ФЛЮАРИКС

Material actiu: антигены вирусов гриппа, расщепленных, очищенных, инактивированных
Quan ATH: J07BB02
CCF: Vacunes contra la grip
ICD-10 codis (testimoni): Z25.1
Quan CSF: 14.03.01.19
Fabricant: GlaxoSmithKline Trading Company (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Suspensió / oi p / a la introducció ** com un incolor, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: clorur de sodi, de sodi dodecahidrat de fosfat d'hidrogen, polisorbat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), El potassi dihidrogen fosfat, α-токоферола сукцинат, clorur de potassi, магния хлорида гексагидрат, aigua d / i.

Не содержит мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – ampolles (1) – paquets de cartró.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) completa amb l'agulla – ampolles (1) – paquets de cartró.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – ampolles (2) – paquets de cartró.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) completa amb l'agulla – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Vacunes contra la grip. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% per a adults 18-60 any >60% – per a adults 60 i majors).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 a 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacocinètica

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® no proporcionat.

Testimoni

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 anys.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, falla renal crònica, заболеваниями обмена веществ (diabetis), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Règim de dosificació

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для nens en edat 36 мес и взрослых 0.5 ml, a nens en edat 6 Mesos abans 35 Mesos 0.25 ml.

Els nens de 6 Mesos abans 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, a intervals de no menys de 4 setmanes.

Els nens de 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Efecte col·lateral

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Les reaccions locals (dolor, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Les reaccions al·lèrgiques greus, com ara xoc anafilàctic, встречались чрезвычайно редко.

Contraindicacions

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

A 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Embaràs i lactància

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Precaucions

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Com en el cas d'altres vacunes injectables, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (descoloramiento, наличие посторонних включений), i en el cas, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Sobredosi

Данные о передозировке отсутствуют.

Interaccions Amb La Drogues

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; No congeli. Durada – 1 Any. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens.