Fluimucil: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Material actiu: Acetilcisteïna
Quan ATH: R05CB01
CCF: Fàrmac mucolític amb propietats antioxidants
ICD-10 codis (testimoni): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Quan CSF: 12.02.01
Fabricant: Zambon SUÏSSA Ltd. (Suïssa)
Fluimucil: forma de dosificació, composició i embalatge
◊ Granulat per solució oral amb fragància de taronja.
| 1 de nou. | |
| acetilcisteïna | 200 mg |
Excipients: L'aspartam, betakaroten, gust de taronja, sorbitol.
Paquets de laminats multicapa (20) – paquets de cartró.
Paquets de laminats multicapa (60) – paquets de cartró.
◊ Tabletes efervescents per solució per a administració oral blanc, rodó, amb llimona, olor lleugerament sulfurós; solució llista lleugerament opalescent, amb olor i sabor d'aroma de llimona característica.
| 1 llengüeta. | |
| acetilcisteïna | 600 mg |
Excipients: l'àcid de la llimona, bicarbonat de sodi, L'aspartam, gust de llimona.
2 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
2 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (10) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
| Solució per injecció i inhalació | 1 ml | 1 ampere. |
| acetilcisteïna | 100 mg | 300 mg |
Excipients: эdetat disòdic, Hidròxid de sodi, aigua d / i.
3 ml – flascons de vidre fosc (5) – Suports de plàstic (1) – paquets de cartró.
Fluimucil: efecte farmacològic
Medicaments mucolítics. Es liqua la flegma i facilita el seu aïllament. Acetilcisteïna Acció relacionada amb la capacitat dels seus grups sulfhidril per trencar els enllaços disulfur de mucopolisacàrids àcids esput, que condueix a la despolarització i mukoproteidov disminuir la viscositat del moc. Guarda l'activitat en presència d'esput purulent. Fluimucil® Té propietats anti-adhesives, Té un efecte antioxidant, causa de la presència d'un grup tiol nucleofílico SH-, que fàcilment es dóna d'hidrogen, neutralitzant els radicals oxidants.
Acetilcisteïna penetra fàcilment en la cèl·lula, desacetilat a L-cisteïna, a partir del qual se sintetitza el glutatió intracel·lular, És un antioxidant i citoprotector, la neutralització de toxines endògenes i exògenes i els radicals lliures. Així, acetilcisteïna evita l'esgotament i promou la síntesi de glutatió intracel·lular, que contribueix a la desintoxicació de substàncies perilloses. Això explica l'efecte de acetilcisteïna com a antídot per la intoxicació per paracetamol.
En l'aplicació de la droga marcada disminució en la freqüència i gravetat de les exacerbacions en pacients amb bronquitis crònica i fibrosi quística.
L'estudi Broncus (Bronquitis aleatoris En Estudi Utilitat Cost NAC) Es va examinar l'efecte de Fluimutsilom teràpia a llarg termini® en la malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC) etapes moderades i greus.
Fluimucil® És capaç de reduir la freqüència de les exacerbacions de la MPOC i la hiperinflació pulmonar. Els seus efectes positius són particularment pronunciades en les severes etapes de la MPOC.
Fluimucil: farmacocinètica
Absorció
Si la ingestió s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. Un cop dins 600 acetilcisteïna mg en voluntaris sans Cmàx plasma s'aconsegueix a través 1 h i és 15 mmol / l. L'encesa / en la introducció 600 mg d'acetilcisteïna Cmàx El plasma és 300 mmol / l.
La biodisponibilitat és 10% causa de l'efecte pronunciat “primer passi” a través del fetge.
Distribució
Es penetra en l'espai intercel·lular, distribuït principalment en el fetge, ronyó, lleuger, secrecions bronquials.
Vd en estat d'equilibri és 0.34 l / kg.
Metabolisme
Ràpidament desacetilada a cisteïna en el fetge. El plasma equilibri dinàmic és lliure i unit a les proteïnes plasmàtiques de acetilcisteïna i els seus metabòlits (cisteïna, cistina, diacetilcistina).
Deducció
T1/2 ingestió de 1 no. Acetilcisteïna i els seus metabòlits s'excreten principalment en l'orina. L'aclariment total de 0.21 L / h / kg.
Fluimucil: testimoni
Malalties respiratòries, acompanyat per la formació de moc molt viscós, Incloent:
- bronquitis aguda i crònica;
- traqueïtis;
- bronquiolitis;
- atelectasia per obstrucció dels bronquis amb moc;
- pneumònia;
- bronquiectàsies;
- mukovystsydoz;
- asma bronquial;
- per eliminar les secrecions viscoses de les vies respiratòries en condicions posttraumàtiques i postoperatòries;
- per facilitar la descàrrega de moc en la sinusitis.
Fluimucil: règim de dosificació
Una preparació en forma de pastilles efervescents fixat adult per 600 mg (1 fitxa.) 1 temps / dia. Abans de l'ús, el comprimit efervescent es dissol en 1/3 tassa d'aigua.
