Xarop d'Efferalgan per a nens: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Material actiu: paracetamol
Quan ATH: N02BE01
CCF: -Analgésico Antipirètic
ICD-10 codis (testimoni): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 03.02.01.01
Fabricant: Bristol-Myers Squibb (França)

Xarop d'Efferalgan per a nens: forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Xarop (per als nens) en forma de solució lleugerament viscosa d'un color groc-marró, amb caramel i vainilla.

Excipients: Macrogol 6000, xarop de sucre (sacarosa, aigua), sacarina sòdica, sorbat de potassi, l'àcid de la llimona, gust de caramel i vainilla (ʙutandion, atsetilmetilkarbinol, benzalydegid, propilenglicol, gamma geptalakton, alcohol de benzil, Triacetina, piperronal, amilцinnamat, vanilina, atsetilvanilin), Aigua purificada.

90 ml – ampolles de plàstic (1) completar amb el mesurament de cullera – caixes de cartró.
150 ml – ampolles de plàstic (1) completar amb el mesurament de cullera – caixes de cartró.

Xarop d'Efferalgan per a nens: efecte farmacològic

-Analgésico Antipirètic. Té efecte analgèsic i antipirètic. Inhibeix la COX-1 i COX-2 principalment en el sistema nerviós central, que actua sobre els centres del dolor i la termoregulació. En els teixits inflamats peroxidasa cel·lular neutralitzar l'efecte del paracetamol sobre la COX, el que explica l'absència gairebé total del seu efecte antiinflamatori.

No té cap impacte negatiu en el metabolisme aigua-sal (la retenció de sodi i aigua) i la mucosa gastrointestinal a causa de la manca d'efecte sobre la síntesi de prostaglandines en els teixits perifèrics.

Xarop d'Efferalgan per a nens: farmacocinètica

Absorció i distribució

L'absorció de paracetamol complet i ràpid. C_màx plasma s'aconsegueix a través 30-60 minuts després de l'administració. La distribució de paracetamol en els teixits es produeix ràpidament. Aconseguit concentració del fàrmac comparable a la sang, saliva i plasma. Relació amb les proteïnes plasmàtiques és baixa (10-25%). Es penetra a través del BBB.

Metabolisme i excreció

El metabolisme es produeix en el fetge, 80% reacciona conjugació amb àcid glucurònic i sulfats en metabòlits inactius; 17% pateix hidroxilació per formar 8 metabòlit actiu, que es conjuga amb glutatió per formar metabòlits inactius tenen. Amb la manca de glutatió, aquests metabòlits poden bloquejar els sistemes enzimàtics d'hepatòcits i causar la seva mort. El metabolisme de la droga és també CYP2I1 isoenzim implicat.

T_1/2 és sobre 2 no (1-4 no). Excretat pels ronyons com metabòlits, principalment conjugats. La producció sense canvis menys 5%.

Xarop d'Efferalgan per a nens: testimoni

A nens en edat 1 mesos abans 12 anys (pesatge des 4 a 32 kg):

• com a antipirètic en infeccions respiratòries agudes, Grip, infeccions infantils, reaccions post-vacunació i altres condicions, acompanyada de febre;
• com a anestèsic per al dolor lleu a moderat, inclòs. mal de cap i mal de queixal, dolors musculars, neuràlgia, dolor en el trauma i cremades.

Xarop d'Efferalgan per a nens: règim de dosificació

La dosi única mitjana depèn del pes corporal del nen i 10-15 mg / kg de pes corporal 3-4 vegades / dia. La dosi màxima diària no ha d'excedir 60 mg / kg de pes corporal. L'interval entre dosis de la droga ha de ser 4-6 no. Ha adherir a intervals de temps regulars entre el consum de drogues.

Per a més comoditat i exactitud de la dosi ha d'usar la cullera de mesurament. En el mesurament de cullera marcada divisió, indicant el pes corporal del nen: 4, 6, 8, 10, 12, 14 o 16 kg . Divisió intermèdia no marcat del pes corporal: 5, 7, 9, 11, 13 o 15 kg .

Els nens que pesen de 4 a 16 kg: Ompliu la cullera de mesurament fins a la marca, pes corporal adequat del nen, o a una etiqueta, més proper en significat al pes corporal del nen. Per Exemple, si el pes del nen 4 a 5 kg omplir la cullera de mesurament fins a la marca, apropiat 4 kg . Si cal, s'ha de prendre el fàrmac cada 4-6 no.

Els nens que pesen de 16 a 32 kg: Ompliu la cullera de mesurament fins a la marca, apropiat 10 kg, a continuació, tornar a omplir la cullera de mesurament fins a la marca de manera, per aconseguir un pes total del cos del nen. Per Exemple, si el pes del nen 18 a 19 kg omplir la cullera de mesurament fins a la marca, apropiat 10 kg, a continuació, tornar a omplir la cullera de mesurament fins a la marca 8 kg.

