FERRUM LEK (Tabletes masticables, Xarop)
Material actiu: glàndula [III] hidròxid polimaltosa
Quan ATH: B03AB
CCF: Medicaments antianèmics
ICD-10 codis (testimoni): D50, E61.1, O99.0
Quan CSF: 19.02.01.01
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Tabletes masticables marró fosc, intercalat amb marró clar, rodó, pis, bisellada.
| 1 llengüeta. | |
| glàndula [III] hidròxid polimaltosa | 400 mg, |
| en termes de ferro | 100 mg |
Excipients: Macrogol 6000, L'aspartam, sabor a xocolata, talc, dextrats.
10 Ordinador personal. – tires (3) – paquets de cartró.
Xarop clar, Color marró.
| 5 ml | |
| glàndula (III) hidròxid polimaltosa | 200 mg, |
| en termes de ferro | 50 mg |
Excipients: sacarosa, sorbitol (solució), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, etanol, sabor crema, Hidròxid de sodi, aigua.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb el mesurament de cullera – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Medicaments antianèmics. Ferrum Lek® el ferro té la forma d’un compost complex de ferro (III) hidròxid amb polimaltosa.
Pes molecular del complex – sobre 50 kDa, per tant, la seva difusió a través de la mucosa gastrointestinal 40 vegades més lenta, que la difusió ferrosa. El complex és estable i no allibera ions de ferro en condicions fisiològiques. El ferro de les zones actives multinuclears del complex està unit a l’estructura, similar a l’estructura d’un compost de ferro natural – ferritina. A causa d’aquesta similitud, el ferro d’aquest complex només s’absorbeix per absorció activa. Proteïnes d’unió al ferro, situat a la superfície de l’epiteli intestinal, absorbir ferro (III) del complex per intercanvi competitiu de lligands. El ferro absorbit es diposita principalment al fetge, on s’uneix a la ferritina. Més endavant a la medul·la òssia, s’inclou a l’hemoglobina. Complex de ferro (III) l’hidròxid amb polimaltosa no té propietats prooxidants, inherent a les sals de ferro (II).
Farmacocinètica
Recerca mitjançant el mètode del doble isòtop (55Fe и 59Fe) es mostra, quina és l’absorció de ferro, mesurat pel nivell d’hemoglobina en eritròcits, inversament proporcional a la dosi presa (com més gran sigui la dosi, com més baixa sigui l’absorció). Hi ha una correlació estadísticament negativa entre el grau de deficiència de ferro i la quantitat de ferro absorbida (com més gran sigui la deficiència de ferro, millor serà l’absorció). El ferro s’absorbeix més al duodè i al jejun.. Restant (sense absorbir) el ferro s’excreta per les femtes. La seva excreció amb cèl·lules epitelials exfoliants del tracte gastrointestinal i de la pell, i també amb suor, la bilis i l'orina són aproximadament 1 mg de ferro / dia. En les dones, es produeix una pèrdua addicional de ferro durant la menstruació., què cal tenir en compte.
Testimoni
- tractament de la deficiència latent de ferro;
- tractament de l’anèmia ferropènica;
- prevenció de la deficiència de ferro durant l’embaràs.
Règim de dosificació
Es recomana prendre el medicament durant o immediatament després d'un àpat.. Les pastilles masticables es poden mastegar o empassar senceres. La dosi diària es pot dividir en diverses dosis o prendre com a 1 temps.
El xarop es pot barrejar amb sucs de fruites o verdures o afegir-lo al menjar per a nadons. La cullera de mesurar inclosa s’utilitza per a una dosificació precisa de l’almívar.
Les dosis i la durada del tractament depenen del grau de deficiència de ferro.
En anèmia de deficiència de ferro la durada del tractament és d'aproximadament 3-5 Mesos. Després de la normalització del nivell d’hemoglobina, haureu de continuar prenent el medicament diverses setmanes més., per reposar els dipòsits de ferro al cos.
Els nens menors de 1 any fixat 2.5-5 ml (1/2-1 cullera) almívar / dia.
Els nens d'edat 1 a 12 anys – 5-10 ml (1-2 culleres de mesurar) almívar / dia.
Els nens més 12 anys, adults i mares, lactància materna a un nadó, – 1-3 llengüeta. masticable o 10-30 ml (2-6 culleres dimensionals) almívar / dia.
