FLEKSID

562 7 minuts llegits

Material actiu: Levofloxacina
Quan ATH: J01MA12
CCF: Fàrmac antibacterià fluoroquinolones
ICD-10 codis (testimoni): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
En KFU: 06.17.02.01
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit color rosat-taronja, brillant, восьмиугольные, lenticular, amb Valium a banda i banda.

	1 llengüeta.
levofloxacino (en forma de hemihidrato)	250 mg

Excipients: lactosa monohidrat, povidona, carboximetil midó sòdic, talc, Sílice col·loïdal anhidra, La Croscarmelosa sòdica, глицерил дибегенат.

La composició de la closca: gipromelloza, giproloza, Macrogol 6000, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Diòxid de titani, talc.

5 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit color rosat-taronja, brillant, восьмиугольные, lenticular, amb Valium en un costat.

	1 llengüeta.
levofloxacino (en forma de hemihidrato)	500 mg

Excipients: lactosa monohidrat, povidona, carboximetil midó sòdic, talc, Sílice col·loïdal anhidra, La Croscarmelosa sòdica, глицерил дибегенат.

La composició de la closca: gipromelloza, giproloza, Macrogol 6000, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Diòxid de titani, talc.

Accions farmacològiques

Fàrmac antibacterià fluoroquinolones. Té activitat bactericida. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

És actiu contra аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (ceps, sensible a la meticil·lina), Haemolyticus Staphylococcus (ceps, sensible a la meticil·lina), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; microorganismes aeròbics gramnegatius: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corroden, Enterobacter aerogens, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providència rettgeri, La providència del tutor, Pseudomonas aeruginosa, Marciment de Serratia; anaerobis: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; altres microorganismes: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C drogues промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Haemolyticus Staphylococcus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; microorganismes anaeròbics: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину insensible Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

Farmacocinètica

Absorció

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_màx в плазме достигаются в течение 1 no. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 vegades / dia. C_ss Va aconseguir dins 3 dia.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_màx в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, respectivament; C_màx в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 mg, 300 mg o 500 мг составляют 44 mg / l, 91 mg / l 200 mg / l, respectivament.

Metabolisme

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% dosi, выделяемой через почки.

Deducció

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 –} 6-8 no). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% de la dosi administrada).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, respectivament, T_1/2 augmenta, что показано в приведенной таблице.

Rebuig creatinina (ml / min)	T_1/2 (no)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Testimoni

Infecció, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- Infeccions del tracte respiratori superior (sinusitis ostryi);

- Infeccions del tracte respiratori inferior (bronquitis aguda, bronquitis crònica, pneumònia adquirida a la comunitat);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

— простатит;

- Infeccions de la pell i teixits tous;

Règim de dosificació

Таблетки следует принимать 1 o 2 vegades / dia, independentment del menjar, no mastegar i beure molts líquids.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 dia.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / min)

Llegint	Ежедневная доза (в зависимости от тяжести)	Durada del tractament
Острый синусит	500 mg 1 temps / dia	10-14 dia
L'exacerbació de la bronquitis crònica	250-500 mg 1 temps / dia	7-10 dia
La pneumònia adquirida a la comunitat	500 mg 1 o 2 un cop al dia	7-14 dia
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей	250 mg 1 un cop al dia	3 dia
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)	250 mg 1 un cop al dia	7-10 dia
Prostatitis	500 mg 1 un cop al dia	14-28 dia
Инфекции кожи и мягких тканей	250 mg 1 раз в день или 500 mg 1 o 2 un cop al dia	7-14 dia

Els pacients amb insuficiència renal (aclariment de creatinina < 50 ml / min) необходим индивидуальный подбор дозы.

L'aclariment de creatinina	Les dosis в зависимости от нозологии и тяжести состояния
L'aclariment de creatinina	Первая доза 250 мг/24 ч	Первая доза 500 мг/24 ч	Первая доза 500 мг/12 ч
50-20 ml / min	després – 125 мг/24 ч	després – 250 мг/24 ч	després – 250 мг/12 ч
19-10 ml / min	després – 125 мг/48 ч	després – 125 мг/24 ч	després – 125 мг/12 ч
< 10 ml / min (включая гемодиализ и НАПД)*	després – 125 мг/48 ч	després – 125 мг/24 ч	després – 125 мг/24 ч

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

En funció hepàtica anormal не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для pacients d'edat avançada no requerit (No obstant això, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Efecte col·lateral

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: molt comú (>10%), comuna (1-10%), no estès (0.1-1%), pocs (0.01-0.1%), molt rar (<0.01%).

Des del sistema digestiu: comuna – nàusea, diarrea (inclòs. barrejat amb sang), augment dels enzims hepàtics (OR, ÉS); no estès – disminució de la gana, vòmits, dolor abdominal, dispèpsia, giperʙiliruʙinemija; pocs – enterocolitis, colitis psevdomembranoznыy; molt rar – gipoglikemiâ, hepatitis.

Des del sistema nerviós: no estès – mal de cap, mareig, alteració del son; pocs – parestèsia, tremolor, ansietat, excitació, confusió, convulsions; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

A partir dels sentits: molt rar – discapacitat visual, audició, olfactiu, gustatives i sensibilitat tàctil.

Sistema cardiovascular: pocs – taquicàrdia, hipotensió; molt rar – col·lapse vascular.

A la part del sistema múscul-esquelètic: pocs – artràlgia, miàlgia, Tendinitis; molt rar – ruptura del tendó (per exemple,, ахиллового сухожилия), debilitat muscular (имеет особое значение для больных миастенией); en alguns casos – raʙdomioliz.

Des del sistema urinari: no estès – giperkreatininemiя; molt rar – nefritis intersticial, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: no estès – eozinofilija, leucopènia; pocs – neutropènia, trombocitopènia; molt rar – agranulocitosi; en alguns casos – anèmia gemoliticheskaya, pancitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: no estès – picor, erupció cutània; pocs – urticària, broncoespasme, dispnea; molt rar – angioedema, hipotensió, xoc anafilàctic, pneumonitis per hipersensibilitat, fotosensibilitat; en alguns casos – Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), eritema multiforme.

Un altre: no estès – astènia; molt rar – febre, vasculitis.

Contraindicacions

- Epilèpsia;

— поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Fins 18 anys;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

han de ser observats precaució:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (AINE) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, com per exemple, teofil·lina;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i durant la lactància.

Precaucions

Флексид^® необходимо принимать за 2 hores abans o després de 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

Pacients, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

En casos rars,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 hores després de l'inici de la teràpia. Для людей пожилого возраста и пациентов, prenent corticosteroides, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (per exemple,, иммобилизация).

Diarrea (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (per exemple,, vancomicina oral,). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, confusió, mareig, потеря сознания и судороги.

Tractament: teràpia simptomàtica, контроль параметров ЭКГ. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

Соли железа, antiàcids, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Però, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% superior, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (warfarina), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

Vladimir Andreevich Didenko

562 7 minuts llegits