EROLİN®

Material actiu: Loratadina
Quan ATH: R06AX13
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Quan CSF: 13.01.01.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, bisellada, Gravat “És el 531” en un costat i Valium – un altre.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, midó pre-gelatinitzat, estearat de magnesi.

5 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

◊ Xarop de color groc pàl·lid, clar, uniforme, amb una característica olor afruitat; sense sediments i inclusions mecàniques.

Excipients: Benzonato de sodi, sacarosa (3 g 5 ml), propilenglicol, glicerol, L'àcid cítric anhidre, aroma de vainilla AB-710, Aroma de maduixa 22754-00, Aigua purificada.

120 ml – flascons de vidre fosc (1) completa amb una cullerada – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejador tricíclic selectiu de la histamina H₁-receptors de llarga acció. Té antial·lèrgic, acció antiprurítico i antiexudativa.

Inhibeix l'alliberament d'histamina i leucotriè C4 dels mastòcits.

Es impedeix el desenvolupament i facilita les reaccions al·lèrgiques. Disminueix la permeabilitat capil·lar, impedeix el desenvolupament d'edema, alleuja els espasmes musculars llis.

No afecta el sistema nerviós central i no és addictiu (tk. no penetra la BBB).

L'inici de l'acció observada després de 30 m, efecte màxim es va observar després de 8-12 no. La durada d'acció després d'una sola dosi oral és 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, la loratadina s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal.. T_màx és 1.3-2.5 h i augmenta amb la ingesta d'aliments per 1 no.

Distribució i metabolisme

Unió a proteïnes plasmàtiques – 97%. C_ss la loratadina i el seu metabòlit al plasma s'aconsegueixen a 5 recepció dies.

Metabolitzat al fetge per formar el metabòlit actiu descarboetoxiloratadina amb la participació de l'isoenzim CYP3A4 i en menor mesura. – CYP2D6. No encreuament l'acreditació.

Deducció

T_1/2 loratadina – 3-20 no (mitjana 8.4), metabòlit aktivnogo – 8.8-92 no (mitjana 28 no). Excretat pels ronyons i la bilis.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En pacients amb insuficiència renal crònica, la farmacocinètica es manté pràcticament sense canvis.

En pacients grans C_màx en el plasma sanguini augmenta en 50%, T_1/2 la loratadina i el metabolit actiu augmenta a 6.7-37 no (mitjana 18.2 no) i 11-38 no (mitjana 17.5 no).

Per al dany hepàtic alcohòlic C_màx en plasma sanguini i T_1/2 la loratadina i el metabòlit actiu augmenten en proporció a la gravetat de la malaltia.

Testimoni

Per a adults

- La rinitis al·lèrgica estacional i perenne;

- La conjuntivitis al·lèrgica;

- Urticària crònica idiopàtica;

- Dermatosis pruriginoses;

- Reacció Pseudoallergy, causat per l'alliberament d'histamina;

- Una reacció al·lèrgica a les picades d'insectes.

Per a nens majors 2 anys

— Rinitis i conjuntivitis al·lèrgica estacional;

- reaccions al·lèrgiques a la pell (inclòs. urticària idiopàtica).

Règim de dosificació

Ha de ser presa dels comprimits abans dels àpats, no mastegar, beure líquid.

Adults i nens que pesin més de 30 kg el medicament es recepta en una dosi 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop) 1 temps / dia.

Els nens d'edat 2 a 12 anys de pes corporal <30 kg – 5 mg / dia (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop).

Els nens d'edat 2 a 6 anys S'ha de prescriure Erolin^® en forma de xarop, ja que empassar comprimits pot ser difícil per a ells. La dosi habitual és 5 mg (5 ml de xarop) En un dia. Si el fàrmac és ben tolerat, la dosi es pot augmentar gradualment.

Pacients amb hepàtics i renals (CC<30 ml / min) insuficiència nomenar 5 mg (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop)/dia o per 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop)/cada dos dies.

S'ha de tenir precaució quan es prescriu Erolin^® pacients d'edat avançada (major 60 anys) dosi, recomanat per a adults amb funció renal normal, a causa del desenvolupament més freqüent d'efectes secundaris.

Efecte col·lateral

Eroline^®, normalment, ben tolerat.

