ФЛИКСОНАЗЕ

Material actiu: Fluticasona
Quan ATH: R01AD08
CCF: GCS per a ús intranasal
ICD-10 codis (testimoni): J30.1, J30.3
Quan CSF: 04.04.01
Fabricant: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polònia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Ruixeu nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

Excipients: bezvodnaya dextrosa, cel·lulosa microcristal·lina, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polisorbat 80, хлористоводородная кислота разведенная, Aigua purificada.

60 dosi – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – paquets de cartró.
120 dosi – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

GCS per a ús intranasal. Té un antiinflamatori pronunciat, Efecte antitumoral i aptes per a al·lèrgics.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Suprimeix les cèl lules grasses de proliferatiou, eozinofilov, limfòcits, macròfags, neutròfils. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (inclòs. Histamina, Prostaglandines, leucotriens, Citocines) durant la fase de principi i final d'una reacció al·lèrgica. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 hores després de la primera aplicació. Уменьшает чиханье, зуд в носу, rinorrea, congestió nasal, sensacions desagradables en els sins paranasals i una sensació de pressió al voltant del nas i ulls. A més, облегчает глазные симптомы, associat amb la rinitis al·lèrgica. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) té una durada de 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 g.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Farmacocinètica

Absorció

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mg / dia) C_màx в плазме крови у большинства пациентов не определяется (és a dir,. és menys que 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение C_màx és 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, al final, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% dosi a causa baixa absorció i metabolisme presistemnogo. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Distribució

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_d – sobre 318 l.

Plasma sanguini és sobre 91%.

Metabolisme

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “primer passi” a través del fetge, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Deducció

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Testimoni

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Règim de dosificació

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Per aconseguir el ple terapèutic efecte del fàrmac ha de ser utilitzat regularment.

Adults i nens majors 12 anys nomenar 100 g (2 dosi) en cada fossa nasal 1 temps / dia (dosi total 200 mg / dia), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 dosi) en cada fossa nasal 1 temps / dia (dosi total 100 mg / dia).

В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 dosi) en cada fossa nasal 2 vegades / dia (dosi total 400 mg / dia) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 g (per 4 la dosi en cada fossa nasal).

Els pacients ancians mode de correcció no s'exigeix.

Per als nens 4-12 anys рекомендуется назначать по 50 g (1 dosi) en cada fossa nasal 1 temps / dia. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 g (per 2 la dosi en cada fossa nasal).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Mode d'aplicació

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 de la setmana, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

A continuació, cal:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

-inclinar el cap lleugerament cap endavant, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

-començar a fer respirar pel nas i, Si continueu inhalar, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, si és necessari. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

Després del seu ús, drenar la punta drap net o mocador i tancar la gorra.

El ruixador caldrà rentar almenys una vegada cada 1 vegades a la setmana. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, rentar-lo en aigua tèbia. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Posar el caputxó protector. Si està obstruït el orifici, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, sec i reinstal·lar a l'ampolla. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Efecte col·lateral

Les reaccions locals: sequedat i irritació del nas i gola, sabor desagradable i olor, hemorràgies nasals, sensació de cremar-, congestió nasal; rarament (Menys 1/10 000 casos) – perforació de l'envà nasal (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell, отек лица и языка; rarament (Menys 1/10 000 casos) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

Un altre: mal de cap.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, No obstant això, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 4 anys;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

D' precaució следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

D' precaució следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, i en presència de lesions colitis de la mucosa nasal.

D' precaució следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (inclòs. amb ritonavir, ketoconazol), perquè aquests medicaments pot causar augment concentracions de propionat fluticasone en plasma.

D' precaució следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, incloent pastilles, Cremes, ungüent, medicaments per al tractament de l'asma bronquial, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Embaràs i lactància

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Precaucions

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, Hauria de veure un metge.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Sobredosi

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 propionat de fluticasone mg 2 vegades / dia per 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Interaccions Amb La Drogues

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (eritromicina) или незначительное (amb ketoconazole) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Vida útil - 2 any.