ФЕЛОДИП

Material actiu: Felodipina
Quan ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: IVAX Farmàcia s.r.o. (República Txeca)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert color groc, arrodonit, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, sense olor.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, gipromelloza, povidona, пропилгаллат, estearat de magnesi, sílice col·loïdal anhidra, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Diòxid de titani, talc, propilenglicol.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert Rosa clar, arrodonit, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, sense olor.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, gipromelloza, povidona, пропилгаллат, estearat de magnesi, sílice col·loïdal anhidra, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Diòxid de titani, talc, propilenglicol.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert vermell marró, arrodonit, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, sense olor.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, gipromelloza, povidona, пропилгаллат, estearat de magnesi, sílice col·loïdal anhidra, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Diòxid de titani, talc, propilenglicol.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Té hipotensor, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 no. Биодоступность препарата не зависит от дозы (en l'interval de dosi terapèutica) i és sobre 15%.

Unió a proteïnes plasmàtiques, principalment a l'albúmina, és sobre 99%. Penetra la barrera placentària i GEB, excretada en la llet materna. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Deducció

T_1/2 фелодипина составляет 25 no. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, la resta de – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dosi.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, que els pacients més joves.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, inclòs. и при проведении гемодиализа.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Angina (inclòs. Angina de Prinzmetal).

Règim de dosificació

En hipertensió règim de dosificació adult (inclòs. la gent gran) ajustar individualment. La dosi inicial és 5 mg 1 temps / dia (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dia.

A пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени dosi inicial és de 2.5 mg / dia.

En стабильной стенокардии Dosi ajustar individualment. Начальная доза для Adult és 5 mg 1 temps / dia, si cal, augmentar la dosi a 10 mg 1 temps / dia. La dosi màxima diària és 20 mg 1 temps / dia.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

En pacients amb insuficiència hepàtica greu dosi ha de ser reduïda.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Píndoles, recobert, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Efecte col·lateral

Preparació (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Mal de cap, batec del cor, mareig, fatiga. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

En alguns casos,:

Reaccions dermatològiques: rarament – urticària, picor; en uns pocs casos – fotosensibilitat.

A la part del sistema múscul-esquelètic: en uns pocs casos – artralgii, mialgii.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig; en uns pocs casos – parestèsia.

Des del sistema digestiu: rarament – nàusea, giperplaziya dret, augment dels enzims hepàtics.

Sistema cardiovascular: rarament – batec del cor, taquicàrdia, edema perifèric.

Un altre: rarament – fatiga; en uns pocs casos – reaccions d'hipersensibilitat (inclòs. angioedema).

Contraindicacions

- Angina inestable;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

- Shock cardiogènic;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Descompensació La insuficiència cardíaca;

- Hipotensió severa;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Embaràs i lactància

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (alletament).

Precaucions

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, amb la funció renal alterada, diabetis, gota, giperlipidemii, Síndrome de Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Pacients, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, mareig, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Sobredosi

Els símptomes: hipotensió greu, bradicàrdia.

Tractament: teràpia simptomàtica. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – una dosi d'atropina en/a 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (inclòs. amb cimetidine, Eritromicina, itrakonazolom, ketoconazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, el que condueix a un augment de la seva concentració en el plasma sanguini.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (inclòs. fenitoïna, karʙamazepinom, rifampicina, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (inclòs. varfarina).

Bloquejadors beta, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Durada – 4 any.