ДИРОТОН

Material actiu: Lisinopril
Quan ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I21, I50.0, N08.3
Quan CSF: 01.04.01.02
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc o gairebé blanc, pis, в форме диска, bisellada, etiquetatge “2.5” en un costat i amb Valium – un altre.

Excipients: estearat de magnesi, talc, mannyt, midó de blat de moro, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de.

14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, pis, в форме диска, bisellada, etiquetatge “5” en un costat i amb Valium – un altre.

Excipients: estearat de magnesi, talc, mannyt, midó de blat de moro, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de.

14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, четырехугольные, lenticular, etiquetatge “10” en un costat i amb Valium – un altre.

Excipients: estearat de magnesi, talc, mannyt, midó de blat de moro, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de.

14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, пятиугольные, lenticular, etiquetatge “20” en un costat i amb Valium – un altre.

Excipients: estearat de magnesi, talc, mannyt, midó de blat de moro, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de.

14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Es redueix la degradació de la bradiquinina, i augmenta la síntesi de prostaglandines. Redueix PR, D', precàrrega, la pressió en els capil·lars pulmonars, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Eixampla les artèries en un major grau, que les venes. Alguns efectes s'expliquen per la influència sobre el sistema renina-angiotensina teixit. L'ús prolongat redueix la hipertròfia miocàrdica i parets arterials resistiva tipus. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

L'inici de l'acció de la droga – mitjançant 1 no, arriba a través 6-7 ч и сохраняется в течение 24 no. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. A l'efecte de la hipertensió observada en els primers dies després de l'inici del tractament, funcionament estable es desenvolupa a través 1-2 del mes. Amb una forta elevació de la droga no es va observar augment pronunciat en la pressió arterial.

Диротон^® уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Mitjanes d'absorció 30%, biodisponibilitat – 29%. C_màx aconseguit a través de 6 no. Després de prendre el fàrmac a una dosi 10 мг/сут C_màx és 32-38 ng / ml. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Distribució

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Deducció

Informe ronyons en una forma inmodificat.

T_1/2 és 12.6 no .

Testimoni

- Hipertensió arterial (com monoteràpia o en combinació amb altres fàrmacs antihipertensius);

- Insuficiència cardíaca congestiva (en la teràpia de combinació per al tractament de pacients, prenent medicaments digitàlics i / o diürètics);

- Infart agut de miocardi (primer 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatia (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral 1 temps / dia, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

En hipertensió essencial malalt, не получающим другие антигипертензивные средства, nomenar 10 mg 1 temps / dia. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. La dosi màxima diària – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® no ha d'excedir 5 mg / dia. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 no), tk. может развиться выраженное снижение АД.

En реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (control de la PA, la funció renal, concentració de potassi en el sèrum sanguini). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

En fallada renal ввиду того, que lisinopril excretat pels ronyons, dosi inicial s'ha de determinar d'acord amb l'aclariment de creatinina, a continuació, d'acord amb la reacció ha de ser situat en una dosi de manteniment d'un control freqüent de la funció renal, la concentració de sodi i potassi en sèrum sanguini.

En insuficiència cardíaca crònica la dosi inicial – 2.5 mg 1 temps / dia, que es pot augmentar la dosi diària de manteniment habitual 5-20 mg. La dosi diària no ha d'excedir 20 mg.

En infart agut de miocardi (en una teràpia de combinació) el primer dia es prescriu 5 mg, després – 5 mg al dia, 10 mg – dos dies més tard, i després 10 mg 1 temps / dia. En els pacients amb infart agut de miocardi de drogues s'ha d'utilitzar almenys 6 setmanes. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) el fàrmac s'ha d'administrar a una dosi de 2.5 mg. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 mg pot reduir temporalment a 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (pressió sanguínia sistòlica <90 mmHg. Més 1 no), лечение Диротоном^® suspendre.

