Material actiu: Loratadina
Quan ATH: R06AX13
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H1-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Quan CSF: 13.01.01.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)
◊ Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, bisellada, с гравировкой “Е 531” на одной стороне и риской – на другой.
| 1 llengüeta. | |
| loratadina | 10 mg |
Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, midó pre-gelatinitzat, estearat de magnesi.
5 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
◊ Xarop de color groc pàl·lid, clar, uniforme, amb una característica olor afruitat; sense sediments i inclusions mecàniques.
| 5 ml | |
| loratadina | 5 mg |
Excipients: Benzonato de sodi, sacarosa (3 g 5 ml), propilenglicol, glicerol, L'àcid cítric anhidre, aroma de vainilla AB-710, Aroma de maduixa 22754-00, Aigua purificada.
120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.
Bloquejador tricíclic selectiu de la histamina H1-receptors de llarga acció. Té antial·lèrgic, acció antiprurítico i antiexudativa.
Inhibeix l'alliberament d'histamina i leucotriè C4 dels mastòcits.
Es impedeix el desenvolupament i facilita les reaccions al·lèrgiques. Disminueix la permeabilitat capil·lar, impedeix el desenvolupament d'edema, alleuja els espasmes musculars llis.
No afecta el sistema nerviós central i no és addictiu (tk. no penetra la BBB).
L'inici de l'acció observada després de 30 m, efecte màxim es va observar després de 8-12 no. La durada d'acció després d'una sola dosi oral és 24 no.
Absorció
Després de l'administració oral, la loratadina s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal.. Tmàx és 1.3-2.5 h i augmenta amb la ingesta d'aliments per 1 no.
Distribució i metabolisme
Vinculació de plasma proteïna- 97%. Css la loratadina i el seu metabòlit al plasma s'aconsegueixen a 5 recepció dies.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. No encreuament l'acreditació.
Deducció
T1/2 лоратадина – 3-20 no (mitjana 8.4), активного метаболита – 8.8-92 no (mitjana 28 no). Excretat pels ronyons i la bilis.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En pacients amb insuficiència renal crònica, la farmacocinètica es manté pràcticament sense canvis.
En pacients grans Cmàx en el plasma sanguini augmenta en 50%, T1/2 la loratadina i el metabolit actiu augmenta a 6.7-37 no (mitjana 18.2 no) i 11-38 no (mitjana 17.5 no).
Per al dany hepàtic alcohòlic Cmàx en plasma sanguini i T1/2 la loratadina i el metabòlit actiu augmenten en proporció a la gravetat de la malaltia.
Per a adults
- La rinitis al·lèrgica estacional i perenne;
- La conjuntivitis al·lèrgica;
- Urticària crònica idiopàtica;
- Dermatosis pruriginoses;
- Reacció Pseudoallergy, causat per l'alliberament d'histamina;
- Una reacció al·lèrgica a les picades d'insectes.
Per a nens majors 2 anys
— Rinitis i conjuntivitis al·lèrgica estacional;
- reaccions al·lèrgiques a la pell (inclòs. urticària idiopàtica).
Ha de ser presa dels comprimits abans dels àpats, no mastegar, beure líquid.
Adults i nens que pesin més de 30 kg el medicament es recepta en una dosi 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop) 1 temps / dia.
Els nens d'edat 2 a 12 anys de pes corporal <30 kg - 5 mg / dia (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop).
Els nens d'edat 2 a 6 anys S'ha de prescriure Erolin® en forma de xarop, ja que empassar comprimits pot ser difícil per a ells. La dosi habitual és 5 mg (5 ml de xarop) En un dia. Si el fàrmac és ben tolerat, la dosi es pot augmentar gradualment.
Pacients amb hepàtics i renals (CC<30 ml / min) insuficiència nomenar 5 mg (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop)/dia o per 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop)/cada dos dies.
S'ha de tenir precaució quan es prescriu Erolin® pacients d'edat avançada (major 60 anys) dosi, recomanat per a adults amb funció renal normal, a causa del desenvolupament més freqüent d'efectes secundaris.
Eroline®, normalment, ben tolerat.