Granulat per solució oral fixat adults i nens grans 6 anys – per 200 mg 2-3 vegades / dia; nens en edat 2 a 6 anys – per 200 mg 2 vegades / dia, o 100 mg 3 vegades / dia; nens en edat 1 Any a 2 anys – per 100 mg 2 vegades / dia.
En els nounats i els nadons el fàrmac s'utilitza a una dosi de 10 mg / kg de pes corporal sota estricta supervisió mèdica.
Abans d'aplicar la quantitat necessària de grànuls dissolts en 1/3 tassa d'aigua. Nadons primer any de vida donar de beure la solució resultant amb una alimentació amb cullera o ampolla.
La durada del tractament es determina individualment. En les malalties agudes, la durada del tractament va variar de 5 a 10 dia, crònic – fins a diversos mesos.
Solució injectable És possible que s'administra per via parenteral, inhalació, Endobronhialno.
Parenteral adult introduït 300 mg (3 ml) profunda / mo / 1-2 vegades / dia. Els nens d'edat 6 a 14 anys introduït 1/2 dosi d'adult. La dosi diària per nens en edat 6 anys és 10 mg / kg de pes corporal. La durada del tractament es determina individualment.
El fàrmac inhalat prescrit adult per 300 mg (3 ml) 1-2 vegades / dia per 5-10 dies o més. Els nadons fàrmac inhalat s'administra en la mateixa dosi.
Endobronhialno fàrmac s'administra utilitzant un equip adequat a una dosi 300-600 mg (3-6 ml) o més / dia, depenent de les indicacions clíniques.
Fluimucil: efecte secundari
Des del sistema digestiu: rarament – acidesa, nàusea, vòmits, diarrea, estomatitis.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, picor, urticària, broncoespasme.
Un altre: rarament – hemorràgies nasals, soroll a les orelles, col·lapse, disminuir l'agregació de plaquetes.
Les reaccions locals: per a ús parenteral pot ser una lleugera sensació de cremor en el lloc de la injecció; aplicació de la inhalació – reflex de la tos, irritació local de les vies respiratòries, estomatitis, rinitis; rarament – broncoespasme (En aquest cas, el nomenament dels broncodilatadors).
Fluimucil: Contraindicacions
- úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- hipersensibilitat a l'acetilcisteïna.
El medicament es presenta en forma de comprimits efervescents no estan indicats per a nens i adolescents menors de 18 anys.
Fluimucil: Embaràs i lactància
Durant l'embaràs i la lactància l'ús Fluimucil® És possible només si, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus o el lactant.
Fluimucil: Instruccions especials
Precaucions han de ser prescrits als pacients amb una predisposició a l'hemorràgia pulmonar i hemoptisi, malalties del fetge, ronyó, suprarenal.
Els pacients amb asma i bronquitis obstructiva Fluimucil® Pot ser administrat només per proporcionar un drenatge adequat d'esput.
Les formes de dosificació per a l'administració oral contenen aspartame, per tant, no s'ha d'administrar als seus pacients amb fenilcetonúria.
La dissolució de la droga ha de ser utilitzat cristalleria, Eviteu el contacte amb superfícies de metall i cautxú. En obrir el paquet amb l'olor de grànuls de sofre és possible, olor que la substància activa és, en lloc de proves d'un producte de mala qualitat.
Fluimucil: sobredosi
Fluimucil® després de rebre una dosi 500 mg / kg / dia no causa signes i símptomes de sobredosi.
Fluimucil: interacció de fàrmacs
L'ús concomitant Fluimucil® amb antitussígens poden millorar estancament flegma causa de la supressió del reflex de la tos.
Mentre que l'ús d'antibiòtics, tal com tetraciclina (doxiciclina isklюchaя), ampicil·lina, La amfotericina B, seva possible interacció amb un grup tiol SH-acetilcisteïna, el que condueix a una activitat reduïda de tots dos fàrmacs, Per tant, l'interval entre la recepció de l'acetilcisteïna i antibiòtics hauria de ser almenys 2 no.
El tractament simultani amb Fluimucil® nitroglicerina i pot donar lloc a un augment de vasodilatador i accions antiplaquetaris d'aquest últim.
Acetilcisteïna disminueix l'acció gepatotoksičeskoe de paracetamol.
Fluimucil: condicions de dispensació de les farmàcies
Les tabletes efervescents i grànuls estan aprovats per al seu ús com un mitjà de no prescripció. La solució injectable per prescripció.
Fluimucil: termes i condicions d'emmagatzematge
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, lluny dels nens a la temperatura ambient no superior a 25 ° C. La vida útil de les tabletes efervescents i grànuls – 3 any, Solució injectable – 5 anys.
En obrir l'ampolla de solució per injecció pot ser emmagatzemat en un refrigerador durant 24 no. L'ús del fàrmac d'una vials oberts prèviament prohibit.