Si cal, s'ha de prendre el fàrmac cada 4-6 no. En insuficiència renal (CC menys de 10 ml / min) l'interval de temps entre les dosis de la droga ha de ser almenys 8 no.

El medicament es pot administrar com un nen sense dilució, i després de la dilució (aigua, llet o suc).

Durada del tractament – 3 dies com un antipirètic i fins 5 dies com un analgèsic. Si ha de continuar prenent el medicament necessita consultar a un metge.

Xarop d'Efferalgan per a nens: efecte secundari

Des del sistema digestiu: possible – diarrea, dolor abdominal, nàusea, vòmits, tenesme; Amb l'ús prolongat en dosis altes pot hepatotòxics efectes.

Reaccions al·lèrgiques: possible – erupció cutània, picor, urticària, angioedema, xoc anafilàctic, disminució de la pressió arterial (com símptoma anafilaxi).

Des del sistema hematopoètic: rarament – anèmia, trombocitopènia, leucopènia, neutropènia.

Un altre: reducció o augment en l'índex de protrombina; Amb l'ús prolongat a altes dosis pot nefrotoxicitat.

Xarop d'Efferalgan per a nens: Contraindicacions

• hepàtica greu;
• ronyó seriós;
• Malaltia de la sang;
• deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;
• Els nens fins a l'edat 1 del mes;
• hipersensibilitat a la droga

D' precaució utilitzar en pacients amb disfunció hepàtica o renal lleu a moderada, quan la síndrome de Gilbert.

Xarop d'Efferalgan per a nens: Instruccions especials

Per evitar excedir la dosi diària màxima, Efferalgan no s'ha d'utilitzar simultàniament amb altres fàrmacs, soderzhashtimi paracetamol.

En l'aplicació de la droga més 5-7 dies necessaris per monitoritzar els patrons de sang perifèrica i l'estat funcional del fetge.

Paracetamol distorsiona els resultats d'estudis de laboratori de glucosa i àcid úric en el plasma sanguini.

El nomenament de la droga per als pacients amb diabetis o pacients, situat en una dieta amb baix contingut de sucre, hauria de ser considerat, que en 1 ml del producte conté 0.335 g de sucre (0.67 g de sucre per divisió de calibratge de la cullera dosificadora (etiquetes marcades en kg).

Persones, la cura d'un nen malalt, ha de ser advertit sobre la necessitat de derogar el tractament de drogues i un metge en cas de reaccions adverses. També es requereix la consulta a l'absència d'efecte terapèutic: febre contínua més 3 dia i més dolor 5 dia.

Xarop d'Efferalgan per a nens: sobredosi

Els símptomes intoxicació aguda amb paracetamol són nàusees, vòmits, anorèxia, dolor epigàstric, Transpiració, pell pàl·lida, que apareix a la primera 24 h després de l'administració. La ingesta de paracetamol en una dosi de 140 mg / kg de pes corporal en els nens causa la destrucció de les cèl·lules del fetge, resultant en gepatonekroz completa i irreversible, insuficiència hepàtica, metabolicheskomu atsidozu, encefalopatia, què, Successivament, Es pot portar al coma ia la mort.

Mitjançant 12-48 h després de l'administració es pot observar augment de les transaminases hepàtiques, Nivells de LDH i bilirubina, mentre que la reducció de la protrombina. El quadre clínic de dany al fetge es detecta generalment a través 1 o 2 dia i arriba al seu màxim després de 3-4 dia.

Tractament: Quan els símptomes de la intoxicació es recomana la interrupció i l'hospitalització immediata. Les mostres de sang s'han de prendre per a la determinació inicial del nivell de paracetamol en plasma. Rentat gàstric Held, enterosorbents recepció (Carbó activat, Gidroliznyi lignina), introducció antídot acetilcisteïna (a / o per via oral) en el temps abans de la 10 h després de la dosificació. Acetilcisteïna podria ser efectiva després 16 hores després de la sobredosi. El tractament també simptomàtica.

Xarop d'Efferalgan per a nens: interacció de fàrmacs

En una aplicació amb barbitúrics Efferalgan, antidepressius tricíclics, anticonvulsius (fenitoïna), flumetsinolom, fenilbutazona, rifampicina, etanol va augmentar significativament el risc d'hepatotoxicitat.

Quan es pren juntament amb salicilats augmenta significativament el risc de nefrotoxicitat.

Salicilamida pot rodar T_1/2 Paracetamol.

Encara que l'ús de toxicitat cloramfenicol augments recents.

El probenecid causa una reducció de gairebé el doble en l'aclariment de paracetamol inhibint la unió a l'àcid glucurònic.

El paracetamol s'intensifica l'efecte dels anticoagulants indirectes.

Paracetamol redueix l'eficàcia dels fàrmacs urikozuricheskih.

Xarop d'Efferalgan per a nens: condicions de dispensació de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Xarop d'Efferalgan per a nens: termes i condicions d'emmagatzematge

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any.