Etatsizin
Material actiu: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-фенотиазина гидрохлорид
Quan ATH: C01BC
CCF: Els fàrmacs antiarítmics. Класс I C
ICD-10 codis (testimoni): (I) 45,6, I47.1, (I) 29,3, I48, I49.4
Quan CSF: 01.11.01.01.03
Fabricant: OLAINFARM AS (Letònia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, recobert color groc, rodó, en secció transversal va mostrar dues capes.
1 llengüeta. | |
2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-фенотиазина гидрохлорид | 50 mg |
Excipients: Midó de patata, sacarosa, metilcel·lulosa, estearat de calci.
La composició de la closca: sacarosa, povidona, quinolina colorant groc (E104), groc capvespre colorant (E110), carbonat de calci, магния гидроксикарбонат основной, Diòxid de titani (E171), diòxid de silici, cera de carnauba.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Антиаритмический препарат класса I C. Té длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmàx), не изменяет потенциал покоя.
В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. No canvia significativament эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, Menys, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно en 1-2 dia, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.
Farmacocinètica
Absorció
При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 m. Cmàx els nivells plasmàtics assolits després 2.5-3 no. Biodisponibilitat – 40%.
Distribució
La unió a proteïnes plasmàtiques és d'aproximadament 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Sempre amb la llet materna.
Metabolisme
Интенсивно метаболизируется при “primer passi” a través del fetge. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.
Deducció
Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 és 2.5 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.
Testimoni
— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
— пароксизмы мерцания i fibril·lació auricular;
— желудочковая и наджелудочковая тахикардия (en t. no. и при синдроме WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.
Règim de dosificació
Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 mg 3 vegades / dia.
При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) a 50 mg 4 vegades / dia (200 mg) o 100 mg 3 vegades / dia (300 mg).
По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.
Efecte col·lateral
Sistema cardiovascular: Aturar sinusal, Блокада AV, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, arítmia, Canvis en l'ECG (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.
SNC: mareig, mal de cap, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, Parez akkomodacii.
Des del sistema digestiu: nàusea.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 dia. При длительном лечении Этацизином эти побочные эфекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
Побочные эффекты зависят от величины дозы и, evitar, не следует назначать максимальные дозы препарата.
Contraindicacions
— выраженные нарушения проводимости (inclòs. bloqueig sinoatrialynaya, AV-блокада II и III степени) при отсутствии искусственного водителя ритма, нарушение внутрижелудочковой проводимости;
— нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;
— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
— наличие постинфарктного кардиосклероза;
- Shock cardiogènic;
- Hipotensió severa;
— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;
— выраженные нарушения функций печени и/или почек;
- Inhibidors de la MAO simultània;
— одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenona, аллапинин) и класса I А (quinidina, prokaynamyd, disopiramida, aimalin);
- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució применяют препарат при СССУ, bradicàrdia, AV-блокаде em степени, CHD, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной Glaucoma, Hiperplàsia benigna de pròstata, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), fallada renal, insuficiència hepàtica, нарушении электролитного баланса (hipopotassèmia, hiperpotassèmia, gipomagniemii).
Embaràs i lactància
No utilitzeu aquest medicament durant l'embaràs i la lactància (alletament).
Этацизин проникает через плацентарный барьер. Sempre amb la llet materna.
Precaucions
Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:
— строго учитывать противопоказания к применению препарата;
— заранее выявить и устранить гипокалиемию;
— избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса I А и класса I С;
— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
— прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 segon.
Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. A més, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.
При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (D', ECG, ЭхоКГ).
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.
Sobredosi
Els símptomes: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, bradicàrdia, синоатриальная и AV-блокада, asistolija, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, mareig, visió borrosa, mal de cap, trastorns gastrointestinals.
Tractament: teràpia simptomàtica. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Interaccions Amb La Drogues
Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenona, аллапинин) и класса I А (quinidina, prokaynamyd, disopiramida, aimalin).
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, provocat per l'exercici o l'estrès.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 30 ° C. Durada – 3 any.