En nefropatia diabètica у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 mg 1 temps / dia. Si és necessari dosi es pot augmentar fins a 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. en la posició asseguda. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. en la posició asseguda.

Efecte col·lateral

SNC: sovint – mareig, mal de cap (5-6%), debilitat; algunes vegades – fatiga, somnolència, sacsejades de les extremitats i els llavis; rarament – La síndrome asténico, labilitat emocional, confusió, potència reduïda.

Des del sistema digestiu: diarrea (3%), nàusea, vòmits (1-3%), boca seca, anorèxia, dispèpsia, canvis en el gust, mal de panxa, pancreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitis.

Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica, mal de pit (1-3%); algunes vegades – marcada reducció en la pressió arterial; batec del cor, taquicàrdia, infart de miocardi, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

A la part del sistema immune: (0.1%) angioedema (cara, llavis, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); rarament – síndrome, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Des del sistema hematopoètic: algunes vegades – leucopènia, neutropènia, agranulocitosi, trombocitopènia, tractament a llarg termini – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, eritropenia.

El sistema respiratori: tos seca (3%).

Des del sistema urinari: rarament (<1%) – deteriorament de la funció renal, oligurija, anurija, fallada renal aguda, urèmia, proteïnúria.

Reaccions dermatològiques: erupció cutània (1-3%); rarament (<1%) – urticària, augment de la transpiració, picor, alopècia.

A partir dels paràmetres de laboratori: algunes vegades (>1%) – hiperpotassèmia, azotemia, hiperuricèmia, giperʙiliruʙinemija, augment dels enzims hepàtics (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

Un altre: rarament (<1%) – miàlgia, febre, нарушение развития плода.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (inclòs. l'aplicació d'inhibidors de l'ECA);

— наследственный отек Квинке;

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

D' precaució следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почки, fallada renal, azotemii, hiperpotassèmia, стенозе устья аорты, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, hiperaldosteronisme primari, hipotensió, malalties cerebrovasculars (inclòs. insuficiència cerebrovascular), CHD, insuficiència coronària, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (inclòs. Esclerodèrmia, lupus eritematós sistèmic), supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, гиповолемических состояниях (inclòs. в результате диареи, vòmits); pacients, находящимся на диете с ограничением натрия, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Применение Диротона^® contraindicat durant l'embaràs. Lisinopril travessa la barrera placentària. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, fallada renal, hiperpotassèmia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. Per als nadons i els nadons, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperpotassèmia.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. Si és necessari, el nomenament durant la lactància s'ha d'interrompre la lactància.

Precaucions

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением содержания соли в пище, диализом, диареей или рвотой. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hiponatrèmia o insuficiència renal. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (amb precaució en la selecció de la dosi i els diürètics).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, insuficiència cerebrovascular, en què la forta caiguda de la pressió arterial pot causar un atac cardíac o un vessament cerebral.

Resposta hipotensora transitòria no és una contraindicació per rebre la següent dosi.

При применении Диротона^® en alguns pacients amb insuficiència cardíaca crònica, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, que en general no és una causa de la interrupció del tractament.

До начала лечения Диротоном^®, possiblement, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона^® может привести к нарушению функции почек, Fallada renal aguda, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

En infart agut de miocardi es mostra l'ús de la teràpia estàndard (trombolítics, àcid acetilsalicílic, bloquejadors beta). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, malgrat, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, No obstant això, cal tenir en compte, que pot causar vertigen, поэтому следует соблюдать осторожность.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial.

Tractament: si cal, la teràpia simptomàtica (a/en un líquid, контроль и нормализация АД, balanç d'aigua i electròlits).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Interaccions Amb La Drogues

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (espironolactona, triamtereno, amilorid), potassi, substituts de la sal, que conté potassi, tk. augment del risc d'hiperpotassèmia, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (el risc de disminució significativa en la pressió arterial).

При одновременном применении с НПВП (inclòs. с индометацином), Estrogen, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (alcohol).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Durada – 3 any.