DIPÒSIT DE DECAPEPTIL
Material actiu: Triptorelina
Quan ATH: L02AE04
CCF: Un anàleg de l'hormona alliberadora de gonadotropina
ICD-10 codis (testimoni): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Quan CSF: 15.07.04
Fabricant: Ferring GmbH (Alemanya)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Solució injectable clar, incolor, impureses inodor i mecànics.
| 1 ml | |
| acetat de triptorelina | 105 g, |
| que respectivament. contingut del triptorelina | 95.6 g |
Excipients: clorur de sodi, àcid acètic glacial, aigua d / i.
1 ml – xeringa ampolles (7) completar amb agulles per via intravenosa – envasos Valium planimètrica (1) – caixes de cartró.
Accions farmacològiques
Ordinador analògic sintètic de rilizig d'hormona gonadotropina (GnRG). El resultat de la substitució dels residus d'aminoàcids 6-èsim per molècula de natural Gnrh eren més pronunciat afinitat pels receptors Gnrh i una vida mitjana més llarga.
Immediatament després de la introducció de triptorelin causes majors nivells de FSH i LH a la sang, que condueix a la breus concentracions augment d'hormones sexuals. Estimulació prolongada de la hipòfisi (en una concentració constant en la triptorelina de sang) condueix al bloqueig gonadotrophic funció, el resultat és una reducció del nivell d'hormones sexuals en la sang abans o castració de postal menopauznogo nivell.
Aquests efectes són reversibles.
Estudis amb animals han demostrat cap activitat teratogènic o mutagènic.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
En les primeres hores després la / injecció m està registrat (C)màx triptorelina en sang. Llavors triptorelina concentració disminuït significativament durant 24 no.
Metabolisme i excreció
T1/2 triptorelina plasma, és 18.7 m (T1/2 natural Gnrh és 7.7 m). Despatx triptorelina (503 ml / min) en 3 vegades més lent, que la Gnrh natural (1766 ml / min) i consta de dos components – cria ràpid i lent.
Menys 4% triptorelina un formulari inmodificat amb orina.
S'han realitzat les proves farmacocinètics en pacients amb un diagnòstic de l'endometriosi o uterins confirmat, pacients amb carcinoma de pròstata i homes voluntaris sans.
Testimoni
Per a dones
- Endometriosi;
-els fibromes uterins;
-tractament de la infertilitat utilització assistit tecnologies reproductives (inclòs. Fecundació in VITRO i embrió transferència/PE /).
Per als homes
-tractament simptomàtic de carcinoma de bronquial avançar de la pròstata.
Règim de dosificació
El fàrmac s'administra s / c.
Tractament de la infertilitat per dones extracorpòria fecundació
Normalment s'injecta en una dosi 0.1 mg 1 dia del cicle menstrual o fase fol·licular inicial fins a la introducció de gonadotropina coriònica humana (HCG) (Protocol curt) o 1 menstrual′no dies del cicle o la fase fol·licular principi durant 3 dia (Protocol d'infrarojos ultracurt i polsant).
Histeromioma, endometriosi, Carcinoma de pròstata
A l'inici del curs de tractament per 7 dia 1 ml Decapeptil Depot 0.5 mg (1 injecció) Introduïu n/a 1 temps / dia. Partir de 8 dies de tractament, per mantenir la terapèutica efecte d'introduir diari Decapeptil Depot 0.1 mg. Hauria de canviar el lloc de la injecció.
Per a un llarg curs de tractament recomanat medicació Decapeptil Depot (3.75 Lliberació mg s'allibera en triptorelina) – 1 injecció cada 28 dia.
Efecte col·lateral
Efectes secundaris a causa de la disminució de nivells d'hormones sexuals a la sang, que pot conduir al fet que les dones i els homes tenen símptomes com ara: labilitat emocional, depressió, el debilitament de la libido, mals de cap freqüents, trastorns del son, augment de pes, marees, augment de la sudoració.
Amb el sistema genitourinari: obstrucció del tracte urinari, dolor durant el coit. Dona – sequedat vaginal, sagnat uterí. Homes – potència reduïda, ginecomàstia, Reducció de mida testicular.
Des del sistema nerviós central i perifèric: parestèsia, discapacitat visual.
Des del sistema digestiu: nàusea, disminució de la gana, augment de les transaminases hepàtiques, hipercolesterolèmia.
A la part del sistema múscul-esquelètic: mal d'esquena, ostealgias, causat per metàstasis, compressió de la medul·la espinal, debilitat muscular, mialgii, artralgii, desmineralització òssia (Propafenona).
Reaccions al·lèrgiques: picor, eritema, febre, anafilaxi.
Les reaccions locals: rarament – dolor en el lloc d'injecció.
Un altre: tromboflebit, ganglis limfàtics, inflor dels peus, mascles – reduir el creixement d'alopècia barba i pit, mans i peus.
Tots aquests efectes secundaris desapareixen després del tractament.
Contraindicacions
Per a dones
- Embaràs;
- Lactància;
-manifestacions clíniques o risc d'osteoporosi;
Hauria de ser amb precaució aplicar en executar un programa de tecnologies de reproducció assistida (FIV) en pacients amb síndrome d'ovari poliquístic, Quan el nombre de fol. licles, identificat per ecografia, Més 10.
Per als homes
és el Carcinoma de pròstata filla independent;
— la castració quirúrgica abans.
Total
-hipersensibilitat a triptorelinu o altres components de la droga.
Embaràs i lactància
No utilitzeu aquest medicament durant l'embaràs i la lactància.
Precaucions
El curs de tractament Dekapeptilom ha de ser sota el control del nivell de les hormones sexuals en plasma.
Per a dones
S'ha dur a terme un estudi per tal d'eliminar la possibilitat d'embaràs en el moment de l'inici del tractament. Durant la teràpia no és vàlid ús d'anticonceptius hormonals. Endometriosi o mioma uterí tractament ha de continuar fins a la restauració completa del cicle menstrual.
Quan realització teràpia Dekapeptilom no utilitzar fàrmacs, que contenen estrogen.
Durant el curs del tractament requerit nodes Fibroma i èndometrioznyh mides per ultrasons. La ràpida disminució de la mida de l'úter pot donar lloc a sagnat.
La dona han de ser advertits sobre com, que durant el curs del tractament la menstruació Dekapeptilom serà que falten. Si teniu menstruacions regulars durant la teràpia Dekapeptilom el pacient hauria de veure un metge.
Per als homes
Tranzithornoe augmentar els nivells de testosterona en el plasma d'alguns pacients poden provocar el deteriorament temporal: Hi ha obstrucció del tracte urinari, ostealgias, causat per metàstasis, símptomes de compressió de la medul·la espinal, debilitat muscular, hyperadenosis, inflor dels peus. Si rebeu algun d'aquests símptomes, el pacient hauria de veure un metge.
En la fase inicial del tractament ha de considerar la viabilitat de la antiandrogennogo medicaments per suprimir els símptomes, causada per majors nivells de testosterona.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
La droga no afecta la capacitat per conduir vehicles i altres activitats, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
S'han observat casos de sobredosi. Quan hauria de ser una sobredosi tractament simptomàtic.
Interaccions Amb La Drogues
Dekapeptila interacció amb altres medicaments no està instal·lat.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, protegit de la llum (en un paquet hermètic) a una temperatura de des de 2 ° a 8 ° C.. Durada – 3 any.
