ЭКСФОРЖ

Material actiu: Amlodipina, Valsartan
Quan ATH: C09DB01
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.06
Fabricant: NOVARTIS PHARMA AG (Suïssa)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit color groc-fosc, круглые со скошенными краями, с надпечаткой “NVR” en un costat i “NV” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, krospovydon, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, gipromelloza (hidroxipropil), Diòxid de titani (E171), òxid de ferro groc (E172), Macrogol 4000 (polietilenglicol 4000), talc.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit color groc-fosc, овальные со скошенными краями, с надпечаткой “NVR” en un costat i “ECE” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, krospovydon, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, gipromelloza (hidroxipropil), Diòxid de titani (E171), òxid de ferro groc (E172), Macrogol 4000 (polietilenglicol 4000), talc.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit groc clar, овальные со скошенными краями, с надпечаткой “NVR” en un costat i “UIC” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, krospovydon, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, gipromelloza (hidroxipropil), Diòxid de titani (E171), òxid de ferro groc (E172), vermell d'òxid de ferro (E172), Macrogol 4000 (polietilenglicol 4000), talc.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – valzartan.

Accions farmacològiques

Combinat de fàrmacs antihipertensius, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipina, derivat de dihidropiridina, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), valsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipina

Amlodipina, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (en la posició del pacient estirat i dret). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Valsartan

Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-receptors, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-receptors. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-receptors. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ sobre 20 000 vegades més gran, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. a. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) pacients, получавших валсартан (en 2.6% pacients, получавших валсартан, i 7.9% – получавших ингибитор АПФ). En un estudi clínic, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% casos, при лечении тиазидным диуретиком – en 19% casos. Al mateix temps, en el grup de pacients, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% casos (p<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 no. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 no. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Sol. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

En pacients amb hipertensió arterial, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 no.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mmHg. Article. и диастолическим АД≥95 мм рт. Article. Menys 110 mmHg. Article. снижает АД на 20-28/14-19 mmHg. Article. (en comparació amb 7-13/7-9 mmHg. Article. En rebre el placebo).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mmHg. Article. в конце исследования) en 75% i 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / dia.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mmHg. Article. i 3.9/2.9 mmHg. Article. respectivament, en comparació amb els pacients, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 i 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mmHg. Article. Menys 120 mmHg. Article. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mmHg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 any. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Pacients, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmacocinètica

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipina

Absorció

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_màx амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 no. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Distribució

V_d aproximadament 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolisme

Амлодипин интенсивно (sobre 90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Deducció

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 a 50 hores. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 dia. 10% amlodipina sense canvis i 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Absorció

После приема внутрь валсартана C_màx els nivells plasmàtics assolits després 2-3 no. La biodisponibilitat absoluta mitjana de 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2la <1 ч и T_1/2b sobre 9 no). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) en 40% i C_màx в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, i el grup, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, No obstant això, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Distribució

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), principalment a l'albúmina.

Metabolisme

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (sobre 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (menys de 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Deducció

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (sobre 83% dosi) и почками (sobre 13% dosi). Després de la sobre / en el, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (sobre 30% aclariment total). T_1/2 валсартана составляет 6 no.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_màx валсартана и амлодипина достигаются через 3 i h 6-8 h, respectivament. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 лет не установлены.

El temps per assolir C_màx амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, que condueix a un augment de l'AUC i T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Mitjana, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Testimoni

- Hipertensió arterial (per als pacients, que Mostra la teràpia de combinació).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, amb una mica d'aigua, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза – 1 llengüeta. dosi 5/80 mg o 5/160 mg o 10/160 mg.

При назначении pacients d'edat avançada, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, изменения режима дозирования не требуется.

Efecte col·lateral

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, que u 2600 pacients.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: A Quin – Més 10% casos; sovint – 1%-10%; algunes vegades – 0.1-1%; rarament – 0.001-0.1%; en alguns casos – Menys 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

El sistema respiratori: sovint – nazofaringit, grip; algunes vegades – tos, боль в глотке и гортани.

A partir dels sentits: rarament – discapacitat visual, soroll a les orelles; algunes vegades – mareig, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – mal de cap; algunes vegades – mareig, somnolència, ortostaticheskoe marejos, parestèsia; rarament – ansietat.

Sistema cardiovascular: algunes vegades – taquicàrdia, batec del cor, hipotensió ortostàtica; rarament – синкопальное состояние, marcada reducció en la pressió arterial.

Des del sistema digestiu: algunes vegades – diarrea, nàusea, dolor abdominal, restrenyiment, boca seca.

Reaccions dermatològiques: algunes vegades – erupció cutània, эritema; rarament – hiperhidrosi, erupció, picor.

A la part del sistema múscul-esquelètic: algunes vegades – inflor de les articulacions, mal d'esquena, artralgii; rarament – espasmes musculars, чувство тяжести во всем теле.

Des del sistema urinari: rarament – thamuria, poliúria.

A la part del sistema reproductiu: rarament – disfunció erèctil.

Un altre: sovint – пастозность, inflamació de la cara, edema perifèric, fatiga, enrogiment, astènia, sentint la calor.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%).

A partir dels paràmetres de laboratori: повышение азота мочевины крови (Més 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

Reaccions al·lèrgiques: rarament – hipersensibilitat a la droga.

Fenòmens indesitjables, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipina

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): comuna – nàusea; menys freqüent – alopècia, изменение частоты дефекации, dispèpsia, dispnea, rinitis, gastritis, гиперплазия слизистой десен, ginecomàstia, giperglikemiâ, disfunció erèctil, augment de la micció, leucopènia, malestar general, labilitat emocional, boca seca, miàlgia, perifericheskaya neuropatia, pancreatitis, hepatitis, повышенное потоотделения, trombocitopènia, vasculitis, angioedema, eritema multiforme.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): infeccions virals, infecció del tracte respiratori superior, sinusitis, rinitis, neutropènia, insomni.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% i 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% respectivament. Per a la comparació – pacients, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% i 6.3% casos.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Per a la comparació, pacients, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. casos.

Contraindicacions

- Embaràs;

- Hipersensibilitat a la droga.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s no està instal·lada.

D' precaució назначают препарат при: disfunció hepàtica (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); тяжелых нарушениях функции почек (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, Miocardiopatia hipertròfica obstructiva; quan la hiperpotassèmia, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Embaràs i lactància

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Conegut, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Desconegut, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в estudis experimentals отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (alletament) no recomanat.

Precaucions

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. a. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, Miocardiopatia hipertròfica obstructiva.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (per exemple,, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, si és necessari, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, que conté potassi, diürètics estalviadors de potassi, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (per exemple,, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Sobredosi

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Tractament: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, assignar carbó activat. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Interaccions Amb La Drogues

Amlodipina

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, bloquejadors beta, Inhibidors de l'ECA, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, Atorvastatin és apropiat, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, Hidròxid de magnesi, simeticona), cimetidina, AINE, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartan

Establert, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cimetidina, warfarina, furosemida, La digoxina, атенолол, La indometacina, gidroxlorotiazid, amlodipina, glibenclamida.

При одновременном применении с биологически активными добавками, que conté potassi, diürètics estalviadors de potassi, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (per exemple,, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a una temperatura no superior a 30 °C. Durada – 2 any.