Etatsizin

Material actiu: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-фенотиазина гидрохлорид
Quan ATH: C01BC
CCF: Els fàrmacs antiarítmics. Класс I C
ICD-10 codis (testimoni): (I) 45,6, I47.1, (I) 29,3, I48, I49.4
Quan CSF: 01.11.01.01.03
Fabricant: OLAINFARM AS (Letònia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert color groc, rodó, en secció transversal va mostrar dues capes.

Excipients: Midó de patata, sacarosa, metilcel·lulosa, estearat de calci.

La composició de la closca: sacarosa, povidona, quinolina colorant groc (E104), groc capvespre colorant (E110), carbonat de calci, магния гидроксикарбонат основной, Diòxid de titani (E171), diòxid de silici, cera de carnauba.

10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Accions farmacològiques

Антиаритмический препарат класса I C. Té длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V_màx), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. No canvia significativament эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, Menys, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно en 1-2 dia, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Farmacocinètica

Absorció

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 m. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 2.5-3 no. Биодоступность – 40%.

Distribució

La unió a proteïnes plasmàtiques és d'aproximadament 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Sempre amb la llet materna.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Deducció

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 és 2.5 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Testimoni

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмы мерцания i fibril·lació auricular;

— желудочковая и наджелудочковая тахикардия (en t. no. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Règim de dosificació

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 mg 3 vegades / dia.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) a 50 mg 4 vegades / dia (200 mg) o 100 mg 3 vegades / dia (300 mg).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: Aturar sinusal, Блокада AV, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, arítmia, Canvis en l'ECG (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

SNC: mareig, mal de cap, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, Parez akkomodacii.

Des del sistema digestiu: nàusea.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 dia. При длительном лечении Этацизином эти побочные эфекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, evitar, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Contraindicacions

— выраженные нарушения проводимости (inclòs. bloqueig sinoatrialynaya, AV-блокада II и III степени) при отсутствии искусственного водителя ритма, нарушение внутрижелудочковой проводимости;

— нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;

— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

— наличие постинфарктного кардиосклероза;

- Shock cardiogènic;

- Hipotensió severa;

— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;

— выраженные нарушения функций печени и/или почек;

- Inhibidors de la MAO simultània;

— одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenona, аллапинин) и класса I А (quinidina, prokaynamyd, disopiramida, aimalin);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució применяют препарат при СССУ, bradicàrdia, AV-блокаде em степени, CHD, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной Glaucoma, Hiperplàsia benigna de pròstata, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), fallada renal, insuficiència hepàtica, нарушении электролитного баланса (hipopotassèmia, hiperpotassèmia, gipomagniemii).

Embaràs i lactància

No utilitzeu aquest medicament durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Sempre amb la llet materna.

Precaucions

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

— строго учитывать противопоказания к применению препарата;

— заранее выявить и устранить гипокалиемию;

— избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса I А и класса I С;

— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

— прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 segon.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. A més, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (D', ECG, ЭхоКГ).

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

Sobredosi

Els símptomes: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, bradicàrdia, bloc sinoauricular i AV, asistolija, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, mareig, visió borrosa, mal de cap, trastorns gastrointestinals.

Tractament: teràpia simptomàtica. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Interaccions Amb La Drogues

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenona, аллапинин) и класса I А (quinidina, prokaynamyd, disopiramida, aimalin).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, provocat per l'exercici o l'estrès.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 30 ° C. Vida útil - 3 any.