FOKUSIN

Material actiu: Tamsulozin
Quan ATH: G04CA02
CCF: Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codis ICD-10 (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Zentiva A.Ş. (República Txeca)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsula d'alliberament modificat gelatina dura, mida №1, amb el cos i la tapa de color blau fosc transparent; contingut de càpsules – microgrànuls gairebé blancs.

Excipients: un copolímer d'àcid metacrílic amb acrilat d'etil (1:1) desacord 30%, cel·lulosa microcristal·lina, dybutylsebaktat, polisorbat 80, diòxid de silici col·loïdal, talc.

Ingredients de la coberta de la càpsula: azoruʙin, colorant blau patent V (La patent blau V), gelatina.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Блокатор 1₁-adrenoreceptorov. Selectivament i competitivament bloqueja α postsinàptica_1LA– adrenoreceptory, situat en el múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica, i α_1D-adrenoreceptory, predominantment situat al cos de la bufeta. Això redueix el to del múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica i millorar la funció de la detrusor. Això redueix els símptomes de l'obstrucció i la irritació, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Generalment, l'efecte terapèutic es desenvolupa després de 2 setmanes després de l'inici de la dosificació, encara que en alguns pacients s'observa la disminució dels símptomes després de la primera dosi.

La capacitat d'influir en la tamsulosina α_1LA-receptors adrenèrgics en el 20 vegades més gran que la seva capacitat d'interactuar amb la α_1B-adrenèrgics, que estan situats en el múscul llis vascular. Amb una alta selectivitat d'aquests fàrmacs no causa cap reducció clínicament significativa en la pressió sanguínia sistèmica en pacients amb hipertensió, i en pacients amb BP línia de base normal.

Farmacocinètica

Absorció

Després de tamsulosina oral, ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal. Biodisponibilitat – sobre 100%.

Després de rebre una dosi oral única de la droga 400 мкг C_màx de substància activa en plasma s'aconsegueix a través 6 no.

Distribució

En l'estat d'equilibri (mitjançant 5 dia pren curs) Valors de C_màx la substància activa en el plasma sanguini 60-70% superior, que C_màx després d'una sola dosi de la droga.

Unió a proteïnes plasmàtiques – 99%. La tamsulosina té una lleugera V_d – sobre 0.2 l / kg.

Metabolisme

La tamsulosina no està exposat a l'efecte de “primer passi” i metabòlits lentament biotransforma al fetge per farmacològicament actives, mantenir una alta selectivitat per a la α_1LA-adrenoceptors. La major part de la substància activa present a la sang en una forma no modificada.

Deducció

Tamsulosina excretat pels ronyons, 9% la dosi s'excreta sense canvis en.

T_1/2 tamsulosina en dosi única -10 no, després de dosis múltiples -13 no, T definitiva_1/2 – 22 no.

Testimoni

- Tractament dels trastorns funcionals en la hiperplàsia prostàtica benigna.

Règim de dosificació

El fàrmac s'administra per via oral a una dosi 400 g (1 gorres.) per dia.

Les càpsules es prenen després del primer àpat, beure molta aigua. La càpsula no es recomana per a mastegar

Efecte col·lateral

SNC: rarament – mal de cap, mareig, astènia, alteració del son (somnolència o insomni).

A la part del sistema reproductiu: rarament – ejaculació retrògrada, disminució de la libido.

Des del sistema digestiu: rarament – nàusea, vòmits, restrenyiment o diarrea.

Sistema cardiovascular: en uns pocs casos – hipotensió ortostàtica, taquicàrdia, batec del cor, mal de pit.

Reaccions al·lèrgiques: en alguns casos – erupció cutània, picor, angioedema.

Un altre: rarament – mal d'esquena, rinitis.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzat en la insuficiència renal crònica (CC menys de 10 ml / min), hipotensió (inclòs. ortostàtica), insuficiència hepàtica greu.

Precaucions

S'ha de tenir precaució tamsulosina en pacients amb una predisposició a hipotensió ortostàtica. En els primers signes d'hipotensió ortostàtica (mareig, debilitat) el pacient ha de seure o laics.

Abans cal l'inici de la droga per verificar el diagnòstic.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant el tractament, el pacient ha de tenir amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

No hi va haver casos de sobredosi aguda.

Els símptomes: teòricament possible aparició d'hipotensió aguda.

Tractament: passar la teràpia cardiotrópicos. Si els símptomes persisteixen, introduir solucions obemozameschayuschie o drogues vasoconstrictores. Per evitar una major absorció de rentat gàstric tamsulosina possible, administració de carbó activat o un laxant osmòtic.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'aplicació simultània de cimetidina augmenta la concentració de tamsulosina en plasma, furosemida – disminueix (valor clínic significatiu té).

Diclofenac i anticoagulants indirectes augmenten la taxa d'excreció de diversos tamsulosina.

L'ús concomitant de tamsulosina amb una altra α₁-bloquejants poden conduir a una major efecte hipotensor marcada.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

No requereix condicions especials de conservació. Mantenir fora de l'abast dels nens. Durada – 2 any.