GALIDOR

Material actiu: Benciklan
Quan ATH: C04AX11
CCF: Miotròpic antiespasmòdica
ICD-10 codis (testimoni): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Quan CSF: 01.14.05
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles de color blanc o blanc grisenc, rodó, pis, bisellada, Gravat “HALIDOR” en un costat, amb una olor característica lleu.

Excipients: Midó de patata, Acetat de polivinil, estearat de magnesi, karʙomer 934 P, carboximetilcel·lulosa sòdica (Escriu Un), Sílice col·loïdal anhidra, talc.

50 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.

Solució per a / i la / m clar, incolor, sense olor.

Excipients: d clorur sòdic / i, aigua d / i.

2 ml – ampolla (5) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
2 ml – ampolla (5) – envasos Valium planimètrica (10) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Miotropony vazodilatirujushhim amb un pronunciat efecte d'antiespasmòdic. Vasodilatador acció benciklana és principalment per la seva capacitat per bloquejar canals de calci, acció antiserotoninovm, i en menor mesura – amb el bloqueig dels ganglis simpàtics. Benciklan pot causar inhibició dosi-dependent de Na/K-ATPasa dependent i agregació de les plaquetes i glòbuls vermells, així com augmentar l'elasticitat dels eritròcits. Aquests efectes s'observen principalment en els vasos sanguinis perifèrics, les artèries coronàries i vasos sanguinis cerebrals.

A més, benciklan posseeix antiespasmòdic efecte sobre els músculs viscerals (GI, tracte urinari, Respiratori).

La droga causa un lleuger augment en la freqüència CARDÍACA. També és coneguda per la seva acció trankvilizirutee febles.

Farmacocinètica

Absorció

Després de prendre la droga dins benciklan absorbida en el tracte digestiu ràpidament i gairebé completament. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 2-8 no (normalment a través 3 no) després de la ingestió. A causa de l'efecte de “primer passi” a través de la biodisponibilitat del fetge després de la ingesta és 25-35%.

Distribució

Sobre 30-40% nombre de benciklana a la sang circulant està associat amb proteïnes plasmàtiques, 30% – amb hematies, 10% – Plaquetes; fracció lliure és 20%.

Metabolisme

Metabolisme té lloc al fetge, principalment de dues maneres: dealkilirovanie dóna un derivat demethylated, bretxa connexió eteri dóna Àcid benzoic, que més tard es converteix en un gippurovuju.

Deducció

T_1/2 és 6-10 no. Excreta principalment amb l'orina (97%) en forma de metabòlits inactius, No obstant això, també és i sense modificacions (2-3%). Majoria dels metabòlits (90%) apareix en nekon'jugirovannom com, i una petita part de la – kon'jugirovannom formulari (sobre 50% com amb glucurònic àcid conjugat). L'aclariment total de 40 l /, Renal klirens menys 1 l /.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

T_1/2 no modificades en pacients ancians, així com en violació de ronyó i fetge.

Testimoni

La malaltia vascular:

-malaltia vascular perifèrica – Malaltia de Raynaud, altres malalties akrocianozom i espasme vascular, així com de malalties cròniques esborrant de les artèries;

- Malalties vascular cerebral: en el tractament de la isquèmia cerebral aguda i crònica.

Per eliminar l'espasme dels òrgans interns:

- malalties gastrointestinals – gastroenteritis de diversos etiologia (especialment infeccioses), ulcerosa inflamatòries i infeccioses, malaltia funcional de l'intestí, tenesme, flatulència postoperatori, colecistitis, colelitiasi, condicions després de cholecystectomy, violacions del motor quan l'esfínter d'Oddi discinèsia biliar, úlcera gàstrica i úlcera duodenal (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

La malaltia vascular

Dins Galidor^® nomenar 100 mg 3 vegades / dia per 2-3 mesos. La dosi màxima diària per ingestió és 400 mg. L'interval entre cursos – 2-3 del mes.

També es pot utilitzar la droga com a infusió en la dosi 200 mg, razdelennoy de 2 introducció. Abans de la infusió 100 mg (4 ml) la droga creixen en 100-200 solució de izotoniceski ml de clorur de sodi i donar/a goteig per 1 no 2 vegades / dia.

A Eliminació de l'espasme dels òrgans interns

Dins Galidor^® administrat a una dosi de 100-200 dosi mg, però no més 400 mg / dia. Per a la teràpia de manteniment nomenar 100 mg 3 vegades / dia per 3-4 setmanes, després 100 mg 2 vegades / dia. Durada del tractament és determinat individualment en funció de la desaparició dels símptomes i, normalment, menys que 1-2 del mes.

