FERRUM LEK (La solució per al / m)

Material actiu: glàndula [III] гидроксид полиизомальтозат
Quan ATH: B03AC04
CCF: Medicaments antianèmics
ICD-10 codis (testimoni): D50, E61.1
Quan CSF: 19.02.01.02
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

La solució per al / m Color marró, opac, практически без видимых частиц.

Excipients: Hidròxid de sodi, àcid clorhídric (концентрированная), aigua d / i.

2 ml – ampolla (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.
2 ml – ampolla (10) – ampolles (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Medicaments antianèmics.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Ferro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (inclòs. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Mitja pensió).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (debilitat, fatigabilitat, mareig, taquicàrdia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmacocinètica

Absorció

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dosi – mitjançant 15 m, 44% dosi – mitjançant 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Deducció

T_1/2 – 3-4 d. Complex de ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Testimoni

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- Estat, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Règim de dosificació

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, component 1/4-1/2 ampolla (25-50 Ferro mg) a взрослого i 1/2 суточной дозы для nens. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuts després de l'administració, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = масса тела (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).

En массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg de pes corporal.

En массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Factor 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% pes corporal, factor 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Si després 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampolla) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

La quantitat de ferro, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

La quantitat de ferro, которое нужно возместить (mg) = масса тела (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам fixat 100-200 mg (1-2 ampolla) в зависимости от уровня гемоглобина; nens – 3 mg / kg / dia (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для Adult – 200 mg (2 ampolla); a nens – 7 mg / kg / dia (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Regles d'administració

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Per, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits.

SNC: mal de cap, mareig.

Les reaccions locals: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Un altre: hipotensió, artràlgia, ganglis limfàtics, augment de la temperatura, malestar; rarament – аллергические или анафилактические реакции.

Contraindicacions

- excés de ferro al cos (hemosiderosi, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anèmia, вызванная отравлением свинцом, anèmia de sideroahrestical, Talasemia);

- Anèmia, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- I trimestre d'embaràs;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució el fàrmac ha de ser utilitzat en l'asma bronquial, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Embaràs i lactància

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Precaucions

Препарат следует применять только в условиях стационара.

En prescriure Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, que tard 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Sobredosi

Els símptomes: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Tractament: teràpia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, però no més 80 mg / kg / dia. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C; No congeli. Durada – 5 anys. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.