ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ

Material actiu: dobutamina
Quan ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 codis (testimoni): I50.0, I50.1
Quan CSF: 01.02.03.02
Fabricant: Hexal AG (Alemanya)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Excipients: manitol.

530 mg – флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Кардиотонический препарат негликозидной природы, beta₁-adrenomimetik. És un racemat, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Farmacocinètica

Distribució

При непрерывной инфузий C_ss els nivells plasmàtics assolits després 10-12 m. El valor de C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_d – sobre 0.2 l / kg.

Metabolisme

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Deducció

T_1/2 és 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Més 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Testimoni

- Insuficiència cardíaca aguda;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Insuficiència cardíaca congestiva (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Règim de dosificació

Препарат вводят в/в в виде инфузии. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Possiblement, durant el tractament també ha de supervisar el valor de la despesa cardíaca, la pressió venosa central i la pressió capil·lar pulmonar.

Adults el fàrmac s'administra en dosis recomanades 2.5-10 ug / kg de pes corporal / min. En alguns casos la dosi quantitats de fins 40 ug / kg / min.

Els nadons el fàrmac s'administra en dosis recomanades 1-15 ug / kg / min. Quan s'utilitza en dosis ≥ 7.5 ug / kg / min començant a emergir, la majoria dels efectes secundaris (especialment la taquicàrdia). Hi ha evidència, testificant, que la dosi mínima eficaç en nens majors, que en els adults. La dosi màxima tolerada en nens menors de, que en els adults. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, aparentment, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, és a dir,. en 2 × 250 мг добутамина в 50 ml de dissolvent, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 vegades.

Termes de preparació i administració de la solució per perfusió

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glucosa, 0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 no, после этого раствор не подлежит применению

Solucions, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Efecte col·lateral

Des del sistema hematopoètic: нарушение функции тромбоцитов. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) producte. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

SNC: mal de cap, irritabilitat, inquietud.

Sistema cardiovascular: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); en alguns casos – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (especialment en pacients d'edat avançada), batec del cor, nàusea; rarament – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 any.

Des del sistema urinari: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Metabolisme: снижение уровня калия в сыворотке крови; rarament – kaliopenia.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, febre, eozinofilija.

Les reaccions locals: potser – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; en uns pocs casos – некрозы кожи.

Contraindicacions

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

— аортальный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— hypovolemia;

- Inhibidors de la MAO simultània;

- Lactància;

- Feocromocitoma;

— желудочковые аритмии, inclòs. La fibril·lació ventricular;

- Hipersensibilitat a la droga.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

D' precaució следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hipòxia, taxiaritmii, мерцательной аритмии, infart de miocardi (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов (артериальной тромбоэмболии, атеросклерозе, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, болезни Рейно), glaucoma d'angle tancat, Embaràs, у детей и подростков в возрасте до 18 anys.

Embaràs i lactància

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Precaucions

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 no, а при комнатной температуре – màximament 6 no.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 no, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, Ritme Cardíac, ECG, температуры тела и диуреза, concentració de potassi en el sèrum sanguini.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Ritme Cardíac, ритм сердца, D') и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

En casos, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (inclòs. натрия нитропруссида, NITROGLICERINA).

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, pèrdua de gana, tremolor, ansietat, cardiopalmus, taquicàrdia, teguments, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, isquèmia miocardíaca, kardialgija, mal de cap, dispnea, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Tractament: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Carbó activat (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- I diàlisi pyeritonyealinyi, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, especialment amb les malalties del cor, augmenta la despesa cardíaca i disminuir la pressió i la resistència vascular sistèmica ompliment ventricular. La freqüència cardíaca i la pressió arterial, al mateix temps augmenten significativament o es mantenen sense canvis.

L'ús de dobutamina en pacients amb diabetis pot causar un augment de les necessitats d'insulina. Per tant, els diabètics han de controlar la glucosa en sang.

El tractament simultani amb inhibidors de l'ECA i la dobutamina en dosis altes pot causar un augment de la despesa cardíaca, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (crisi hipertensiva, col·lapse, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Els antidepressius tricíclics, maprotilin, cocaïna, доксапрам, гуанадрел, guanetidina, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrina, ergotamina, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (mútuament) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, фуросемидом, espironolactona, lidocaïna, изосорбида динитратом, morfina, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Incompatibilitat Farmacèutica

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (inclòs. cloroform, enfluran, halotà, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (per exemple,, 5% раствор натрия гидрокарбоната), solucions, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, с ацикловиром, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, àcid etacrínic (natrievaya Soly), фуросемидом, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, инсулином, хлоридом калия, сульфатом магния, penicil·lina, fenitoïna, streptokinazoy, verapamilom.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.