ЭНДОФАЛЬК

Material actiu: смесь электролитов
Quan ATH: A06AD65
CCF: Laxants osmòtics propietats, применяемый для лаважа кишечника
Quan CSF: 11.08.03.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Pols per solució oral blanc, cristal·lí, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

Excipients: diòxid de silici col·loïdal, ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР), gust de taronja (Эвогран 301768), sacarina sòdica.

55.318 g – multicapa laminada bosses (6) – paquets de cartró.

Propietats farmacològiques

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Els electròlits, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Macrogol 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350 Menys 1% введенной дозы выводится с мочой.

Testimoni

Очищение кишечника перед колоноскопией.

APLICACIONS

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ¹/₂ л р-ра.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 m, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.
Приготовление р-ра
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

Contraindicacions

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, выраженный колит, megacòlon tòxic, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, другим макроголам.
Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

EFECTES SECUNDARIS

Per GI
A Quin (>10%) — тошнота, ощущение переполнения и вздутие живота.
A Quin (>1-10%) -vòmits, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.
Per общих нарушений
Amb poca freqüència (>0,1-1%) — общее недомогание и бессонница.
Per Cardiovascular
Rarament (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.
Per paràmetres de laboratori
Rarament (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.
Per sistema immunitari
Rarament (<0,01%) - Urticària, ринорея или дерматит, probablement, аллергического происхождения.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

Precaucions

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.
Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, si és possible, под медицинским наблюдением.
Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), fallada renal, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.
Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.
Durant l'embaràs i la lactància. Опыта применения препарата в период беременности нет.
Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Macrogol 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

INTERACCIÓ

Drogues, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Pertany, en particular, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была опустошена.
Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

Sobredosi

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

CONDICIONS D'EMMAGATZEMATGE

При комнатной температуре (a 25 ° C). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 no, если он хранится при комнатной температуре (a 25 ° C) или в течение 48 no, если он хранится при температуре 2–8 °С (en un refrigerador).