En casos aguts Galidor^® donar/a poc a poc en la dosi 100-200 mg (4-8 ml) o en / m profundament en la dosi 50 mg (2 ml). Abans de/amb la introducció de la quantitat necessària de solució són criats utilitzant izotoniceski solució de clorur de sodi fins a 10-20 ml. Curs de tractament 2-3 setmana de la posterior transferència del pacient, si és necessari, en rebre medicació Galidor^® dins.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: boca seca, dolor abdominal, la sensació de sacietat, nàusea, vòmits, disminució de la gana, diarrea, l'augment de la transaminaz hepàtica en el sèrum.

SNC: ansietat, mareig, mal de cap, trastorn de la marxa, tremolor, trastorns del son, insomni, trastorns de la memòria; rarament – Estat de sputannoe transitòria de consciència, convulsions epileptiformes, al·lucinacions en pacients ancians; en uns pocs casos – símptomes de les lesions localitzades del sistema nerviós CENTRAL.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia; algunes vegades – Tachyarrhythmia auricular i ventricular (especialment quan es combinen amb altre introducció de medicaments proaritmogennymi).

Un altre: malestar general, debilitat, augment de pes, leucopènia, reaccions al·lèrgiques; rarament – throm amb/en la introducció.

Contraindicacions

-angoixa respiratòria greu;

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència cardíaca descompensada;

- Infart agut de miocardi;

- Блокада AV;

supraventrikuliarnaya - paroxizmalnaya o taquicàrdia ventricular aguda;

-epilèpsia i altres formes de espasmofilia;

— recentment migrats ictus hemorràgics;

- Lesió cerebral traumàtica (durant l'última 12 mesos);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys (manca d'experiència amb l'aplicació de);

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Estudis clínics ben controlades i adequada a l'administració de medicaments Galidor^® en l'embaràs i la lactància no es realitza.

Si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància ha de decidir sobre l'extinció de la lactància materna durant el tractament.

Les dades dels estudis de preclínica revela embriotòxics ni efectes teratogènics.

Precaucions

Juntament amb el nomenament de Galidora^® amb fàrmacs, causant gipokaliemia, glucòsids cardíacs, amb fàrmacs, funció opressiu miocardi, dosi diària de Galidora^® no ha d'excedir 150-200 mg.

En aplicació d'injecció ha de canviar la injecció de seients, tk. la droga pot causar danys a l'endoteli vascular i tromboflebitis.

Haurà d'abstenir d'injectar el medicament als pacients amb greu insuficiència respiratòries o cardiovascular, propenses a col·lapsar, així com la overdetermination de càncer de pròstata i el retard de l'orina (augmenta el grau de retard amb la relaxació de la musculatura de la bufeta).

Amb l'ús a llarg termini, Galidora^® Es recomana que una sistemàtica (Almenys 1 de vegades una 2 Mesos) realització de laboratori d'anàlisi de les propietats reològiques sang.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

A l'inici del tractament, els pacients ha de ser especialment acurada quan conducció de vehicles i altres activitats potencialment perillosos.

Sobredosi

Els símptomes: augment del ritme CARDÍAC, disminució de la pressió arterial, predisposició a contraure, deteriorament de la funció renal, incontinència urinària, somnolència, ansietat, al·lucinacions, en casos severs – epileptiformnye apnea de convulsions (pacients d'edat avançada). Una sobredosi de gran pot provocar tònic i clonic convulsions. Reaccions al·lèrgiques.

Tractament: teràpia simptomàtica. Per al tractament d'atacs convulsos són recomanables benzodiazepines. Spetsificheskiy hi ha antídot conegut. Dades sobre l'excreció de benciklana a través de diàlisi possible sense.

Interaccions Amb La Drogues

Mentre l'aplicació de Galidor^® fer efecte devastador sobre el sistema nerviós central de profunda i sedació.

Si la sol·licitud a Galidora^® amb simpatomimetikami augmenta el risc de taquicàrdia, predserdnykh jeludockovh i tachiarrhythmia.

Si la sol·licitud a Galidora^® i preparacions, reduir el nivell de potassi en la sang (inclòs. Diürètic, glucòsids cardíacs), i és possible proaritmogennyh apilament efectes hinidine.

Si la sol·licitud a Galidora^® medicaments naperstanki augment del risc d'arítmies en glucòsids cardiotònic sobredosi.

Si la sol·licitud a Galidora^® amb beta-adrenoblokatorami, podria necessitar selecció de beta-adrenoblocker a causa dels efectes hronotropnyh contra la dosi (un Beta-adrenoblokatorov negatiu i positius a benciklana).

Si la sol·licitud a Galidora^® amb calci blokatorami canals i altres fàrmacs antigipertenzivei pot augmentar seu efecte.

Si la sol·licitud a Galidora^® medicina, causar efectes secundaris en forma de espasmofilia, la suma d'aquests efectes és possible.

Si la sol·licitud a Galidora^® amb àcid acetilsalicílic pot augmentar la inhibició de l'agregació plaquetària.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Tabletes vida de lleixa – 5 anys. Solució de la caducitat per injecció – 3 any.