (1.5 г аминокислот/кг/сут), és a dir,. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Efecte col·lateral

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Contraindicacions

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

— гипонатриемия;

- La hipopotassèmia;

- Fallada renal (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- La insuficiència cardíaca (descompensada);

- Embaràs;

- Lactància;

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Precaucions

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Utilització a Pediatria

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, Transpiració, febre, taquicàrdia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Tractament: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. No hi ha un antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Interacció Farmacèutica

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicilina, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Eritromicina, gentamicina, cloramfenicol, klindamiцinom, нетилмицином, penicil·lina, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, cimetidina, цитарабином, digoksinom, допамином, фамотидином, фитоменадионом, fluorouracil, фолиевой кислотой, фуросемидом, geparinom, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, lidocaïna, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, metotreksatom, morfina, низатидином, norepinefrina, Propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 15 ° a 25 ° C . Durada – 2 any.