Eskapel

Material actiu: Levonorgestrel
Quan ATH: G03AC03
CCF: Anticonceptiu oral postcoital
ICD-10 codis (testimoni): Z30.0
Quan CSF: 15.11.03
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc o gairebé blanc, pis, rodó, bisellat i gravat “GOO” en un costat.

Excipients: Midó de patata, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, talc, midó de blat de moro, lactosa monohidrat.

1 Ordinador personal. – ampolles (1) paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Anticonceptiu postcoital amb una forta acció anti-estrogen i progestina. Això causa la inhibició de l'ovulació, Si la relació sexual es du a terme en la fase preovulatòria del cicle menstrual, és a dir,. durant el període de major probabilitat de fertilització. A més, drogues regressió causat la proliferació endometrial impedeix la implantació de l'òvul fecundat. Quan es manté la implantació de drogues ineficaços.

Anticonceptiu eficaç disminueix en augmentar el temps, transcorregut entre l'acte sexual i el consum de drogues. En el marc del règim de dosificació recomanada de levonorgestrel no té cap efecte significatiu sobre els factors de coagulació de la sang, metabolisme dels greixos i hidrats de carboni.

El risc d'embaràs és la mitjana 1.1%.

Farmacocinètica

Absorció

Després de levonorgestrel oral és ràpida i completament absorbit pel tracte gastrointestinal. C_màx de substància activa en plasma s'aconsegueix a través 2 h i és 18.5 ng / ml.

Distribució

Levonorgestrel s'uneix a l'albúmina i la globulina, hormona sexual vinculant (SHBG). 1.5% l'import total del plasma és en forma de esteroide lliure, 65% específicament associat amb SHBG. En rebre 1 llengüeta. Eskapel concentració mitjana de SHBG en la sang és d'aproximadament 40 nmoli /. Durant 24 h la concentració de SHBG en la sang es manté constant o augmenta lleugerament, després comença a declinar i després 190 h és d'aproximadament 30 nmoli /. La biodisponibilitat absoluta de 100% de la dosi.

Sempre amb la llet materna; sobre la lactància materna 0.1% la dosi amb la llet materna ingerida pel nen.

Metabolisme

El levonorgestrel es metabolitza al fetge per hidroxilació. Els metabòlits farmacològicament actius són levonorgestrel desconegut.

Deducció

La reducció de la concentració de levonorgestrel en plasma és bifàsica. T_1/2 és 2-7 no. 60% excretada en l'orina en forma de metabòlits i 40% – amb excrements.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Malalties del tracte digestiu, de fer la malabsorció, reduir l'absorció de la droga, que poden afectar la seva eficàcia.

Testimoni

- Emergència (postcoital) anticoncepció.

Règim de dosificació

El medicament es prescriu en una dosi 1.5 mg (1 fitxa.) durant la primera 96 hores després de la relació sexual.

Efecte col·lateral

Per part del sistema endocrí: rarament – sensació de tensió de les glàndules mamàries, trastorns menstruals (potser un canvi temporal en la naturalesa del cicle menstrual en forma de retard de la menstruació, en general no més de 5-7 dia).

Des del sistema digestiu: rarament – nàusea, vòmits, diarrea.

SNC: rarament – fatiga, mal de cap, mareig.

Un altre: Rares vegades - un dolor a la part baixa de l'abdomen.

Contraindicacions

- Malalties dels conductes biliars del fetge o;

- Icterícia (inclòs. història);

- La pubertat;

- Embaràs;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Eskapel està contraindicat durant l'embaràs.

Si cal, utilitzar durant la lactància després de prendre eskapel ha de deixar d'alletar 36 no.

Precaucions

Aquest producte està destinat a l'anticoncepció d'emergència no substitueix l'anticoncepció regular. Es recomana que l'anticoncepció regular després eskapel tractament: o hauria d'usar anticonceptius de barrera, per exemple,, condó, fins al proper període menstrual, o seguir prenent anticonceptius hormonals orals, si va començar abans.

No utilitzeu eskapel com a mitjà d'anticoncepció permanent i contínua, tk. Això condueix a una menor eficàcia i freqüents reaccions adverses. Amb vida regular el sexe ha d'utilitzar mètodes anticonceptius permanents.

Levonorgestrel no és en tots els casos impedeixen la fertilització. Quan, quan no es coneix la relació sexual, o quan després de tenir relacions sexuals sense utilitzar mètodes anticonceptius ha estat més que 96 no, alta probabilitat de fertilització. En una menstruació retard per més de 7 dia, i en el cas, L'inici de la menstruació quan una oportuna fluxos inusualment, o hi ha la sospita d'un embaràs per qualsevol altra raó, examen ginecològic s'ha de realitzar per excloure l'embaràs.

En casos, eskapel utilitza quan el fàrmac a causa d'un error en una anticoncepció hormonal normal, i en el descans posterior de set dies no està menstruant, ha d'excloure l'embaràs.

Si durant el 3 hores després de l'administració de la tauleta es va produir vòmits, disminueix l'eficiència eskapel.

Malalties del tracte digestiu, de continuar amb el procés d'absorció deteriorada, reduir l'absorció de la droga, que també pot afectar la seva eficàcia.

Tablet Eskapel es pot prendre en qualsevol dia del cicle menstrual, sempre, que la menstruació anterior era normal.

L'ús de la droga, normalment, No viola la regularitat i el caràcter normal de la menstruació. A vegades pot ser que més d'hora o més tard (sobre 2 dia) l'aparició de la menstruació.

Eviteu l're-ús de la píndola eskapel durant el mateix cicle menstrual per tal d'evitar els seus trastorns.

Pacients, Té una història d'embaràs ectòpic, cirurgia en les trompes de Fal·lopi, malalties inflamatòries dels òrgans pèlvics utilitzen de levonorgestrel pot servir com un factor de risc addicional per a l'embaràs ectòpic. Si hi ha dolor a la part baixa de l'abdomen, ocurrència de síncope, antecedents d'embaràs ectòpic, operacions en els òrgans pèlvics o la seva inflamació per excloure un embaràs ectòpic.

Eskapel postcoital el medicament no protegeix contra les malalties, de transmissió sexual.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, irregularitats menstruals.

Tractament: si cal, la teràpia simptomàtica, No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

En un eskapel aplicació amb inductors enzimàtics de l'oxidació microsomal en el metabolisme hepàtic de levonorgestrel es potencia.

En una sol·licitud conjunta de rifampicina, ampicil·lina, tetraciclina, barbitúrics (inclòs. prymydon), fenitoïna, Carbamazepina, Preparacions d'herba de Sant Joan, ritonavir, rifabutina, griseofulvina reduir l'efecte anticonceptiu eskapel.

En una aplicació amb eskapel augmenta la toxicitat de la ciclosporina a causa de la inhibició del seu metabolisme.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 2 any.