FERRUM LEK (La solució per al / m)
Material actiu: glàndula [III] гидроксид полиизомальтозат
Quan ATH: B03AC04
CCF: Medicaments antianèmics
ICD-10 codis (testimoni): D50, E61.1
Quan CSF: 19.02.01.02
Fabricant: d.d. (Eslovènia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
La solució per al / m Color marró, opac, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 ampere. | |
| glàndula [III] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Excipients: Hidròxid de sodi, àcid clorhídric (концентрированная), aigua d / i.
2 ml – ampolla (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.
2 ml – ampolla (10) – ampolles (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Medicaments antianèmics.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Ferro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (inclòs. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Mitja pensió).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (debilitat, fatigabilitat, mareig, taquicàrdia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Farmacocinètica
Absorció
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dosi – mitjançant 15 m, 44% dosi – mitjançant 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Deducció
T1/2 – 3-4 d. Complex de ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Testimoni
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Estat, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Règim de dosificació
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, component 1/4-1/2 ampolla (25-50 Ferro mg) a взрослого i 1/2 суточной дозы для nens. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuts després de l'administració, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = масса тела (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).
En массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg de pes corporal.
En массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Factor 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% pes corporal, factor 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Pes Corporal (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Si després 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampolla) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
La quantitat de ferro, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
La quantitat de ferro, которое нужно возместить (mg) = масса тела (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам fixat 100-200 mg (1-2 ampolla) в зависимости от уровня гемоглобина; nens – 3 mg / kg / dia (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для Adult – 200 mg (2 ampolla); a nens – 7 mg / kg / dia (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Regles d'administració
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Per, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits.
SNC: mal de cap, mareig.
Les reaccions locals: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Un altre: hipotensió, artràlgia, ganglis limfàtics, augment de la temperatura, malestar; rarament – аллергические или анафилактические реакции.
Contraindicacions
- excés de ferro al cos (hemosiderosi, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anèmia, вызванная отравлением свинцом, anèmia de sideroahrestical, Talasemia);
- Anèmia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- I trimestre d'embaràs;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució el fàrmac ha de ser utilitzat en l'asma bronquial, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Embaràs i lactància
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Precaucions
Препарат следует применять только в условиях стационара.
En prescriure Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, que tard 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Sobredosi
Els símptomes: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Tractament: teràpia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, però no més 80 mg / kg / dia. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi.
Interaccions Amb La Drogues
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C; No congeli. Durada – 5 anys. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.
