ДИПЕПТИВЕН
Material actiu: Препарат глутамина
Quan ATH: B05BA01
CCF: Препарат глутамина для парентерального питания
ICD-10 codis (testimoni): E46
Quan CSF: 21.08.06.01
Fabricant: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH (Àustria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Concentrat per solució per a perfusió clar, incolor a groc pàl·lid.
1 l | |
N(2)-L-аланин-L-глутамин | 200 g, |
inclòs. L-аланин | 82 g, |
L-глутамин | 134.6 g |
Osmolaritat Teòrica 921 mOsm / l acidesa valorable 90-105 ммоль NaOH / л pH 5.4-6.0 |
Excipients: aigua d / i.
50 ml – ampolles de vidre (10) – caixes de cartró.
100 ml – ampolles de vidre (10) – caixes de cartró.
Accions farmacològiques
Препарат глутамина для парентерального применения.
Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, en particular, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
Farmacocinètica
N(N)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланил-L-глутамина составляет 2.4-3.8 m. Инфузия дипептида N(N)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. La droga no acumular.
Testimoni
— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, inclòs. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, cremades, тяжелых хирургических вмешательствах, septicèmia, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).
Règim de dosificació
El medicament s'introdueix en / in, deixar anar.
Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (per exemple,, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.
Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 g / kg de pes corporal. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, no ha d'excedir 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.
Суточная доза составляет 1.5-2 ml / kg de pes corporal, что эквивалентно введению 0.3-0.4 g / kg. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 kg. La dosi màxima diària és 2 ml / kg.
Рекомендуемые дозы Дипептивена:
— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут;
— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут.
Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения – no més 3 setmanes.
Efecte col·lateral
Pot Ser: calfreds, nàusea, vòmits (при превышении скорости вливания).
Rarament: reaccions al·lèrgiques.
При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.
Contraindicacions
- Insuficiència renal greu (CC menys de 25 ml / min);
- Insuficiència hepàtica greu;
— выраженный метаболический ацидоз;
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (alletament) no. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.
Precaucions
При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (Fosfatasa alcalina, bilirubina) и возможные симптомы гипераммониемии.
Sobredosi
Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.
Interaccions Amb La Drogues
Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.
Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Condicions de subministrament de les farmàcies
Препарат отпускается только в медицинские учреждения.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.