EROLİN®

Material actiu: Loratadina
Quan ATH: R06AX13
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Quan CSF: 13.01.01.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, bisellada, Gravat “Е 531” en un costat i Valium – un altre.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, midó pre-gelatinitzat, estearat de magnesi.

5 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

◊ Xarop de color groc pàl·lid, clar, uniforme, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Excipients: Benzonato de sodi, sacarosa (3 g 5 ml), propilenglicol, glicerol, L'àcid cítric anhidre, ванильный ароматизатор АВ-710, Aroma de maduixa 22754-00, Aigua purificada.

120 ml – flascons de vidre fosc (1) completa amb una cullerada – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Té antial·lèrgic, acció antiprurítico i antiexudativa.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Es impedeix el desenvolupament i facilita les reaccions al·lèrgiques. Disminueix la permeabilitat capil·lar, impedeix el desenvolupament d'edema, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

L'inici de l'acció observada després de 30 m, efecte màxim es va observar després de 8-12 no. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_màx és 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 no.

Distribució i metabolisme

Unió a proteïnes plasmàtiques – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 recepció dies.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. No encreuament l'acreditació.

Deducció

T_1/2 лоратадина – 3-20 no (mitjana 8.4), metabòlit aktivnogo – 8.8-92 no (mitjana 28 no). Выводится почками и с желчью.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_màx в плазме крови увеличивается на 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 no (mitjana 18.2 no) i 11-38 no (mitjana 17.5 no).

При алкогольном поражении печени С_màx в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Testimoni

Per a adults

- La rinitis al·lèrgica estacional i perenne;

- La conjuntivitis al·lèrgica;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- Dermatosis pruriginoses;

- Reacció Pseudoallergy, causat per l'alliberament d'histamina;

- Una reacció al·lèrgica a les picades d'insectes.

Per a nens majors 2 anys

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (inclòs. идиопатическая крапивница).

Règim de dosificació

Ha de ser presa dels comprimits abans dels àpats, не разжевывать, запивать жидкостью.

Adults i nens que pesin més de 30 kg el medicament es recepta en una dosi 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop) 1 temps / dia.

Els nens d'edat 2 a 12 anys de pes corporal <30 kg – 5 mg / dia (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop).

Els nens d'edat 2 a 6 anys следует назначать Эролин^® en forma de xarop, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml de xarop) En un dia. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Pacients с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью nomenar 5 mg (1/2 llengüeta. o 5 ml de xarop)/сут либо по 10 mg (1 llengüeta. o 10 ml de xarop)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® pacients d'edat avançada (major 60 anys) dosi, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Efecte col·lateral

Эролин^®, normalment, ben tolerat.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

En Adult

SNC: mal de cap, fatigabilitat, somnolència, augment de la fatiga.

Des del sistema digestiu: boca seca, nàusea, vòmits, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, gastritis; rarament – funció hepàtica anormal.

Sistema cardiovascular: rarament – palpitacions, taquicàrdia.

Un altre: аллергические реакции в виде сыпи; rarament – xoc anafilàctic, alopècia.

En nens

Des del sistema nerviós central i perifèric: гиперкинезии, fatigabilitat; rarament – mal de cap, nerviosisme, sedació.

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 3 anys (для препарата в форме таблеток);

- Els nens fins a l'edat 2 anys (для препарата в форме сиропа);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, fallada renal (CC <30 ml / min).

Embaràs i lactància

Применение Эролина^® L'embaràs només pot, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Per tant, si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància natural de lactància s'ha de suspendre.

Precaucions

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Conté 63.8 g. lactosa, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

A 5 мл сиропа содержится 3 g sacarosa, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: somnolència, taquicàrdia, mal de cap (després de l'ingrés 40-180 mg loratadina). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Tractament: No hi ha antídots específics. Pacients, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Interaccions Amb La Drogues

При совместном применении Эролина^® eritromicina, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (fluconazol, fluoxetina).

Els inductors de l'oxidació microsomal (fenitoïna, etanol, barbitúrics, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Preparació en forma de pastilles pot mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 25 ° c, en forma de xarop – от 2° до 25°С.

Tabletes vida de lleixa – 5 anys. Срок годности сиропа – 3 any.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.