GASTENORM FORTE

Material actiu: Pancreatina
Quan ATH: A09AA02
CCF: La preparació d'enzim
Quan CSF: 11.05
Fabricant: ratiopharm INDIA Pvt. Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles, cobert кишечнорастворимой оболочкой blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Anell] povidona K-30, clorur de sodi, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa monohidrat, натрия гликолат, diòxid de silici col·loïdal, talc, estearat de magnesi, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, Triacetina, Diòxid de titani, сорбитана олеат).

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.

Accions farmacològiques

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – amilasa, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, que contribueix a la seva absorció més completa a l'intestí prim. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmacocinètica

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Testimoni

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (inclòs. при хроническом панкреатите, mukovystsydoze).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, intestí, fetge, vesícula biliar; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, flatulència, diarrea (en una teràpia de combinació).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Règim de dosificació

Dosi (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

La dosi màxima: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Els nens menors de 1.5 anys – 50 000 ЕД/cут; major 1.5 anys – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (en violació del procés digestiu a causa d'errors en la dieta) до нескольких месяцев и даже лет (si cal, teràpia substitutiva permanent).

Efecte col·lateral

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, de 1%.

Des del sistema digestiu: en alguns casos – diarrea, restrenyiment, ощущение дискомфорта в области желудка, nàusea. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Reaccions al·lèrgiques: en alguns casos – manifestacions cutànies.

Metabolisme: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Un altre: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Contraindicacions

Pancreatitis aguda. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Embaràs i lactància

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. L'ús és possible en casos, el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

В экспериментальных исследованиях trobat, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Precaucions

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, que és necessari per a l'absorció dels greixos, tenint en compte la qualitat i la quantitat dels aliments consumits.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (colonopatía fibrosa) a la regió ileocecal i al còlon ascendent.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Interaccions Amb La Drogues

En una aplicació amb antiàcids, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.