ERESPAL®

Material actiu: Fenspirid
Quan ATH: R03DX03
CCF: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
ICD-10 codis (testimoni): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Quan CSF: 12.05.05
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert blanc, rodó, lenticular.

Excipients: fosfat d'hidrogen de calci, gipromelloza, povidona, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, Diòxid de titani, glicerol, Macrogol 6000.

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Xarop clar, Taronja, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

Excipients: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, glicerol, сансет желтый CFC, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, saxarin, sacarosa, sorbat de potassi, aigua.

150 ml – флаконы темные пластиковые (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (Citocines, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-a), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-receptors, tk. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Així, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Farmacocinètica

Absorció

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток C_màx aconseguit a través de 6 no, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (de 0.5 a 8 no).

Deducció

T_1/2 és 12 no. Excreta principalment amb l'orina.

Testimoni

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

— ринотрахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— осложненная или изолированная бронхиальная астма (teràpia de manteniment);

— респираторные явления при кори, tos ferina, Grip.

Règim de dosificació

Adults el medicament es prescriu per 80 mg (1 fitxa.) 2-3 vegades / dia, o 3-6 cullerades (45-90 ml) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 g sacarosa.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 anys. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 anys el fàrmac es prescriu sobre la base de 4 mg / kg de pes corporal / dia. Els nens d'edat 0 a 2 anys (масса тела до 10 kg) – 2-4 culleradetes de xarop (10-20 ml)/d, es pot afegir als aliments ampolla (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 g sacarosa). Els nens d'edat 2 a 16 anys (pes superior 10 kg) – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 ml)/d.

Un curs de tractament 20-30 dia. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, mal de panxa, vòmits.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – эritema, angioedema, eritema pigmentat fix, erupció; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Un altre: somnolència; rarament – Modera taquicàrdia, исчезающая после отмены препарата.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 14 anys (Píndola);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (xarop).

Embaràs i lactància

Не рекомендуют применять Эреспал^® при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала^® в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, tk. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Precaucions

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом^® проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал^® в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (inclòs. broncoespasme) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, tk. pot requerir un ajust de dosi de fàrmacs hipoglucemiants.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал^® в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Sobredosi

Els símptomes: somnolència o agitació, nàusea, vòmits, taquicàrdia sinusal.

Tractament: rentat gàstric, El monitoratge de l'ECG.

Interaccions Amb La Drogues

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал^® no divulgat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La preparació està disponible amb recepta mèdica.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Tabletes vida de lleixa – 2 any, Xarop – 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.