Dones embarassades nomenar 2-3 llengüeta. masticable o 20-30 ml (4-6 culleres dimensionals) xarop per normalitzar els nivells d’hemoglobina. Després d'això, hauríeu de continuar prenent 1 llengüeta. mastegar o 10 ml (2 culleres de mesurar) almívar / dia, Almenys, fins al final de l’embaràs per reposar les reserves de ferro al cos.
En deficiència latent de ferro la durada del tractament és d'aproximadament 1-2 Mesos.
Els nens d'edat 1 a 12 anys – 2.5-5 ml (1/2-1 cullera) almívar / dia.
Els nens més 12 anys, adults i mares, lactància materna a un nadó, – 1 llengüeta. mastegar o 5-10 ml (1-2 culleres de mesurar) almívar / dia.
Dones embarassades nomenar 1 llengüeta. mastegar o 5-10 ml (1-2 culleres de mesurar) almívar / dia.
Dosis diàries del medicament Ferrum Lek® per a la prevenció i el tractament de la deficiència de ferro al cos
| Edat | Anèmia Zhelezodefitsitnaya | Deficiència latent de ferro | Prevenció de la deficiència de ferro |
| Menors 1 any | 2.5-5 ml de xarop (25-50 Ferro mg) | * | * |
| Nens (1-12 anys) | 5-10 ml (50-100 Ferro mg) | 2.5-5 ml (25-50 Ferro mg) | * |
| Nens (>12 anys), adults i mares lactants | 1-3 llengüeta. masticable o 10-30 ml de xarop (100-300 Ferro mg) | 1 llengüeta. mastegar o 5-10 ml de xarop (50-100 Ferro mg) | * |
| Embarassada | 2-3 llengüeta. masticable o 20-30 ml de xarop (200-300 Ferro mg) | 1 llengüeta. mastegar o 10 ml de xarop (100 Ferro mg) | 1 llengüeta. mastegar o 5-10 ml de xarop (50-100 Ferro mg) |
* – en relació amb, que aquest grup de pacients requereix dosis baixes de ferro, en aquests casos no es recomana prescriure el medicament en forma de comprimits o xarop.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: rarament – sensació de pes, sensació de plenitud i pressió a la regió epigàstrica, nàusea, restrenyiment, diarrea. En prendre el medicament, les femtes es tenyeixen de color fosc, que es deu a l’eliminació del ferro no absorbit i que no té cap importància clínica.
Els efectes secundaris reportats van ser majoritàriament lleus i transitoris..
Contraindicacions
- excés de ferro al cos (per exemple,, gemoxromatoz);
- violacions de la utilització del ferro (per exemple,, anèmia, intoxicació per plom, anèmia de sideroahrestical);
- anèmia, no associat amb la deficiència de ferro (per exemple,, anèmies hemolítiques, anèmia megaloblastnaya, causada per la manca de cianocobalamina);
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
En el curs d’estudis controlats, quan es va utilitzar el medicament durant els trimestres II i III de l’embaràs, no es va produir cap efecte negatiu sobre el cos de la mare o del fetus. No es van detectar efectes nocius sobre el fetus quan s’utilitzava el medicament durant el primer trimestre de l’embaràs.
Precaucions
Els comprimits masticables i l'almívar no tacen l'esmalt dental.
En prescriure Ferrum Lek® s’ha de tenir en compte els pacients amb diabetis, què 1 llengüeta. mastegar i 1 ml de xarop conté 0.04 ELL.
En casos d’anèmia, causada per una malaltia infecciosa o maligna, el ferro s’acumula al sistema reticuloendotelial, de la qual es mobilitza i elimina només després de curar la malaltia subjacent.
Prendre el medicament no afecta els resultats de les proves de sang oculta en les femtes (selectivament per a l’hemoglobina).
Utilització a Pediatria
Els nens menors de 12 anys a causa de la necessitat de prescriure el medicament en dosis baixes, és preferible utilitzar-lo en forma de xarop.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
No afecta la capacitat de concentració.
Sobredosi
En casos de sobredosi de drogues Ferrum Lek® per a l’administració oral, fins ara no s’han descrit signes d’intoxicació ni signes d’ingesta excessiva de ferro al cos, ja que el ferro de la substància activa no està present al tracte gastrointestinal en forma lliure i no s’absorbeix per difusió passiva.
Interaccions Amb La Drogues
No es van observar interaccions amb altres medicaments ni aliments.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 5 anys. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.