La incidència dels efectes secundaris en ambdós grups d'edat és la mateixa, com amb el placebo. Els efectes secundaris depenen de la sensibilitat individual, són de curta durada i desapareixen completament després de suspendre el medicament.

En Adult

SNC: mal de cap, fatigabilitat, somnolència, augment de la fatiga.

Des del sistema digestiu: boca seca, nàusea, vòmits, augment de la gana, molèsties a l'estómac, gastritis; rarament – funció hepàtica anormal.

Sistema cardiovascular: rarament – palpitacions, taquicàrdia.

Un altre: reaccions al·lèrgiques en forma d'erupció; rarament – xoc anafilàctic, alopècia.

En nens

Des del sistema nerviós central i perifèric: hipercinèsia, fatigabilitat; rarament – mal de cap, nerviosisme, sedació.

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 3 anys (per a un medicament en forma de tauletes);

- Els nens fins a l'edat 2 anys (per al fàrmac en forma de xarop);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució el fàrmac s'ha d'utilitzar per a una disfunció hepàtica greu, fallada renal (CC <30 ml / min).

Embaràs i lactància

Aplicació d'Erolin^® L'embaràs només pot, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

La loratadina s'excreta a la llet materna, Per tant, si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància natural de lactància s'ha de suspendre.

Precaucions

Cal controlar la durada d'ús d'Erolin^® per a cada pacient.

Els pacients haurien de deixar de prendre el medicament almenys durant 4 dies abans de realitzar proves d'al·lèrgia a la pell per evitar resultats falsos negatius.

Cada pastilla de la droga Erolin^® Conté 63.8 g. lactosa, què s'ha de tenir en compte quan es prescriu el fàrmac a pacients amb deficiència de lactasa i malalties hereditàries rares (intolerància a la galactosa i síndrome de malabsorció de glucosa/galactosa).

A 5 conté ml de xarop 3 g sacarosa, què s'ha de tenir en compte a l'hora de tractar pacients amb diabetis mellitus.

Impacte en la capacitat de conduir vehicles i operar maquinària

A l'inici del tractament, Durant un període de temps determinat individualment, conduir vehicles i realitzar treballs amb un major risc d'accidents requereix una atenció especial pel risc d'efectes secundaris com la somnolència.. En el futur, quan utilitzeu Erolin^® (com altres antihistamínics) Els pacients han de tenir cura quan condueixen vehicles i fan servir maquinària.

Sobredosi

Els símptomes: somnolència, taquicàrdia, mal de cap (després de l'ingrés 40-180 mg loratadina). En cas de sobredosi, consulteu immediatament un metge.

Tractament: No hi ha antídots específics. Pacients, conscient, s'han de prescriure emètics. L'ús de preparats d'ipecac està indicat fins i tot en el cas, si es produeix vòmits espontanis. Després del buidatge gàstric, s'ha de prescriure carbó activat i grans quantitats de líquid.. Si els intents de provocar el vòmit no tenen èxit, o hi ha contraindicacions, l'estómac s'ha d'esbandir a través d'un tub. Està indicada la teràpia simptomàtica i de suport. Després de les mesures d'emergència, els pacients requereixen supervisió mèdica.

Interaccions Amb La Drogues

Quan s'utilitza juntament amb Erolin^® eritromicina, La cimetidina o el ketoconazol poden augmentar la concentració de loratadina i els seus metabòlits al plasma sanguini. La concentració de cimetidina i ketoconazol al plasma sanguini es manté inalterada, mentre que el contingut d'eritromicina disminueix en 15%.

No hi ha prou observacions sobre la seguretat d'Erolin^® amb inhibidors dels enzims hepàtics microsòmics (fluconazol, fluoxetina).

Els inductors de l'oxidació microsomal (fenitoïna, etanol, barbitúrics, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) pot reduir l'eficàcia d'Erolin^®.

La loratadina no augmenta l'efecte de l'etanol sobre el sistema nerviós central.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Preparació en forma de pastilles pot mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 25 ° c, en forma de xarop – de 2° a 25°C.

Tabletes vida de lleixa – 5 anys. Vida útil del xarop – 3 any.

Després d'obrir l'ampolla, el xarop és adequat per al seu ús 6 mesos subjectes a les condicions d'emmagatzematge.