La incidència dels efectes secundaris en ambdós grups d'edat és la mateixa, com amb el placebo. Els efectes secundaris depenen de la sensibilitat individual, són de curta durada i desapareixen completament després de suspendre el medicament.
En Adult
SNC: mal de cap, fatigabilitat, somnolència, augment de la fatiga.
Des del sistema digestiu: boca seca, nàusea, vòmits, augment de la gana, molèsties a l'estómac, gastritis; редко – нарушение функции печени.
Sistema cardiovascular: редко – ощущение сердцебиения, taquicàrdia.
Un altre: reaccions al·lèrgiques en forma d'erupció; редко – анафилактический шок, alopècia.
En nens
Des del sistema nerviós central i perifèric: hipercinèsia, fatigabilitat; poques vegades - un mal de cap, nerviosisme, sedació.
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Els nens fins a l'edat 3 anys (per a un medicament en forma de tauletes);
- Els nens fins a l'edat 2 anys (per al fàrmac en forma de xarop);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució el fàrmac s'ha d'utilitzar per a una disfunció hepàtica greu, fallada renal (CC <30 ml / min).
Aplicació d'Erolin® L'embaràs només pot, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
La loratadina s'excreta a la llet materna, Per tant, si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància natural de lactància s'ha de suspendre.
Cal controlar la durada d'ús d'Erolin® per a cada pacient.
Els pacients haurien de deixar de prendre el medicament almenys durant 4 dies abans de realitzar proves d'al·lèrgia a la pell per evitar resultats falsos negatius.
Cada pastilla de la droga Erolin® Conté 63.8 g. lactosa, què s'ha de tenir en compte quan es prescriu el fàrmac a pacients amb deficiència de lactasa i malalties hereditàries rares (intolerància a la galactosa i síndrome de malabsorció de glucosa/galactosa).
A 5 conté ml de xarop 3 g sacarosa, què s'ha de tenir en compte a l'hora de tractar pacients amb diabetis mellitus.
Impacte en la capacitat de conduir vehicles i operar maquinària
A l'inici del tractament, Durant un període de temps determinat individualment, conduir vehicles i realitzar treballs amb un major risc d'accidents requereix una atenció especial pel risc d'efectes secundaris com la somnolència.. En el futur, quan utilitzeu Erolin® (com altres antihistamínics) Els pacients han de tenir cura quan condueixen vehicles i fan servir maquinària.
Els símptomes: somnolència, taquicàrdia, mal de cap (després de l'ingrés 40-180 mg loratadina). En cas de sobredosi, consulteu immediatament un metge.
Tractament: No hi ha antídots específics. Pacients, conscient, s'han de prescriure emètics. L'ús de preparats d'ipecac està indicat fins i tot en el cas, si es produeix vòmits espontanis. Després del buidatge gàstric, s'ha de prescriure carbó activat i grans quantitats de líquid.. Si els intents de provocar el vòmit no tenen èxit, o hi ha contraindicacions, l'estómac s'ha d'esbandir a través d'un tub. Està indicada la teràpia simptomàtica i de suport. Després de les mesures d'emergència, els pacients requereixen supervisió mèdica.
Quan s'utilitza juntament amb Erolin® eritromicina, La cimetidina o el ketoconazol poden augmentar la concentració de loratadina i els seus metabòlits al plasma sanguini. La concentració de cimetidina i ketoconazol al plasma sanguini es manté inalterada, mentre que el contingut d'eritromicina disminueix en 15%.
No hi ha prou observacions sobre la seguretat d'Erolin® amb inhibidors dels enzims hepàtics microsòmics (fluconazol, fluoxetina).
Els inductors de l'oxidació microsomal (fenitoïna, etanol, barbitúrics, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) pot reduir l'eficàcia d'Erolin®.
La loratadina no augmenta l'efecte de l'etanol sobre el sistema nerviós central.
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Preparació en forma de pastilles pot mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 25 ° c, в форме сиропа – от 2° до 25°С.
Срок годности таблеток – 5 anys. Срок годности сиропа – 3 any.
Després d'obrir l'ampolla, el xarop és adequat per al seu ús 6 mesos subjectes a les condicions d'emmagatzematge.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More